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...一系列措施鼓励儿童用药研发生产。国家卫健委通过重大新药创制科技重大专项，投入超6亿元研究儿童用药；成立国家儿童医学中心，建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”，推进儿童用药临床研究。国家药审中心按照“...……更多
2024-04-27 03:58:00进一,用药,规则,儿童,儿童,用药
...了几十年产生耐药，可能因为市场出现了临床获益更好的新药，也可能因为某些品种经历专利悬崖之后价格下跌实在无利可图。外资大药企管线多样、产品丰富，没必要在某一个没有竞争优势或者利润不高的产品上死磕，毕竟维...……更多
2025-01-20 10:54:00中国,因素,医疗保险,进口,医疗,文章
...新增获批17个品种，目前在研品种50余个；承担国家重大新药创制1项，省级重大科技创新项目2项；产品招商的省外多家公司MAH（药品上市许可持有人制度）持有品种12个……这是山东晶辉生物技术有限公司统筹“智能化柔性共享...……更多
2024-06-19 12:03:00牡丹区,模式,业态,生产力,牡丹,生产
...于已上市药物的仿制、改良，还是开发针对儿童患者的创新药，都需要考虑儿童群体的生理特殊性。”中国医学科学院药物研究所药物制剂研究室郑稳生教授建议，在剂型设计、用药剂量准确性和灵活性、口感和矫掩味方面综合...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...试验批准。根据公告内容，KYS202003A注射液属于1类生物创新药，其应用领域为晚期实体瘤。据了解，这是康缘药业今年获批临床试验的第2款生物创新药。康缘药业相关负责人表示，康缘药业不断公告新药获批进入临床试验或者上...……更多
2024-12-13 09:10:00生物,药业,年第,临床,试验,药业
...业业内人士接受记者采访时表示，审批时间的缩短意味着新药和改良药品能够更快地进入市场，让患者能够更早地受益于新药的治疗效果和改良药品的安全性提升。这将有助于缓解患者等待新药上市的焦虑情绪，提高患者的生存...……更多
2024-12-03 15:26:00新药,提速,更快,药品,改革,时间
...折”？“因肿瘤药品疗效评估周期长、影响因素复杂，且新药多为结构复杂的生物药、大分子药物，仿制难度大，因此被称为生物类似药。尽管研究有限，但现有数据显示，整体疗效一致性较高。”浙江省肿瘤医院党委书记程向...……更多
2024-10-28 12:18:00红利,浙江,医保,百姓,改革,价格
...现从量变到质变，不管是化学仿制药、生物类似药还是创新药的质量都有明显提升，具备了参与国际竞争的实力。另一方面，当下国内市场竞争越来越激烈，且叠加医保谈判、DRG付费和国家规范销售的大环境等因素，国内药企也...……更多
2023-10-17 17:31:00普瑞,韩涛,核心,药品,业务,成功
本文转自：泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
创新药再迎利好政策，北京、广州、珠海等多地发文多维度支持创新医药高质量发展。4月7日，《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》（简称《办法》）对外发布，18条内容多处提到给予创新项目资金支持...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...场谈判将于1月5日开启。本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。在价格方面，安信证券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%~60%...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
...享受最好的医疗。从肿瘤免疫治疗到延缓阿尔兹海默症的新药，美国的FDA在批准创新药上市方面整体处于全球领先状态。这背后是美国药监机构对创新有更高程度的认可。相比之下，即便是欧洲的药监机构，也只是在少数方向（...……更多
2024-12-20 10:14:00两面性,美国,医保,两面,魔鬼,背后
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为，促进中药新药研发，鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导，临床人用经验为基础，中医临床研究的新药研发路径，开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用；...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...测，打好防范化解药品安全风险“攻坚战”；二是优化创新药审评审批机制，加快新药好药上市速度，提高政务服务质量，打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”；三是强化专业机构能力建设，持续提升智慧监管水平，汇聚全...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...？”“来看看，我们是明天上午。”11月17日一早，在创新药企代表们零星的笑声中，2023年国家医保谈判正式拉开帷幕。不同以往，今年的国谈地点转移到了北京东北角，温榆河畔的全国总工会国际交流中心，为期4天。今年的谈...……更多
