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聚焦FemTech·女性健康科技|金城泰尔制药亮相全国药交会
...射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和经典神经修复剂-胞磷胆碱钠注射液,未来新产品上市后将为公司注入新的发展动能。未来,金城医药集团将继续坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的发展战略,以金城泰尔为核心平台,聚焦FemTe...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...真研究、反复验证,保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中,公司针对药物特点科学合理设计研究方案,始终坚持为临床开发出有价值和高质量药物的初心和目标,完成I期~III期临床研究后,于2...……更多
...药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...药品集采对企业和产品资质作了规定,将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛,避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二,建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享,药监...……更多
...五类药还包括中枢神经系统兴奋剂、抗菌剂、激素和静脉注射液。美国政府数据显示,这些药品的短缺情况平均持续约一年半。据健康咨询公司昆泰医药公司分析,超过半数治疗用药短缺情况已持续两年多。对于药品短缺原因,...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
...公司产品:已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...月,宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗...……更多
用团队力量书写腾药人精彩华章(劳动创造幸福  致敬劳动者 奋进新征程)
...发展的过程中,有一个平均年龄39岁的团队承担了心脉隆注射液、藿香正气水、“美洲大蠊”大健康产品等腾药核心产品提取生产的重任,是腾药年实现5.67亿元产值,销售6.3亿元的中坚力量,他们就是云南腾药制药股份有限公司...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
从仿到创,齐鲁制药集团解锁生物医药创新转型之路
...药就投入上亿元。2019年12月,齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液获批上市。近10年的研究资料包括原始记录、技术报告、申报资料等装了26箱。齐鲁制药“以患者为中心”理念为新质生产力的发展贡献更多力量,以实际行动解决...……更多
开拓市场中冲刺开局
...来。位于海口国家高新区的车间里,一批批盐酸昂丹司琼注射液陆续通过高精度自动检查机的全面检查,完成包装、入库、检验后,将远销美国等海外市场。为保质保量完成一季度“开门红”,齐鲁制药(海南)有限公司通过调...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
...酸氨溴索溶液、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、固泰宁、鲑降钙素注射液、金尔力鼻喷雾剂。赛托生物在公告中表示,本次交易若能顺利实施,将实现上市公司和标的公司优势互补和产业协同,完善公司全产业链生产能力。 赛托生物认...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
...品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
苑东生物:深耕高端仿制药,多治疗领域布局差异化管线
...市场;另一方面成功实现制剂出海,首个制剂盐酸纳美芬注射液ANDA获FDA批准,国际化取得实质性进展,公司二次成长曲线有望加速兑现。盈利预测与评级:预计2023-2025年公司实现营收11.49/14.24/17.69亿元,同比增长-1.8%/23.9%/24.2%,...……更多
菏泽:生物医药产业拔节生长
...注射剂的生产,中药材的种植、销售等,主要产品是丹红注射液。“去年以来,我们积极响应国家关于发展新质生产力的号召,投入大量资金实施了丹红注射液绿色智能化扩产扩能改造项目,新建智能化生产线和更新先进制造设...……更多
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶...……更多
...心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,全球每年新发病例数高...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...002019.SZ)发布公告称,控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售获得了批准,或将对公司业绩产生积极影响。虽然其新药陆续在中、美、欧等地上市,但亿帆医药仍然面临着市场竞争加剧、业绩连年下滑的巨大压...……更多
畅通企业出海“链” 成都天府国际生物城首个化学制剂“出海”产品正式进入国际市场
...都天府国际生物城消息,近日,随着满载着盐酸尼卡地平注射液的冷链车从苑东生物总部基地缓缓驶出,成都天府国际生物城首个化学制剂出海产品正式进入国际市场。据悉,成都苑东生物制药股份有限公司高端制剂盐酸尼卡地...……更多
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报(第一期)
...查22贵州益佰制药股份有限公司贵阳市不符合,暂停艾迪注射液生产、销售。其他检查23贵州太和制药有限公司贵阳市符合其他检查24贵州宏宇药业有限公司贵阳市符合其他检查25贵州恒霸药业有限责任公司贵阳市符合其他检查 ……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...规模诺和诺德占到了近六成。 在诺和诺德,司美格鲁肽注射液有个更加好记的名字叫做诺和泰,它还有两个商品名,用于糖尿病的奥泽匹克(Ozempic)和用于减肥的威哥维(Wegovy),这两种产品均需要通过注射笔进行注射给药。...……更多
...资1亿元以上的优质项目,给予不超过20%支持;对于通过一致性评价的药品品种,给予研发投入比例10%支持,对于新区内药品、器械MAH产业化落地,按合同委托金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现...……更多
...EC片、复合维生素B片、维生素B1片、维生素B2片、维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素B12注射液等。花园生物回应称,公司现在拥有维生素A的小规模生产线,可转债募投年产6000吨维生素A粉项目建成后,产能将进一步提升。...……更多
A股低开高走,上证指数涨0.02%,医药股全线发力
...的减重适应症已经进入NDA阶段。此外,先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforglipron胶囊、诺和诺德的CagriSema已经进入3期临床。医药板块已经是估值和情绪的双重低点,可适度乐观看待当前板块所处位置,后续建议关注减肥药产业...……更多
熙华检测毛利率连降:应收账款飙升回款风险加剧,补充流动性存疑
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析,累计建立近1000种生物分析方法,其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示,2020年-2022年以及今年上半年(报告期内),熙华检测实现...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...,称“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”,收获了连续四日涨停;康惠制药也在10月16日回复涉及肥胖、减脂减肥片的问题,称“陕西友帮可生产的中间体包括降糖/...……更多
蒙脱石散概念股强势爆发,仟源医药、康芝药业涨停
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价,其中,益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示,在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
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