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...科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）宣布，公司自主研发，具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组，它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械，填补了行业...……更多
2024-05-22 11:28:00新进,欧洲,自主研发,中国,临床,器械
...品为我国企业生产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家，与美国同步。相关机构预测，全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算，中国在2030年上述市场规...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉，其脉冲电场消融系统由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪和一次性...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...新，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，形成了以自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化为主的多元化、多层次的开放式创新模式，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...附属心血管病医院（简称厦心）再创全球之先，使用国产自主研发的心脏手术机器人系统搭载进口器械，成功为两名高危复杂患者微创修复受损瓣膜。据介绍，此次完成的两例手术患者均为高龄，病情危重复杂，其中85岁的黄阿...……更多
2024-05-30 07:22:00机器人,器械,心脏,国产,机器,进口
...动脉瓣膜由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司NVT AG原创自主研发，该款产品于2017年获得欧洲CE注册，又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症，此前已在全球23个国家实现销售，在欧洲区域的累计植入早已超过2000条。今年2月，ALLEGR...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...识产权组合，包括一项已授权的美国发明专利，还有一款自主研发的欧盟CE认证设备，它的初步临床试验结果令人充满期待。”凯南的这番话，引起了中国企业的关注。体外冲击波治疗系统（来源：Curespec官网）目前，这家只有7...……更多
2023-01-20 16:01:00以色列,企业,冲击波,中国,牵手,高科技
AI·里程碑2023年12月12日，安翰科技自主研发的NaviCam ProScan 胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局（FDA）以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册，这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人...……更多
2023-12-16 14:28:00里程,重磅,里程碑,产品,辅助,人工智能
...近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证，成为了中国大陆第一家在Medical Devices Regulation (M……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
本文转自：人民政协报全国政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架，直径仅几毫米，肉眼几乎难以看到，却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的精华，正带动心脏领域相关器械迭代升级。半年前...……更多
2024-05-05 05:56:00医疗器械,器械,医疗,支架,新技,院士
...励资金最高可达1亿元。支持创新医疗器械研发方面，对自主研发取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书并转化的，分类别给予一次性奖励，经评审，单个品种分别给予最高不超过800万元、200万元的奖励，单个企业...……更多
2024-01-05 04:05:00生物医药,广州,生物,医药,产业,文章
中国自主研发产品填补国际空白12月11日，北京积水潭医院吴新宝副院长团队的科研成果——骨盆骨折复位手术导航定位系统成功通过国家药品监督管理局（NMPA）创新产品注册申请，获批第三类医疗器械注册证。据悉，该产品率...……更多
2023-12-14 10:54:00国家药品监督管理局,骨盆,重磅,管理局,定位,监督
...览会(Arab Health 2024)在迪拜世界贸易中心开幕。海信医疗携自主研发的智能超声新品、32英寸Mini LED内窥显示新品、诊断显示器等系列产品亮相展会，同期还举办海信超声新品推介沙龙活动，向世界展示中国品牌在医学影像领域的...……更多
2024-02-05 11:16:00海信,阿拉,阿拉伯,医疗,国际,海信
...械注册证1张。恩替司他片由亿腾景昂药业股份有限公司自主研发，用于治疗经内分泌治疗复发或进展的局部晚期及转移性乳腺癌疾病。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例数接近2...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...品，在高端医疗器械领域的国产化率较低。近年来，通过自主研发，我国医疗器械高端产品占比不断上升。迈瑞医疗推出的一系列“全球原创”的高品质创新医疗器械产品，也让世界看到了中国“智造”的创新名片。李西廷认为...……更多
2024-03-28 10:30:00而行,发展,医疗,医疗器械,器械,产品
...、生产及销售的头部企业，这是被大家熟知的身份。在以自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品方面，华熙生物布局了两条业务线：一条是包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等在内的医药类产品；另一条则是医美类...……更多
2024-05-17 01:17:00三成,骨科,收入,生物,国际,产品
本文转自：广西日报桂林啄木鸟医疗器械公司自主研发的产品远销143个国家从一台洁牙机起步到打破国外垄断本报记者 李家健学方略 谋创新 抓落实寻找“向新而行”的力量④本报记者 李家健4月1日，在位于桂林市七星区的啄...……更多
2024-04-08 07:15:00洁牙机,产品,口腔,公司,洁牙机,超声
...，2023年9月7日ValveClamp获批上市，成为中国首个获批上市自主研发的二尖瓣介入治疗器械。此外，团队还研发了全球首个上市的自膨胀式肺动脉瓣膜，在中国、德国、法国、英国、意大利、西班牙等五十余个国家注册上市，帮助...……更多
2024-04-29 04:36:00心血管,心血,空白,领域,治疗,技术
...有限公司的创业团队终于在今年1月迎来“曙光”——其自主研发的乳腺组织标记物产品，拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，是该行业内首张三类国产医械证，填补了国内空白。实验室内，南京欣科医疗...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。今年以来，上市药企中，百济神州、恒瑞生物、和铂医药、药明生物、信诺维、和黄医药、石药集团、康方生物、石药集团等药企旗下均有...……更多
2023-12-04 13:59:00基金,上周五,和讯网,和讯,医药,频道
...像系统（Multi-SIM）。该系统由北京纳析光电科技有限公司自主研发、设计和制造，实现了超分辨成像系统的国产商业化，为基础生物医学研究、临床病理及药物精准筛选，提供出色的高速、长时程、超分辨活细胞成像全流程解决...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...多能够服务于临床的医疗产品，解决临床实际问题，坚持自主研发，技术不受制于人，跨越从跟随到模仿再到原始创新的阶段，方能实现医学科技成果的源头技术创新。一段时期以来，全国多地已从制度层面对医疗相关机构的成...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...司依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源和强劲的自主研发能力，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，成为从仿制转向创新的典型代表。创新活力不仅仅体现在药品领域，医...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...展览会上，联影医疗技术集团有限公司展出uCT 968，搭载自主研发的技术平台，融合深度学习人工智能技术，实现低剂量高清成像全面优化。此外还展出了自主研发的CT一体化直线加速器、神经外科手术机器人、医用核磁共振成像...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。点评：药品临床试验过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...怡然近日，武汉唯柯医疗科技有限公司（以下简称唯柯）自主研发的新一代卵圆孔未闭封堵器在国内注册上市。和全球其他同类产品相比，这款封堵“心眼”的医疗器械，在器材表面覆盖派瑞林涂层，解决了同类无涂层产品因镍...……更多
2024-04-18 03:59:00飞碟,武汉,难题,武汉,封堵器,圆孔
...自产在东软医疗全产品线跃升高端的背后，离不开强大的自主研发实力做支撑。公司成立26年来，始终聚焦高端医疗装备“卡脖子”技术，相继突破了CT、MRI、PET/CT等产品的一系列关键核心部件。 东软医疗自主研发的球管和高压...……更多
2024-04-01 18:00:00国展,全线产品,底气,全线,高端,见证
本文转自：人民日报客户端程远州记者从中国科学院深圳先进技术研究院获悉，我国科学家成功研制出具有完全自主知识产权的工作频率超过100M的全球最高频双频血管内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
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