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...近日,公司在研产品经导管瓣中瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 ……更多
...司在研产品Renatus 经导管主动脉瓣系统提交注册申请并获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式受理。 ……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)批准上市,技术创新的步伐也始终未曾停止。2020年,第三代Columbus®系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是国产基于磁电双定位的三维心...……更多
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓装置由输送鞘管和连有自膨...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...、经导管三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统——这是国家药品监督管理局近日公布的。医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来,萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际,主动介入...……更多
...月22日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。该公司生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光...……更多
赛诺医疗获得美国fda认证
...,可实现全规格对吻。该产品已于2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
第六届进博会开幕在即,这些全球医疗科技创新成果首秀首展
...可用于治疗阵发性房颤和持续性房颤。该产品目前已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道。PulseSelect系统中心支撑的设计,使导管能更快找到肺静脉,缩短导管操作的时间,提高治疗效率;前倾20°的环状设计,导...……更多
2023进博会 | 强生携多款重磅新品亮相第六届进博会
...种免疫调节剂(IMiD)和一种抗 CD38 单克隆抗体,获得了国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定(BTD)。溢出效应,加速响应病患需求进博会是全球创新产品的首发地与聚集地,也是持续推动创新加速落地的引力场...……更多
垠艺生物创新治疗颅内动脉狭窄,助力患者恢复健康
...海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管于2022年12月14日获得了国家药品监督管理局批准上市,这标志着垠艺生物的介入产品已拓展至神经介入领域。颅内球囊用于微创介入治疗颅内动脉狭窄疾病,开通血管,恢复动脉血流,具有疗效...……更多
...吸痰管,海南一剂堂生物科技有限公司被海南省药品监督管理局依法予以处罚款34580元。据介绍,2023年6月12日,根据《海南省2023年医疗器中央补助地方项目抽检工作实施方案》,海南省药品监督管理局抽检了海南一剂堂生物科...……更多
从参展商到投资商
...年,就于2019年正式上市。2022年5月,新一代Micra AV也获得国家药品监督管理局的批准,正式上市。自Micra VR上市以来,至今已经累计完成约1万例手术。通过进博会,大众能够近距离接触医疗器械,了解它们临床的意义。也是借了...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
超高清双频血管内超声成像系统与介入导管
...(PCI)患者入组。超高清双频血管内超声成像系统与介入导管。(国创中心供图)IT之家援引媒体报道,这是全球首个基于工作频率超过100MHz的双频血管内超声成像系统开展的人体冠状介入手术的临床实验研究(First-in-Man,FIM),...……更多
...酯分层牙龈修复膜”、杭州德晋医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”适用于口腔角化龈增宽,加深前庭沟,可根据适用部位预期修复面积大小选择合适型号。“经...……更多
微导管/球囊扩张导管/导引导管/支架输送系统推送回撤性能检测
评价导管的性能主要有以下几点:推送性能、追踪性能、扭转性能(如适用)、回撤性能、抗弯折性能、抗扭结性能。什么是导管的推送性能呢?我们可以通过以下医用导管的推送性能来认识。①微导管推送性:0.70-1.30毫米的...……更多
价格有望减半,国产心脏瓣膜微创置换系统计划 2027 年上市
...,武汉唯柯医疗科技有限公司(唯柯医疗)自主研发的经导管主动脉瓣膜置换系统(DOCS VALVE)获成长组特等奖。据介绍,中国瓣膜疾病常见为主动脉瓣反流,相关病患约 400 万人。但目前获批上市的经皮路径的国产化瓣膜产品均...……更多
进博会上的中国制造:一体式迷你中线PowerMe全球首发
...略”的发布会。会上,专为中国医护操作习惯定制的中线导管产品PowerMe全球首发亮相,明星产品PowerPICC SOLO、Sherlock 3CG导管尖端定位系统同步亮相,带来更全面、更多元化的血管通路整体解决方案,助力中国静疗事业蓬勃发展。...……更多
雅培新一代OCT成像导管首次亮相进博
...间,雅培带来了第四代光学相干断层成像系统(OCT)成像导管Dragonfly OpStar的“中国首秀”。新一代成像导管进一步满足精准介入治疗的临床需求,从而持续赋能冠脉介入治疗影像技术的全面升级,为中国患者带来更多的临床获...……更多
医疗器械企业竞“技”进博会
...ant覆膜支架系统结合使用,是全球首个获得美国食品药品管理局(FDA)批准的短瘤颈肾下腹主动脉瘤解决方案,能够大幅降低该类主动脉瘤手术治疗过程中内漏等并发症发生的风险。西门子医疗 为临床创造更多可能西门子医疗...……更多
提供泛血管一体化解决方案,恒宇医疗获海棠团泊基金D轮投资
