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新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...相城共享发展机遇、深化交流合作,携手谱写高质量发展新篇章,共同为苏州发展大局贡献力量。施工单位负责人也对相城的营商环境和办事效率表示高度赞赏,并表达了将以最高标准、最大力度和最实举措推动项目建设快出形...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
青岛高新区:而立高新攀新高 聚势腾飞新篇章
...在青岛高新区“1+2+1”现代产业体系布局中,生物医药及医疗器械产业作为核心产业备受重视。作为青岛市生物医药产业市场主体集聚度最高的区域之一,胶州湾北部主园区13家医疗医药企业产值超过亿元,海尔生物、易邦生物...……更多
泉涌人生|派瑞医疗耿昊坤:跨越山海,筑梦AI+医学影像技术
...青春、追逐梦想,共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域,但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题,迫切需要人工智能技术人才的引进,来驱动医...……更多
...动作为、精准服务,为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间,工人们正娴熟地操作仪器,按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转,一管管检...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
...积分超市设立健康兑换专柜,配备血压仪、血氧仪等家用医疗器械供日常兑换,定期开展健康义诊、健康讲座活动,年底为评优家庭提供“定制化”体检项目。 ……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
以“三甲”使命担当 谱写华西龙泉医院健康为民新篇章
...务。2022年,医院获批成为全区唯一一家国家临床药物及医疗器械试验基地(GCP),逐步开展高水平的临床研究。无论是环境、设备、人才队伍,还是医疗、科研、教学、管理,华西龙泉医院不断推动更全面、更高质量发展,真...……更多
重庆市五院与重庆邮电大学签署医工结合共建协议
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证,为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会,是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
中欧班列续写高水平对外开放新篇章
...“催化剂”,成为全球产业链供应链的重要一环。汽车、医疗器械、电子产品等几万种商品,货值已经达到了惊人的几千亿美元。中欧班列,真正做到了让互联互利的春风,惠及更多的山川湖海。中欧班列走在前列,持续服务推...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
...产业提质增效。随着科睿特半导体、正济药业、瑛泰创新医疗器械、魏牌汽车生产线改造等龙头项目将建成投产,日照经开区高端装备、新一代信息技术、生物医药等3个新兴产业产值将大幅提升。坚持改革、开放、创新“三部...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
本周累积融资额超14.88亿元,华润生物获6亿元融资 | 硬氪投融资周报
...司医疗健康 超亿人民币 C轮深圳垦拓流体控制有限公司是医疗器械流体关键部件的领军企业,专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件的自主研发创新和进口替代,致力于高端元器件的研发、生产和销售服...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...服务”“不仅办事效率高,服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期,石家庄高新区行政审...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59:00抗原
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
Elo益逻科技多方位亮相CMEF,深度创新医疗触控与人机交互
2024年4月14日,历时四天的第89届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在上海国家会展中心圆满收官。作为医疗器械产业的年度盛会,CMEF汇聚了全球医疗领域的众多精英与前沿企业,共同见证了医疗科技的最新发展与趋势。Elo益...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
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流感有别于普通感冒!十堰疾控专家提醒
疾控专家预测,今年我国流感流行季可能提前,且流行毒株与去年不同。近日,记者就十堰目前流感发病情况等市民关心的问题进行探访
2025-10-30 20:23:00
健康问太和|免疫联合疗法为喉癌与下咽癌患者开辟保喉治疗新路径
在喉癌与下咽癌的治疗领域,尤其是对于无法接受手术治疗的患者而言,长期面临着治疗选择有限的困境。如今,这一局面正被打破。随着免疫治疗时代的到来
2025-10-30 19:22:00
络活喜:原研药安全性优势显著
高血压是我国公共健康主要问题之一,据估计,我国成人高血压患病率27.9%,其导致的死亡占全部死因的27.5%。目前,药物治疗是控制病情的核心手段
2025-10-30 16:35:00
【马上见】排骨藕汤,一味乡愁
一江奔涌千百年,一味传承暖人间。在湖北省委网信办的指导下,荆楚网(湖北日报网)联合武汉大学马克思主义学院“马上见”团队
2025-10-29 15:20:00
8 款祛痘产品实测:科学适配肤质,消痘淡印不踩坑
根据《2025 中国皮肤健康白皮书》数据显示,我国受痘痘、痘印困扰的人群已超 3 亿规模,其中 20-35 岁年轻群体占比高达 78%
2025-10-29 18:21:00
头皮健康,产品为先:科学解答“头皮护理用什么产品”之谜
当头皮发出瘙痒、出油、头屑警报时,人们才幡然醒悟:头皮,这片被发丝覆盖的“土壤”,其健康状况直接决定了秀发的荣枯。然而
2025-10-29 18:23:00
小叶医探 | 刷完牙别着急漱口!医生:让氟停留10-15分钟更护牙
大皖新闻讯 刷完牙要不要立即漱口?最近,这一话题在网络上引发讨论。10月28日,小叶医探记者来到合肥市口腔医院,就此采访了种植科王彦梅副主任医师
2025-10-29 18:23:00
太和夜话 | 女子隐疾十年难启齿,太和妙手医治暖人心
当夜幕降临,城市的喧嚣渐渐沉淀,亲爱的听众朋友们,欢迎您继续收听十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》,我是主持人晨曦。今晚
2025-10-29 18:23:00
服务好、口碑好的深圳牙科医院推荐
据最新的市场调研,深圳的口腔医疗市场已突破3000家机构。面对琳琅满目的选择,如何在控制预算的同时确保诊疗质量,成为市民关注的焦点
2025-10-29 19:00:00
银屑病症状表现“千人千面”,中度患者也需适时启动系统治疗
在各类皮肤疾病里,银屑病是一种既常见又特殊的病症。随着研究的持续深入与医学技术的不断进步,人们对银屑病的认知不再局限于“皮肤问题”的单一印象
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健康问太和|为生命续航:人工血管动静脉内瘘为血透患者搭建“备用桥梁”
对于长期依赖血液透析的肾友而言,一条稳定、可靠的血管通路就是不可或缺的“生命线”。当自身血管条件无法满足需求时,人工血管动静脉内瘘成形术如何搭建起透析的“备用桥梁”
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深圳牙科医院口碑榜权威盘点
根据国际牙科联盟(FDI)与中国口腔医学会联合发布的《2025全球口腔健康白皮书》显示,我国口腔健康问题日益严峻,25-63岁成人龋齿发生率已达49
2025-10-29 20:49:00
5款分型痔疮膏实测,对症选才靠谱
本文实测 5 款痔疮膏牌子,是结合痔疮发病原理、三甲医院临床推荐品牌、第三方测评及超 10 万条用户口碑选出,覆盖不同痔疮类型与特殊人群
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熬夜、饮酒、肝指标异常?2025十大护肝品牌实测:肝益莱断层领先
外卖重油重盐、酒局推杯换盏、熬夜肝方案,当代人的肝脏早就被这些“隐形伤肝刺客”缠上了。《2025职场人肝脏健康报告》扒得明明白白
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毕节“吃货”们开“炫”了! AI音乐动画MV《毕节味道·美食江湖》热辣上线!
听!脆哨面在碗里炸开香脆的鼓点,看!羊肉粉的浓汤翻滚成沸腾的管弦。荞凉粉一个滑音溜过味蕾,甜汤圆用暖糯的和声,把清晨唱成圆满
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