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...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...服务”“不仅办事效率高,服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期,石家庄高新区行政审...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...例。第一翻:执转破 破僵局债务人朗生公司是一家从事医疗器械生产的企业,受环境以及自身管理因素的影响,该企业资金链断裂,被多家债权人诉至法院并申请强制执行。债权人中不仅有欠薪工人,还有厂房出租人等。出租...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59:00抗原
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境,近日,内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上,开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
Elo益逻科技多方位亮相CMEF,深度创新医疗触控与人机交互
2024年4月14日,历时四天的第89届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在上海国家会展中心圆满收官。作为医疗器械产业的年度盛会,CMEF汇聚了全球医疗领域的众多精英与前沿企业,共同见证了医疗科技的最新发展与趋势。Elo益...……更多
...平方米。项目全面建成投用后,将以中药饮品、中成药和医疗器械生产企业为核心,锚定医药健康产业关联领域,助推安岳医药健康产业集聚发展。园区预计可培育医药器械研发生产企业20余家,解决就业1500余人,年产值30亿元...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...文转自:成都日报温江区:靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 (成都日报锦观新闻记者 李娟) 近日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心(以下简称“分中心”)成功招引一家高端医...……更多
获批医疗器械生产“双证”
...转自:日照日报交发合锐生物技术(日照)有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉,日前,该集团旗下的交发合锐生物技术(日照)有限公司获得了由山东省药品监...……更多
使用过期医疗器械 重庆渝北叶凤诊所被处罚
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日,渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
合肥市市场监管局新窗口发出首张证书
...、食品生产许可证、药品经营许可证(连锁总部)、三类医疗器械经营许可、一类医疗器械生产备案、一类医疗器械产品备案、二类医疗器械备案、气瓶充装许可证、计量标准考核证书、承担国家法定计量检定机构任务的授权等...……更多
...城厢区龙桥街道的西坚莉贸易公司,主要经营药品零售、医疗器械等。日前,该公司向城厢区市场监管局申请办理《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》法定代表人变更登记。经系统查询,该企业之前办理过《行...……更多
槐荫区以项目大建设推动经济大发展
...中医肿瘤类国家医学中心“双中心”申报顺利推进;海凭医疗器械产业园已签约20个医疗器械产业项目;济南精准医学产业园一期已成功引进凡知医学、沃科海思等27家高新技术企业。济南槐荫经济开发区围绕先进材料产业策划...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
...证、药品经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、执业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网...……更多
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日前,山西省工商联发布“2025山西省民营企业100强”“2025山西省民营企业制造业30强”“2025山西省民营企业服务业20强”系列榜单
2025-09-27 07:32:00
河北援藏医疗队成功实施札达县医院首例剖宫产手术“只要母子平安,我们再苦再累也值得!”河北日报讯(记者孟宪峰、赵瑞雪)“谢谢河北援藏医疗队
2025-09-27 07:45:00
吉镜头丨双线开通在即 长白县果园村等你来打卡
沿着G331国道,走进长白县马鹿沟镇果园村置身秀美村庄,感受民俗风情 村中的“石榴馆”是了解朝鲜族文化的重要窗口 馆内展示了民族传统服饰与生活器具
2025-09-27 07:55:00
9月15日中午,陕西周至县楼观镇周一村村民蔡师傅去给牛喂食时,忽然发现一头秦川牛死了,于是联系了收牛人。很快,牛被来人分割
2025-09-27 08:00:00
厦门网讯(厦门日报记者 王玉婷 许晓婷 通讯员 余丽清)今年国庆中秋假期,高速公路免费通行。具体时间为10月1日0时至10月8日24时
2025-09-27 08:53:00
甘肃陇西县发生5.6级地震 震中5公里范围内平均海拔2060米
大皖新闻讯 据中国地震台网正式测定,9月27日5时49分在甘肃定西市陇西县发生5.6级地震,震源深度10公里,震中位于北纬34
2025-09-27 09:04:00
国子软件因对一般生产安全事故发生负有责任被罚60万元
近日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从信用中国获悉,山东国子软件股份有限公司因对一般生产安全事故发生负有责任,被城阳区应急管理局罚款60万元
2025-09-27 09:08:00
大皖新闻讯 中国地震台网正式测定,9月27日5时49分在甘肃省定西市陇西县(北纬34.91度,东经104.58度)发生5
2025-09-27 09:36:00
甘肃陇西5.6级地震丨目前无人员伤亡,通信道路畅通
大皖新闻讯 中国地震台网正式测定,9月27日5时49分在甘肃省定西市陇西县(北纬34.91度,东经104.58度)发生5
2025-09-27 09:39:00
科技融入餐饮:海底捞“火锅+AI编程”成亲子消费新热点
当火锅遇上编程课,会擦出什么火花?近期,海底捞在北京开了一家"未来感"拉满的创新概念店,联手青少年AI教育品牌猿编程,把儿童乐园改造成了"AI启蒙基地"
2025-09-27 09:42:00
甘肃陇西5.6级地震丨当地镇政府:开展第二轮排查工作 救灾帐篷正在搭建
大皖新闻讯 9月27日5时49分,甘肃省定西市陇西县发生5.6级地震。地震发生后,甘肃省消防救援总队立即启动应急响应,定西支队陇西大队前突分队4车20人已到达震中陇西县文峰镇桦林村
2025-09-27 10:13:00
“1岁孩子在西贝学会吃饭”引吐槽 客服回应:故事是真实发生的
大皖新闻讯 近日,西贝官方号“西贝品味早读”发布一则视频称,一名宝妈分享孩子快1岁时不肯吃饭,后来在西贝学会吃饭的故事
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大皖新闻讯 2025年国庆与中秋假期“喜相逢”。9月27日,大皖新闻记者从安徽省美术馆获悉,为丰富市民假期文化生活,该馆10月1日至8日将全程开放
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无人机热成像精准锁定目标!繁昌警方深山寻回失联老人
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轻信“驾照包过”陷阱 芜湖一市民银行卡里20余万元不翼而飞
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