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价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局经审查,批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针,北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械,上海腾复医...……更多
...刀。2023年底,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。 ■ 突...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
售价9800元,格力也卖美容仪,董明珠:用一周发现变美了
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管新规引起美容仪市场震荡,OGP射频、觅光胶原炮、雅萌ACE5/6、金茉等多个品牌集中下架射频类产品。7月10日,北京商报记者从...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
股价大跳水的鱼跃背靠马云、马化腾,CEO吴群怒怼:跌才是机会
近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃,因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元,还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人,至今大部分产品处在缺货状态,“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
9800元!格力美容仪让董明珠变漂亮,这次跨界能成吗?
...规定,自2024年4月1日起,射频美容设备就将被列入第三类医疗器械的管理范畴,未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。在美容仪市场,家用美容仪主要采用射频、微电流、光三大主流技术,其中射频技术被医学界证明...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍:取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...抛弃?同时,多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批,将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化?在PFA产品突出重围的情况下,未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下?还是锦江电子、睿...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
惠泰医疗2023年净利增长五成
...医疗2023年净利增长五成 3月24日,科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗 (688617.SH)发布2023年年度报告摘要。2023年,公司实现营业收入16.50亿元,较上年同期增长35.71%;实现营业利润6亿元,较上年同期增长51.24%,归属于...……更多
...已成为全区经济发展的新增长极。近日,位于高淳区南京医疗器械产业园内的南京斯瑞奇医疗用品有限公司生产车间呈现一片火热的生产景象,工人们手脚麻利地将自粘绷带、肌内效贴等产品打包装好,等待发往市场。斯瑞奇是...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
董明珠卖美容仪,9800块……
...请了美容仪相关专利,今年4月份,又投资成立珠海格力医疗器械有限公司,经营范围包括医美服务及第二类和第三类医疗器械生产等。看来董明珠早早就有打算。在格力电器的盘子中,空调业务占到绝大比重。过去两年,其营...……更多
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尿酸高吃什么好之樱桃
1、尿酸高吃什么好之樱桃樱桃的价格都比较贵。因为它有这种营养价值在此,常食樱桃可补充体内对铁元素量的需求,促进血红蛋白再生
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运动调养:锻炼有节制练功养肺气
进入秋季,气温下降会使新陈代谢和生理机能均受到抑制,内分泌紊乱,造成情绪低落。这时做好心理调节很重要,积极参加运动是不错的方法
2024-12-07 17:24:00
了解一下饮食调养:少辛增酸
了解一下饮食调养:少辛增酸,宜食麻等柔润物以润其燥,禁寒饮秋季燥气当令,易伤津液,故饮食应以滋阴润肺为宜。《饮膳正要》说
2024-12-07 17:29:00
提升中医护理服务水平,中医特色创新技术培训班开班
祥雪润大地,岐黄聚贤才。12月7日,由贵州省中医药管理局指导、广东省中医院主办、广东省中医院贵州医院(以下简称“贵州医院”)承办的“中医特色创新技术培训班”在贵阳开幕
2024-12-07 22:33:00
为什么说:碰到这“3种”山药千万别买?山药大量上市一定要注意
山药,被称作神仙之食,集药性与食性于一身的珍贵食材。。关于它,中医古籍赞其为“白色山药胜人参”。但你真正了解它吗?一、它号称养胃“第一方”
2024-12-07 22:52:00
这种糖竟是“天然抗癌剂”?看看这3种高含量水果,你常吃吗?
“加这么多糖!是不是嫌活得太久了?”刘大爷在半年前确诊为肠癌,之后进行了手术,目前还在恢复中。对于他的身体,老伴张大妈十分重视
2024-12-07 23:47:00
宫晶书医生:冠心病的早期症状表现有哪些?
心血管疾病一直以来都备受关注,其中冠心病更是危害人们健康的一大杀手。那么,冠心病的早期症状表现有哪些呢?宫晶书医生为我们进行了详细讲解
2024-12-08 01:22:00
湖南江华:破解粮菜争地矛盾 稳步推进蔬菜丰收
本文转自:人民网-湖南频道“旱地种植蔬菜不与水稻、烤烟争田,租金少,降低种植成本,提高利润,还提升旱地的综合利用率。”12月6日
2024-12-08 01:30:00
夜问丨3毫克就致命!冬季这样进补为何成了吃毒药?
近日,浙江一男子觉得天寒怕冷气虚,便自行网购了40克生附子,水煮后服用。但却出现了恶心呕吐、四肢麻木等严重不适症状,在抢救过程中甚至出现严重休克
2024-12-08 03:38:00
云南西盟:“冬闲”变农忙 孕育增收新希望
本文转自:人民网-云南频道虎遵会 艾嘎过去,“夏秋忙两季,一年闲半年”常常是农民生活的真实写照。然而,如今的云南省普洱市西盟佤族自治县却呈现出一幅截然不同的景象
2024-12-07 17:04:00
浙江台州黄岩:“一颗果子”富裕一方百姓
本文转自:人民网-浙江频道高质量发展调研行浙江台州黄岩:“一颗果子”富裕一方百姓果农采摘成熟的柑橘。人民网记者 郭扬摄果农们采摘已经成熟的柑橘
2024-12-07 17:10:00
王静医生:儿童扁桃体肥大有哪些危害?
儿童扁桃体肥大不及时治会对孩子造成一定的危害,具体有以下:1、扁桃体肥大严重影响孩子的睡眠质量,导致孩子的休息不好,影响到生活和学习
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随着人们健康意识的显著提升,“轻食”的饮食方式受到广大年轻人的热烈追捧。“轻食”以其低油、低糖、高纤维的特点,逐渐成为追求健康与品质生活的人群餐桌上的宠儿
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