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普乐师集团控股有限公司发布盈利预警:预计纯利润大幅下降
2024年3月25日,普乐师集团控股有限公司(2486.HK)发布盈利警告,预期截至2023年12月31日止年度的纯利润将介于约人民币10.0百万元至人民币13.0百万元之间,较上一年度的纯利润人民币52.7百万元大幅下降。下降原因主要为不利的...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市,成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入(Exon20ins)突变型非小细胞肺癌的小分子药物,在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...本文转自:中国医药报本报北京讯(记者蒋红瑜)近日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(以下简称《指导原则》),对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
...另外,中国健康传媒集团舆情监测系统显示,2022年2月,国家药监局发布的《关于50批次不符合规定化妆品的通告》显示,从东营宾馆抽样的标示为两面针实业生产的途悦洗发露(包装规格:300g,标示批号:01,标示生产日期:20...……更多
多领域齐头并进汇聚蓬勃生机 中国经济“开门红”带来融融暖意
...置和冬季取暖保障等工作,确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局:2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国新药好药上市步伐持续加快,全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
为确保化妆品安全提供技术支撑
...,化妆品安全评估工作成为业内普遍关心的话题。近期,国家药监局组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施的相关工作再次引发业内高度关注。我国化妆品行业在安全评估工作方面起步较晚,而化妆品毒理检测是安全评...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
盘龙药业:定增落地产业布局日趋完善 新项目带来更大增长空间
...工作。目前,公司已有5个品种(天麻、葛根、板蓝根、金银花、黄岑)正在参与山东省组织的15省联合集采。事实上,国家现在实施的中药配方颗粒集采工作,就是要打破现有的竞争格局。这对于原料有优势的品种,集采将会给...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...现大幅下滑,或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解,国家药监局当年在对华海药业的检查中,发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后,美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...专业知识,并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》,进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月,发布《化...……更多
...,可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年,国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液,而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示,限制18岁以下青少年儿童使用,原因正是因为其存在严...……更多
别让“牙膏刺客”搅乱市场
...将牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。今年9月,国家药监局综合司发布《牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)》和《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》,要求牙膏的功效宣...……更多
2月16日,重庆市药监局官方号介绍,根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》(以下简称《通知》),凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
2025年底实现中藏医馆全覆盖
...方案》提出,以青海省药品检验检测院为平台,配合建设国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药监局中药安全检测和风险评估重点实验室;实施青海省中藏医药科研创新项目;整理出版藏医药古籍4部,搜集挖...……更多
...10克。咳嗽严重加:炒杏仁10克。二号方(偏风热者):金银花10克,贯众12克,大青叶12克,藿香12克,佩兰12克,厚朴12克,桔梗12克,石菖蒲15克,炒白术15克,桑叶12 克,茯苓10克,焦神曲10克。服用方法:水煎服,每日1剂,每...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...买相关批次产品的可以退货。实际上,早在今年7月17日,国家药监局官网曾发布公告称,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定,...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