...2016年,专注于血管内超声(IntravascularUltrasound, IVUS)设备及导管、光学相干断层成像(Optical CoherenceTomography, OCT)设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统、基于IVUS和OCT的无创血流储备分数(Fractional FlowReserve……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
...锥头耐破损性测试仪BC11040-C鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪⑦导管测试仪系列产品YY0540-C导丝抗弯曲性能测试仪YY0339-C导管真空残留、泄漏测试仪XL0489-C引流系统组件泄漏测试仪XL0461-C管路泄漏测试仪XL0285-C压力下液体泄露测试仪XB0489-C...……更多
2023进博会 | 五大重磅首发新品亮相!西门子医疗六赴进博
...医院完成了国内的测试工作,并于2023年10月中旬正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。在第六届进博会上,西门子医疗也将全面展示NAEOTOM Alpha广泛的临床应用和科研成果。图说 / 西门子医疗大中华区总裁王皓西...……更多
闽企借进博会平台“搭台唱戏”
...产品,用于治疗房颤的新一代PulseSelect,这也是首个进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道的心脏脉冲场消融产品。它一旦获批,美敦力将成为国内首个、同时具备“冰火电”三种消融能量类型的、心脏电生理整体...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...系列产品在心脏健康领域,波士顿科学带来了ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜,将助力老年主动脉瓣狭窄患者的主要治疗手段——经导管主动脉瓣置换术的精准高效。该产品适用于经心脏团队评估认定为适合进行TAVR术式的有症...……更多
强生医疗科技全国首批OCTARAY指导下房颤消融手术顺利开展
...医疗科技旗下全新一代OCTARAY一次性使用磁定位星型标测导管正式进入中国,并在全国三十多家医院顺利完成了首批房颤射频消融手术。该批手术的圆满完成不仅标志着这一前沿产品在中国首次进入临床使用,将进一步满足广大...……更多
武汉“补心飞碟”破解术后过敏难题
...准方向武汉唯柯是国内第三家成功拿下卵圆孔未闭封堵器国家药品监督管理局注册上市批准的公司,其他两家公司分别在北京和上海。为什么选择在武汉?“关键点是因为这里有丰富的临床医疗资源。”孙明介绍,公司有三位创...……更多
全国首个!中国科大附一院成功采用国产磁共振引导系统开展介入治疗
...省经济和信息化厅、安徽省卫生健康委、安徽省药品监督管理局批准,安徽省医工协同创新中心在中国科大附一院揭牌成立。这是中国首个由政府主管部门批准、医疗机构和高端医疗装备制造企业共同发起的医工协同创新中心,...……更多
...博日报世界第二 国内首家我市企业研发出婴儿脐动静脉导管本报讯(记者王奇 通讯员杨钰程)临近元旦,位于淄博高新区的山东安得医疗用品股份有限公司(以下简称安得医疗),异常忙碌。在新型医用敷料及伤口护理产品、膜...……更多
...8家医疗机构参与集采。本轮集采涉及神经介入支撑辅助导管(中间导管)、微导管(弹簧圈输送)、颅内球囊扩张导管(含输送型颅内球囊扩张导管)这三类高值耗材。集中带量采购周期为2年,自中选结果执行之日起计算。部...……更多
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近日,农行济南自贸区支行营业室的大厅内,发生了温馨感人的一幕,通过纸和笔展开了心与心的交流。某天上午,一名年轻女客户走进营业网点
2024-09-24 20:46:00
香港贸发局:香港出口商料短期内出口业务持续增长
中新社香港9月24日电 (记者 魏华都)香港贸易发展局24日公布“2024年第三季度香港贸发局出口信心指数”显示,香港出口商对业务前景保持乐观
2024-09-24 20:48:00
@重庆市民 请查收邀请函 6大主题、10条线路带你“秋游扬州”
“艺彩纷呈满扬州”“万家灯火赏扬州”“千灯夜市游扬州”等6大主题200多项重点文旅活动等你来玩了!9月23日,“二分明月‘艺’扬州”2024金秋文旅消费推广季启动仪式在重庆举行
2024-09-24 20:57:00
“价格战”致车市8个月损失超1300亿,经销商资金链困局如何解开?
据中国汽车流通协会(下称“协会”)专家统计,以2023年1月的市场折扣和新车成交均价为基准进行计算,2024年1-8月
2024-09-24 20:58:00
BBA销量被理想全面反超,宝马销量垫底,价格战不打不行
根据理想汽车官方最新公布的销售数据,2024年第38周(9月16日至9月22日),理想汽车的销量已经全面超越了奥迪、奔驰和宝马这三大德国豪华品牌
2024-09-24 21:05:00
超豪华车销量暴跌,宾利和劳斯莱斯跌幅最深
根据桑之末的统计数据,今年1-8月,国内进口车售价超过40万元的车型销量下跌21.7%,共销售26.3万辆。其中,售价超过百万级的豪华车市场销量为9万辆
2024-09-24 21:05:00
《永劫无间》大理白族联动上线,助力民族文化传播
9月20日,网易旗下24Entertainment工作室开发的多人动作竞技游戏《永劫无间》,携手中共大理市委宣传部,正式官宣永劫无间金乌纪全新少数民族企划——大理白族
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工行龙岩分行“风雨兼程”服务闽西实体经济高质量发展
东南网龙岩9月24日讯 近年来,工行龙岩分行以支持闽西经济建设为己任,加大信贷投放、优化服务质效,争当支持闽西经济发展的“领头雁”
2024-09-24 21:16:00
农行济南埠村支行:防范电信诈骗,保护财产安全
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金融为民谱新篇,守护权益防风险——农行济南自贸区支行组织开展金融安全知识宣讲活动
为有效防范金融风险,进一步提升社会公众金融安全意识,9月6日,农行济南自贸区支行走进奥盛大厦党群服务中心工会驿站,开展“金融为民谱新篇 守护权益防风险”为主题的金融安全知识宣讲活动
2024-09-24 21:18:00
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君禾股份:前三季度净利润同比预增35%-50%,业绩持续向好
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