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...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江是试点省份之一。...……更多
2023-11-30 08:39:00浙江,说明书,试点,药品,改革,说明书
...。据了解，国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示，药品质量安全事关公众健康与生命安危，需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分，也是中国的特色，国...……更多
2024-01-14 14:02:00中医药大学,山东,科学研究,监管,中药,中医
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...肿瘤创新药。核心产品为优替德隆注射液，于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。需要注意的是，尽管华昊中天披露称，已建立了由19个项目组成的多元产品管线。但具体来看，公司目前仍有约一...……更多
2024-02-01 23:47:00中天,亏损,生物,中天,德隆,科创
...状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份：拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉，新化股份公告称，公司拟以3000万元至6000万元回购股份，用于实施员工持股计划或股权激励计划，...……更多
2023-12-12 18:33:00亚马,亚马逊,华为,奥迪,跨境,公司
...口；双醋酚汀类似物酚酞，也由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》。而根据《食品安全法》，食品不得添加药物，该类原料也从未获得批准作为...……更多
2023-12-16 09:21:00话梅,猫腻,神奇,背后,减肥,食品
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
...示。旁边还有一则温馨提示：“目前我院连花清瘟颗粒、金银花清感颗粒、金叶败毒颗粒、泰诺、泰诺林、日夜百服宁、布洛芬缓释胶囊暂时无货。”在“新十条”发布实施后，医院就诊人数迅速增加，医疗资源紧张的问...……更多
2022-12-15 08:24大面,医护,大面积,患者,人员,医疗
...露公告称，公司控股股东、实际控制人曹德莅分别与广东普乐绿色能源控股有限公司（以下简称“广东普乐”）、夏祖望签署了《股份转让协议》，交易完成后，公司控股股东将由曹德莅变更为广东普乐，公司实际控制人由曹德...……更多
2023-11-12 16:50:00欧文,永和,普乐,广东,公司,股份
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时，多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2023-11-18 08:38:00历年来,医保,历年,谈判,环节,品种
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...袁璐）3月11日，兴齐眼药发布公告，硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市，用于延缓6至12岁儿童近视进展，为国内首款。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1....……更多
2024-03-13 06:43:00滴眼液,滴眼,近视,儿童,滴眼液,阿托
...新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，国家药监局日前发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确，鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化...……更多
2023-12-21 07:06:00原料,化妆品,化妆,原料,化妆,化妆品
...有存货，存货就是公司停产之前生产的药品。公司已经向国家药监局递交了撤市申请。以后也不会生产该药品了。关于药品的零售价格，公司作为生产厂商不对药店渠道的任何价格进行干涉，包括零售价格。”不少人将目光转向...……更多
2024-04-16 04:00:00存货,痔疮,原料,价格,太宁,酸酯
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...共建“一带一路”的亚非拉国家推广应用。“今天不仅有药监局的负责人，还有优秀的同行，希望能通过中国侨智发展大会这个平台，得到政府、投资机构、医疗机构和社会各方的帮助，让产品从实验室走向市场，在国内推广应...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
新海南客户端、南海网4月7日消息（记者 蒙健）近期，国家药监局网站转发了由广东省药监局发布的《关于“完美谜题”系列化妆品的安全警示信息》，通报内容显示，完美谜题品牌有关产品被检出禁用物质“氯倍他索丙酸酯...……更多
2024-04-07 18:34:00海南省,海南,警戒,激素,药物,化妆品
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...临床试验申请（IND）。据悉，该产品已于2023年6月30日获国家药监局批准上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，本次获批进一步拓展了产品的适应证范围。“独角兽”拥有“独门绝技”，要实现茁壮成长，更离不开人才、金融...……更多
2024-02-08 07:39:00科创,主力军,南京,江苏,主力,发展
...司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”于近日获得国家药监局的药品注册批准。注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首个且唯一获批可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂，具有抗菌活性强、抑酶谱广、...……更多
2023-10-17 16:44:00头孢,巴坦,头孢他啶,子公,科伦,阿维
...验批准】财联社12月4日电，健康元公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热...……更多
2023-12-04 19:45:00美洛,注射液,纳米,临床,试验,健康
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
...有国内发明专利13项、实用新型专利3项，是国内首例获得国家药监局Ⅲ类牙科修复材料注册证的公司。创造条件，将“不可能”变为“可能”。时间轴拉回到2002年，“怀着对牙科材料研发的执着，不顾当下发展前景，一心扑在...……更多
2023-12-04 16:19:00泰克,牙科,佼佼者,材料,泰克,吉林省
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...当前股指期货的做空成本并未发生变化。8、1月24日，据国家药监局网站，为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，国家药监局组织起草了《关于优化已在境内上市的...……更多
2024-01-25 09:06:00证监,牛市,早报,投资者,建设,投资
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胶东在线7月27日讯（记者 许佳琪 金鑫）7月27日，由市委宣传部、市融媒体中心、团市委、市妇联、市教育局、市文旅局、市新闻出版局共同主办的全民阅读年“阅动山东”读书月系列活动—
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