... 陈婷本报讯 (记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷) 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...行中医辨证分型,开发出新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵...……更多
国家药监局:对添加氟化物的非儿童牙膏应当标注“本产品不适用于儿童”
本文转自:中国新闻网中新网11月22日电 据国家药监局网站消息,国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》,规定自2023年12月1日起施行。其中,在安全警示用语一项中,该规定指出,安全警示用语应当符合法律、行政法规、...……更多
全国首个中药同名同方注册证落地浙江湖州 2024-01-23
中国消费者报杭州讯(记者施本允)近日,国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请,该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉,近年来,湖州市市场监管局以牵...……更多
国家药监局批准地达西尼胶囊上市
本文转自:中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...是在君实位于苏州吴江的生产基地,该基地2018年底获得国家药监局批准用于PD-1的生产以后,一共生产了250批次特瑞普利单抗用于临床试验和商业化。君实生物首席质量官王刚回忆,仅仅是核查之前的材料预审阶段,工厂已经收...……更多
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格林美董事长许开华:建圈造链,让绿色技术辐射到全球
“使垃圾资源化,既是科学,更是艺术”。格林美股份有限公司(以下简称格林美),一家深耕城市矿山,将垃圾资源化、变腐朽为神奇的中国企业
2024-10-07 20:01:00
开市在即,提前布局好银证转账业务,避免出现9月30日的卡顿情况,已是各家券商的重要工作安排。除此外,今天提早夜市委托,也是多家券商的举动
2024-10-07 20:28:00
央行股票回购增持再贷款政策迎来首位“尝鲜”者,佰仁医疗(688198.SH)10月7日晚间公告,公司控股股东、实际控制人金磊拟使用专项贷款资金增持公司股份
2024-10-07 20:28:00
今年国庆假期,全国多个地市响应汽车“以旧换新”政策,近20个城市同时举办车展等利好因素持续为车市增添人气。第一财经记者走访广州
2024-10-07 20:28:00
“国庆期间客流量明显加大,尤其是放假前几天咨询的人较多,之前一些有意向购车的客户也在国庆期间下单了。”近日,位于北京地区的一汽-大众4S店销售经理对记者表示
2024-10-07 20:28:00
券商备战A股开市,开通7x24小时银证转账服务
投资者“跑步”入场,证券公司在长假也很忙,纷纷备战A股国庆后首个交易日。据媒体报道,平安证券目前已与5家银行实现7x24小时银证转账服务
2024-10-07 20:58:00
去年在朋友圈发文高喊A股冲上4000点的券商美女分析师谭珺发文怒怼但斌:但斌既然这么喜欢美股,就去美国呆着吧,中国人就是对自己最没信心
2024-10-07 20:58:00
西游记路线、反向旅行、新式游园……“十一”假期出游涌现新玩法
“十一”假期,各地旅游消费热情高涨,文娱休闲需求持续升温。10月6日,美团发布的“十一”黄金周消费数据显示,全国生活服务到店消费同比增长41
2024-10-07 21:12:00
1、上涨催生上涨。9月30号创历史纪录的2.6万亿A股成交金额,在各个社交媒体刷屏。这不是信息分享,而是情绪联结。看涨情绪在7天假期中得到充分传播
2024-10-07 21:29:00
连亏3年,科大讯飞原轮值总裁要入主!股吧嗨了
10月7日晚间,中创环保发布公告称,拟向邢台潇帆发行股票。 该定增完成后,邢台潇帆将成为公司控股股东,胡郁将成为实际控制人
2024-10-07 21:59:00
国庆假期到底开了多少户?有头部券商线上开户激增50倍,这一波线上为王
对于证券行业来说,2024年这个国庆假期,注定写下最难忘的一笔。从高管到一般从业者度过的是无休的国庆,也见证了开户、咨询的潮流涌动
2024-10-07 21:59:00
郑州银行完成向中原资产转让100亿元不良资产
郑州银行 视觉中国 资料图郑州银行(002936.SZ)收到中原资产管理有限公司(下称“中原资产”)支付的50亿元现金及合计价值为50亿元的信托受益权
2024-10-07 22:39:00
中信建投:本轮是“中国资产信心重估”行情,现在判断看多少点太早了
中信建投:本轮是“中国资产信心重估”行情 现在判断看多少点太早了;光大证券:政策暖风频吹,预计股市持续时间和反弹级别超过年初
2024-10-07 13:27:00
似乎发现EMBA们吵架的根因了
中国最有排面的一群高端商业人士,居然在一场商业活动中吵翻了。看起来,这次争吵并不是在中国最顶级的两个EMBA项目之间,因为这项体育竞赛第一次产生龃龉
2024-10-07 13:27:00
胡杨林中的国庆礼赞 金秋国庆,在喀什泽普一起邂逅轻音乐
在这个金色的国庆节假期,从10月1日到3日,上海轻音乐团在喀什泽普县金湖杨景区的长寿村大舞台上,献上了三场音乐会。音乐的节奏感贯穿始终
2024-10-07 13:34:00