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... （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务，并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...委员和区相关职能部门(单位)负责人，为全区医药健康和医疗器械产业建言献策，并现场答复。
这说明，章贡区有建设国家区域医疗中心的工业基础、技术基础和人才基础，可以有效保障国家区域医疗中心的职能发挥。其实，...……更多
2024-06-17 07:02:00章贡区,章贡,主官,家门,就医,老百姓
...运行，以履行省药监局审评、核查为首要职责，强化药品医疗器械化妆品监管的同时，为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务，更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来，南通市将生物医药产业作...……更多
2023-02-02 20:21:00推进会,南通,分中心,核查,建设,南通
...防范投资风险。览富财经网注意到，济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩，盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快，该业务能否成为公司的“救星”呢？核心业务持续萎缩，业绩起伏波动较大根据...……更多
2024-05-16 15:25:00济民,医疗,业务,救星,医疗服务,核心
...日，山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应（事件）专业评价平台工作，济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年，济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
2024-02-10 16:36:00济南市,济南,省级,监测,荣誉,反应
...产业目前特点及需求，牢牢抓住上述两个关键，一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮，助力医械行业国内外资源高效配置，以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙；二是在我国医疗改革持续深化，医疗设备...……更多
2024-09-24 22:07:00南沙,三重奏,活动,药械,盛宴,全球
...骤重点实施逐步推进产业化进程： 1、争取尽快完成相关医疗器械产品的临床实验，并获得相关产品的二类以及三类医疗许可证； 2、相关医疗器械产品在获取二类以及三类医疗许可证后，公司争取在三到五年内实现医疗相关产...……更多
2024-05-21 15:54:00股价,突破,关键,公告,技术,医疗
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出，全市各级各相关部门认真...……更多
2023-10-19 11:23:00营商,日照市,日照,推进会,跨部门,监管
...学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验，也是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。作为国内人工心脏研究的先行者，经过十多年的发展，同心医疗自主研发的全磁悬浮...……更多
2023-12-03 22:46:00心衰,患者,帮助,更多,快乐,健康
...类整理，清除不必要的物品，确保空间整洁有序；二是对医疗器械、药品等进行合理整顿，明确标识，定位存放，便于取用和管理；三是建立定期清扫制度，划分卫生责任区，保持环境清洁卫生；四是将6S管理的各项要求制度化...……更多
2025-02-21 17:35:00高庄,牡丹区,高庄镇,推进会,卫生院,医疗服务
...许药械“中国首用”已达349个品种，共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点，其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家，在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...疗机构美容项目备案、广告宣传、从业人员资质、药品和医疗器械使用情况。 ……更多
2023-01-16 06:59:00调研组,医疗美容,专项,调研,医疗,美容
...，突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市，多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月，江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示，生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...上市主体和投融资主体。同时，本次将引进两个国家创新医疗器械，还将积极带动不少于5家分子影像上下游企业到生物城落户，助推生物城建设高端医疗装备产业集群。“我们之所以迁址成都，一来是感受到这里良好的营商环...……更多
2024-02-22 02:22:00加速器,落地,总部,项目,营商,成都
...效转化力。首次承担山东省药品不良反应专业评价平台与医疗器械不良事件专项研究平台工作，借助会议、调研等方式稳步推进工作进程。（通讯员 周海燕） ……更多
2024-10-24 10:00:00泰安市,泰安,推进会,全省,监测,反应
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向，规范整治上水平药品安全巩固提升行动中，陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增加4.3%，其中...……更多
2025-02-20 17:44:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,产品
...地项目，总投资50亿元，建设研发中心、生产加工中心、医疗器械中心等十个功能区，主要生产中成药、保健类食品药品，达产后将为全市高端医疗全产业链集群发展提供有力支撑。来源：德州日报 ……更多
2025-02-25 12:37:00陵城,德州,推进会,项目建设,高质量,项目
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...振（MRI）、X射线计算机断层扫描系统（CT）、DR、彩超等医疗器械标准化生产线以及医疗检测平台，这意味着，我们可以从源头材料到最终整机，完全自主可控地打造高端医疗影像设备，如核磁共振、CT、超声等，成本将大幅下...……更多
2025-10-04 08:13:00南京,江苏,生态,产业,高技,产业
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识（UDI）有什么用途？UDI标签怎么设置？4月26日，在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际济南医疗器械产...……更多
2024-04-27 14:02:00济南市,济南,医疗器械,标识,公益,器械
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...全风险防控”和“医用软件检验检测技术”作专题报告。医疗器械企业代表围绕软件供应链安全风险评估、医用软件检测标准适配性及技术创新应用展开深入讨论。企业代表希望有关部门能够出台稳定的政策支持，加强产学研多...……更多
2025-05-19 14:29:00而行,分析会,安全,厦门,福建,质量安全
...生命健康产业关键突破，助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓，纳入“十四五”发展规划，成立了生命健康产业推进...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
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