2023-11-17 18:52:00诺华,华润,价格比,医保,谈判,焦点
...价最低已经降至每片0.2元以下，同样降幅超过90%。集采非新药，新药不集采。集采通过以量换价更多体现企业和产品的市场竞争力。集采开展进入第十批后规则也出现新的变化。对于规则到底是收紧还是放宽，一直以来观点不一...……更多
2024-12-13 12:08:00糖尿,降幅,糖尿病,药物,多个,竞争
...械研发创新和成果转化，促进中药传承创新发展，让更多新药好药惠及公众。聚焦协同发展，凝聚社会共治合力。加大药品领域普法、宣传、科普工作力度，强化多方联动，扎实开展“药品安全宣传周”活动，管好用好药品法治...……更多
2025-01-25 13:45:00工作会,新药,全省,监管,公众,药品
...于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》）后，我国创新药行业开始驶入发展快车道。特别是在需求、政策和资本合力助推下，2016-2020年我国创新药行业得到了突破性发展，2021年创新药行业结束初期的野蛮生长阶段，开始进...……更多
2023-11-01 10:06:00子弹,布局,差异,有限,药物,合作
...大数据为基础，将人工智能技术应用到制药各环节，提高新药研发效率及质量，降低研发成本。中商产业研究院研报分析指出，AI技术如今主要用于药物研发阶段，随着技术的不断突破和发展，AI技术参与制药的环节将增多，新...……更多
2024-05-09 22:27:00巨头,落地,制药,多家,药物,英伟
...电子递交系统和流程，提升工作效率和竞争力。让国外的新药早日进入中国，中国的新药早日走向世界，从而惠及全世界患者。责任编辑：吴英兰 ……更多
2024-04-23 14:20:00兆麟,服务商,效率,保证,趋势,药品
在创新药企人眼中，新药“入院”，被比喻为过“七大关”：临床科室主任、药剂科主任、院长或负责药事的副院长、药事委员会、临床医生、药房或者信息科、财务科。作者：张英等封图：肖利亚2024年国家医保谈判结果在11...……更多
2024-12-07 19:02:00七大,医院,医院,药剂科,主任,药品
国家医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，属于专款专用的专项资金。可总有不法分子把它当成了所谓的“唐僧肉”，大肆敛财、变相牟利。记者调查发现，医保骗保花样翻新，各类欺诈骗保行为呈现出“利益主体多...……更多
2024-08-24 22:53:00药贩子,装进,药盒,医保,假药,新药
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批，该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...预，不自行扩大或缩小挂网政策支持范围。二是坚持市场定价，优化直接挂网。短缺易短缺药品价格坚持市场决定。企业作为药品价格的第一责任人，可以根据成本变化等合理因素自主调节价格；各地在对照《操作指引》，降低...……更多
2024-11-28 09:51:00药品价格,风险管理,医保,药品,风险,国家
...与分析能力，提供全面、精准的情报洞察，助力药企加速新药和新疗法研发上市。”智能对话：高质量医药情报触手可及，告别复杂检索“芽仔-生物医药”颠覆了传统复杂的信息检索模式，取而代之的是简洁高效的AI对话式交互...……更多
2024-12-19 10:55:00革新,生物医药,助手,模型,智慧,检索
...局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性政策？”黄果表示，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...药的瓶颈，今年15个罕见病用药进入国家医保目录。让创新药进医保更快点在2023年医保谈判现场，一款通用名为“谷美替尼”的新药引人注意。这款新药能有多“新”呢？它的上市获批时间为2023年3月8日，用于治疗以MET为靶点的...……更多
2023-12-14 20:26:00新华,医保,手记,谈判,背后,记者
...信息技术对药物进行结构分析、药效评估等，有助于加速新药的注册过程。二、药品生产与质量控制 在药品生产过程中，信息药学可应用于生产线的自动化管理，实时监控生产过程中的关键数据，确保药品质量的稳定和一致性...……更多
2024-03-26 00:01:00药学,监管,角色,药品,管理,信息
自2017年，国产创新药发展迅猛，几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比，我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题，我国将实施药品专利链接和专...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
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本文转自：人民网-江西频道随着气温逐渐回暖，江西九江永修县的田间地头热闹了起来，春耕备耕正有序进行。种子、农药、化肥等农资市场也迎来了销售旺季
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