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本文转自：中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期，是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》（以下简称2014年《条例》）开始就明确规定，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
2023-02-28 07:26:00医疗器械,器械,期限,医疗,设备,医疗器械
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
...开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...严格强化疫苗监管，辖区内疫苗接种单位与疾控中心开展监督检查。重点关注疫苗存储和运输的冷链设施设备是否完备，疫苗的进货渠道是否合法、资质是否齐全，冷库、冰箱、冷链运输箱等相关温度监测设备和报警设备的运行...……更多
2023-10-24 00:34:00药品,重点,安全,安全,重点,用药
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...速公路服务区、交通枢纽、网红打卡地等重点区域，加强监督检查，重点检查食品销售企业食品安全管理人员配备使用、风险管控清单制定和食品专柜储存温度是否符合规范、外包装是否完整、是否标明生产日期和保质期等，重...……更多
2024-05-02 11:38:00泉城,监管,市场,食品,检查,济南
...洗消毒等重要环节。聚焦药品经营使用单位，围绕药品、医疗器械进货查验、贮存等检查要点深入开展检查，督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管，实时掌握市场动...……更多
2023-10-13 11:49:00永泰县,永泰,安全,市场,防线,管理局
...2月15日，执法人员正在安徽省全椒县对医疗美容机构进行监督检查。为进一步规范医疗美容机构经营行为，维护消费者合法权益，安徽省滁州市与全椒县的市场监管、公安、卫健委、税务、网信办等部门市县联动，联合开展医疗...……更多
2022-12-16 10:48全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...湖里区市场监管局日前组织开展针对眼镜制配单位的专项监督检查。2月27日，执法人员来到SM城市广场，对商场中的6家眼镜店逐一开展现场检查。在市市场监管局计量处、市计量院专业技术人员的指导下，执法人员检查了眼镜店...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日，渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
2024-06-25 17:19:00渝北,重庆,诊所,医疗器械,处罚,器械
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...春节期间市场监管部门将继续进行专项检查，加大药械化监督检查的力度，务求发现问题、消除隐患、防范风险，确保群众购买到质量安全、价格透明的药品，营造良好的购药环境。（记者 李锦文 文/图） ……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...办副主任兼秘书景天闯从最新实施的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》及医院新修订的《药物/医疗器械临床试验机构制度、SOP》进行培训；资料管理员米婷婷...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
...证、账、货、款是否真实、准确，是否通过非法渠道购进医疗器械、药品和化妆品，是否超范围销售使用过期医疗器械、药品、化妆品、百货等，对违法违规行为进行查处。截至目前，共出动执法人员22人次，检查医疗机构16家...……更多
2024-01-12 10:43:00基诺,检查,药品,安全,化妆品,化妆
...医疗器械零售使用单位、药品网络销售企业等重点主体的监督检查，严厉打击违法违规行为，有效保障用药用械安全。假日期间，执法人员共检查药店683家次，发现的问题均已整改到位。特种设备安全检查行动同步开展。苏州市...……更多
2024-02-22 15:04:00苏州,秩序,市场,苏州市,苏州,监管部门
...合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测、产品召回、投诉举报和案件查办等情况设置动态分值，全面量化计分，划分生产企业风险等级，并实施分级监管。UDI查询功能上线，...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
...施医疗器械唯一标识产品的相关经营企业和使用单位。在监督检查中及时了解企业唯一标识的推进情况和困难需求，对实施应用中的关键环节进行现场指导，保障政策落地见效。同时，城关区市场监管局增强与卫健、医保等部门...……更多
2024-05-08 02:03:00城关区,城关,医疗器械,标识,器械,监管
...出检察建议，督促相关职能部门积极履行监管职责，加强监督检查，采取有效措施整治临颍县内违规销售美瞳等医疗器械乱象，规范管理商家守法经营，加强美瞳安全知识普及，切实维护社会公众利益。下一步，临颍县人民检察...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
...深入践行“人民药监为人民”理念，坚持问题导向，强化监督检查，压实企业主体责任，近日，山东烟台开发区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...建设。坚持以夯实药品安全治理基层基础为主线，以增强监督检查、稽查执法、监测评价、应急处置能力为重点，大力推进智慧化监管，推动药品监管能力标准化建设取得实质性进展。该局被确定为县级药品监管部门综合示范单...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...、空气、排泄物、分泌物消毒的制剂。2.消毒器械：用于医疗器械、用品、餐饮具、空气、水、物体表面消毒的器械，生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物。3.卫生用品和一次性使用医疗用品：卫生巾、卫生护垫、尿裤、...……更多
2024-03-16 17:55:00崂山区,崂山,消毒,专项,权益,群众
...检查发现，你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
...口贴”已超过有效期，售价为12元一盒。因涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，执法人员依法对该药店予以立案调查。经儋州市市场监督管理局调查了解到，2022年1月26日，海南健甫大药房连锁经营有限公司佳华分店从...……更多
2023-10-31 17:28:00创口贴,创口,海南,药店,销售,儋州市
...管理情况、医疗废物处置、安全生产等重点环节开展现场监督检查，下达监督意见书，逐条告知违法违规行为，责令限期整改，要求举一反三，全面规范执业行为，并对其中问题相对突出的2家机构立案查处。（贵州省卫生计生...……更多
2023-12-16 17:36:00贵州省,监督,贵州,监督局,医疗机构,飞行
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》，确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向，规范整治上水平药品安全巩固提升行动中，陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
2024-04-28 07:19:00陇西,建强,联系点,安全,甘肃,用药
...用期限和注册备案情况等及消防安全设施设备情况进行了监督检查，督促化妆品经营企业自觉落实主体责任，强化化妆品进货查验和日常管理，确保做到守法诚信经营，确保消费者用妆安全。在福星仁科康复医院，执法人员对医...……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
...资质、防护设备配备、医疗器械消毒隔离灭菌等情况开展监督检查。检查同时，执法人员也积极向医疗美容机构负责人进行法律法规宣传、反馈检查情况，要求机构严格遵守相关规定，落实主体责任，规范自身经营行为，对检查...……更多
2023-02-21 05:14:00主体,检查,医疗美容,检查,医疗,宝山区
...聚焦风险隐患，全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域，采取交叉检查的工作方式，开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
2023-10-30 22:21:00竹山,监管,竹山县,湖北,三个,药品
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