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...康视:巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证 【欧普康视:巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证】财联社10月25日电,欧普康视在机构投资者在线会议中表示,公司巩膜镜临床试验已结束。预...……更多
...该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。据了解,智翔金泰为科创板第三家渝企,位于...……更多
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
智氪丨成本百元,售价上万,OK镜的天价时代还能延续多久?
...。据国家药监局官网信息,目前有11家企业获得OK镜产品注册证,大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家,还有一家未上市的国产公司天津视达佳,其余7家为韩国露晰得、美国欧几里得、日本阿迩...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管理人员拟...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...透露,脑虎科技「数字脑电图机」近期获批二类医疗器械注册证,该产品旨在通过检测、处理、显示和储存人体脑电生理信号来帮助渐冻症、瘫痪等重大脑疾病患者进行大脑的诊断和治疗,从而恢复语言、运动等基本的生活能力...……更多
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...两种完全不同的商业模式将导致企业在获得创新医疗器械注册证到真正实现营业收入并发生拐点,需要经历3到5年。所以这个节点的投资最不适合。 在这段时间,如何判断其商业化真正成功了,我们团队总结出四个关键因素。...……更多
脑机接口技术应用前景广阔(科技视点·走近新质生产力⑥)
...外骨骼系统“神工—神甲”,核心部件获批国家医疗器械注册证,关键技术在国内多家三甲医院开展了逾千例临床试验。 “我国脑机接口在软件、关键算法、典型应用等方面均取得了一定的创新性突破。”明东说,但脑机接口...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。如今,距新规实施仅1个月,也意味着整个行业将进入“严监管”时代。近日,《中国消费者报》记者了解到,知名品牌初普天猫、京东旗...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...用,却又遇到市场准入问题,作为国内第一张该类产品的注册证,怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价,然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得,鉴于他们...……更多
...Ⅲ类器械监管,且自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。目前,据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示,已有雅萌、花至、觅光等品牌取得射频美容仪临床试验备案。记者发现,...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短患者治疗时间。医院坚持严...……更多
...、3000万元资金支持。”《措施》指出,对首次获得药品注册证书,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业,一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元,最高支持300万元。 “支持高端医疗器械研发。...……更多
...权。保适宁已于今年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书,于9月28日获生产批文。校对 柳宝庆 ……更多
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的,2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。该产品...……更多
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,产品可以...……更多
沃森生物:13价肺炎疫苗已启动印尼本地化分包装技术合作
...月在印尼获得上市许可外,还先后在摩洛哥、泰国获得了注册证。其中,在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗沃安欣在多国接连上市,不仅是国际市场对沃森生物疫苗技术的认可,更是得...……更多
13岁娃近视高达1600度 眼科医生给孩子眼睛穿上“铠甲”
...就像“吹气球”一样越吹越大。眼球的“白色外壳”(即巩膜)有固定大小,眼球生长过速,远超正常范围,眼球的各层结构并不能同时生长,如局部的脉络膜、视网膜会出现变薄、萎缩,就容易出现视网膜裂孔甚至视网膜脱离...……更多
...像解决方案。值得关注的是,公司旗下有国内首个获NMPA注册证的超100通道近红外脑功能成像设备产品。36氪首发 | 无创、便捷式诊疗阿尔兹海默等疾病,「慧创医疗」获过亿元B轮融资「微灵医疗」获数千万元天使加轮融资脑机...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...的臻旋于2020年4月取得国家药品监督管理局医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国...……更多
...得上市许可外,该疫苗成品此前还在摩洛哥、泰国获得了注册证,其中,在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗在多国上市,表明了沃森生物疫苗技术及产品在国际市场获得更广泛的认可。...……更多
中国科大附一院(安徽省立医院)完成安徽省首例角膜移植后巩膜镜验配
...学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)眼科可以开展巩膜镜验配治疗,小刘决定试一试。在医生的帮助下,借助巩膜镜这种专业订制的“眼镜”,小刘的矫正视力达到了1.0。近日来医院复查,小刘告诉他的主治医生梁莉,自...……更多
...常,引起血液中胆红素水平升高,而出现以皮肤、黏膜及巩膜黄染为特征的病症,是新生儿中最常见的临床问题。本病有生理性和病理性之分。为什么新生宝宝会产生黄疸呢?生理性黄疸。与新生儿胆红素代谢特点有关,包括胆...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...化路径,同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证,但其价值含量仍有待商榷。综合来看,脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示,脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者及领导者...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。因此若AMIRO觅光在2024年4月前无法取得Ⅲ类医疗器械证书,届时或将涉及无证非法经营,会有停产停售的风险。无相应资质证明,却宣传射...……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...等共计4家公司均持有“盐酸多柔比星脂质体注射液”的注册证,同时紫杉药业(873858.NQ)等共计3家公司已就同款仿制药向药监局递交上市申请。昔日拥有高端仿制药身份的“盐酸多柔比星脂质体注射液”或许正褪去光环,这也...……更多
国产原研单臂单孔腔镜手术机器人上市后全国妇科领域首次临床试用
...了术后“无痕”的美观要求。这台手术机器人是首个获批注册证的国产原研单臂单孔腔镜手术机器人。在研发过程中,姜桦团队从女性解剖结构、患者术后恢复、手术过程等方面,为这一手术机器人的功能设计和操作流程提供了...……更多
芙蓉实验室2023年度十大科技进展发布
...酮还原酶1B10测定试剂盒”,获得国家三类体外诊断试剂注册证。该产品对肝癌诊断与监测的灵敏度与可靠性全面优于AFP(甲胎蛋白),被誉为肝癌“哨探”,获得多个科技荣誉与奖励,并孵化生物医药高科技企业。在“骨髓免...……更多
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极狐汽车“过火”令北汽蓝谷难堪,“享界”能否将其拖出低谷?
