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...康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证 【欧普康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证】财联社10月25日电，欧普康视在机构投资者在线会议中表示，公司巩膜镜临床试验已结束。预...……更多
2023-10-25 12:09:00巩膜,欧普,注册证,临床,进展,试验
...该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。据了解，智翔金泰为科创板第三家渝企，位于...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳，其余7家为韩国露晰得、美国欧几里得、日本阿迩...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管理人员拟...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...透露，脑虎科技「数字脑电图机」近期获批二类医疗器械注册证，该产品旨在通过检测、处理、显示和储存人体脑电生理信号来帮助渐冻症、瘫痪等重大脑疾病患者进行大脑的诊断和治疗，从而恢复语言、运动等基本的生活能力...……更多
2023-12-20 16:02:00中国,力量,年度,科技,科技,柔性
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...两种完全不同的商业模式将导致企业在获得创新医疗器械注册证到真正实现营业收入并发生拐点，需要经历3到5年。所以这个节点的投资最不适合。
在这段时间，如何判断其商业化真正成功了，我们团队总结出四个关键因素。...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。如今，距新规实施仅1个月，也意味着整个行业将进入“严监管”时代。近日，《中国消费者报》记者了解到，知名品牌初普天猫、京东旗...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...用，却又遇到市场准入问题，作为国内第一张该类产品的注册证，怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价，然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得，鉴于他们...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...Ⅲ类器械监管，且自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。目前，据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示，已有雅萌、花至、觅光等品牌取得射频美容仪临床试验备案。记者发现，...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。医院坚持严...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...、3000万元资金支持。”《措施》指出，对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元，最高支持300万元。
“支持高端医疗器械研发。...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...权。保适宁已于今年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，于9月28日获生产批文。校对 柳宝庆 ……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。该产品...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质，4月之后是否正常销售，慕苏旗舰店客服人员表示，没有接到具体通知，目前还属于家用美容仪范畴，产品可以...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...月在印尼获得上市许可外，还先后在摩洛哥、泰国获得了注册证。其中，在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗沃安欣在多国接连上市，不仅是国际市场对沃森生物疫苗技术的认可，更是得...……更多
2024-01-09 21:36:00沃森,印尼,肺炎,技术合作,疫苗,包装
...就像“吹气球”一样越吹越大。眼球的“白色外壳”（即巩膜）有固定大小，眼球生长过速，远超正常范围，眼球的各层结构并不能同时生长，如局部的脉络膜、视网膜会出现变薄、萎缩，就容易出现视网膜裂孔甚至视网膜脱离...……更多
2024-02-01 17:07:00铠甲,眼科,近视,高达,眼睛,医生
...的臻旋于2020年4月取得国家药品监督管理局医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...得上市许可外，该疫苗成品此前还在摩洛哥、泰国获得了注册证，其中，在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗在多国上市，表明了沃森生物疫苗技术及产品在国际市场获得更广泛的认可。...……更多
2023-10-24 19:58:00沃森,疫苗,印尼,里程,肺炎,里程碑
...学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）眼科可以开展巩膜镜验配治疗，小刘决定试一试。在医生的帮助下，借助巩膜镜这种专业订制的“眼镜”，小刘的矫正视力达到了1.0。近日来医院复查，小刘告诉他的主治医生梁莉，自...……更多
2023-11-28 16:34:00安徽,中国科大,安徽省立医院,巩膜,安徽省,角膜
...化路径，同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证，但其价值含量仍有待商榷。综合来看，脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者及领导者...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。因此若AMIRO觅光在2024年4月前无法取得Ⅲ类医疗器械证书，届时或将涉及无证非法经营，会有停产停售的风险。无相应资质证明，却宣传射...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...等共计4家公司均持有“盐酸多柔比星脂质体注射液”的注册证，同时紫杉药业（873858.NQ）等共计3家公司已就同款仿制药向药监局递交上市申请。昔日拥有高端仿制药身份的“盐酸多柔比星脂质体注射液”或许正褪去光环，这也...……更多
2023-11-14 10:52:00拷问,高端,制药,药物,竞争力,竞争
...了术后“无痕”的美观要求。这台手术机器人是首个获批注册证的国产原研单臂单孔腔镜手术机器人。在研发过程中，姜桦团队从女性解剖结构、患者术后恢复、手术过程等方面，为这一手术机器人的功能设计和操作流程提供了...……更多
2024-01-14 06:26:00单孔,单臂,妇科,机器人,临床,国产
...酮还原酶1B10测定试剂盒”，获得国家三类体外诊断试剂注册证。该产品对肝癌诊断与监测的灵敏度与可靠性全面优于AFP（甲胎蛋白），被誉为肝癌“哨探”，获得多个科技荣誉与奖励，并孵化生物医药高科技企业。在“骨髓免...……更多
2024-03-20 17:06:00芙蓉,实验室,进展,实验,年度,科技
...侧眼的颜色和解剖结构，尤其是颜色、大小、虹膜结构、巩膜外观（巩膜为眼球的白色外层）。研究人员表示，虽然这些义眼还需要进行最终调整，但这种方法对人工的需求只有传统工艺的1/5，而且最终的义眼更加逼真。进一步...……更多
2024-02-28 02:06:00三维,自然,患者,研究,生产,巩膜
百利天恒：进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段 【百利天恒：进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段】财联社11月16日电，百利天恒接受投资者调研时称，公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体，通...……更多
2023-11-16 20:38:00百利,临床,进展,试验,阶段,百利
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