谁能料到,极狐汽车的一把火,却烧旺了北汽蓝谷的股价!据报道,7月24日中午,一辆极狐阿尔法S在杭州莫干山路附近发生自燃
2024-07-26 18:38:00
因实习生在社交平台上泄露正在参与的投行项目,中信建投证券站上风口浪尖。7月26日,社交媒体上一则关于中信建投证券大一实习生晒出豪车并公开正在参与投行项目的消息登上热搜
2024-07-26 18:39:00
深圳证监局对中青宝采取责令改正措施:实控人被采取强制措施...
深圳证监局关于对深圳中青宝互动网络股份有限公司采取责令改正措施的决定深圳中青宝互动网络股份有限公司:经查,你公司实际控制人张云霞因涉嫌犯罪已被依法采取强制措施
2024-07-26 19:09:00
贵州省市场监管部门开展整治“烟卡”统一执法行动
“不得向未成年人销售‘烟卡’!也不得向未成年人销售香烟。”7月25日,贵州省市场监管局组织全省各级市场监管部门,开展整治“烟卡”统一执法行动
2024-07-26 19:31:00
火把节正嗨!毕节移动全力护航
7月20日,贵州省毕节市赫章县阿西里西景区迎来2024年“自然凉毕然嗨”火把节暨避暑旅游季开幕式,本次开幕式超10万人参加
2024-07-26 19:31:00
建设银行滨州分行: 积极推进“贸易外汇收支企业名录”登记
“贸易外汇收支企业名录”登记业务改为由境内银行直接办理是国家外汇管理局为深化货物贸易外汇管理改革、推动对外贸易高质量发展的重要举措
2024-07-26 19:46:00
思看科技8月2日上交所首发上会 拟募资5.69亿元
中国经济网北京7月26日讯据上交所网站消息,上交所上市审核委员会定于2024年8月2日召开2024年第18次上市审核委员会审议会议
2024-07-26 19:51:00
打开东南亚市场 加速重庆柑橘出海
会场经贸洽谈区案桌上,一名缅甸水果商盯着桌上的水果清单,不时与重庆三峡柑橘集团的工作人员交流。半个多小时后,两人热情地交换了名片
2024-07-26 19:57:00
周五(7月26日)中国股市暂时止住了连跌的颓势。截至终盘:上证指数收报2890.90点,微涨4.16点,涨幅0.14%
2024-07-26 19:58:00
因未按照规定使用条款、费率,华泰财险“吃”罚单
北京商报讯(记者 李秀梅)7月26日,国家金融监督管理总局北京监管局发布行政处罚信息显示,华泰财产保险有限公司,因未按照规定使用经批准或者备案的保险条款
2024-07-26 20:05:00
因客户告知不规范,方圆国际保险公估合计被罚款1万元
北京商报讯(记者 李秀梅)7月26日,国家金融监督管理总局北京监管局发布行政处罚信息显示,方圆国际保险公估(北京)有限公司
2024-07-26 20:05:00
因编制虚假报告、资料等,瑞众人寿宁波分公司合计被罚19万元
北京商报讯(记者 李秀梅)7月26日,国家金融监督管理总局宁波监管局发布行政处罚信息显示,瑞众人寿保险有限责任公司宁波分公司
2024-07-26 20:05:00
因业务台账不完整、不规范等,北京联合保险经纪合计被罚5万元
北京商报讯(记者 李秀梅)7月26日,国家金融监督管理总局北京监管局发布行政处罚信息显示,北京联合保险经纪有限公司,因业务台账不完整
2024-07-26 20:06:00
北京商报讯(记者 李秀梅)今年第3号台风“格美”已从福建省莆田市秀屿区沿海登陆,据福建省防汛办消息,截至7月26日6时
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近日,自然资源部办公厅印发《城中村改造国土空间规划政策指引》,围绕做实城中村改造的前期调查评估、在国土空间规划中统筹城中村改造要求
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