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...，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中心、宁夏药品安全...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...提升行动，持续到2024年底结束。宁夏药监局围绕药品、医疗器械、化妆品3个领域25类突出问题，督促企业自查自纠，综合运用执法检查、监督抽检、风险监测、舆情监测、投诉举报、网络销售监测等手段，组织各级监管部门对...……更多
2023-11-30 17:11:00宁夏,批次,抽样,万余,检查,企业
...床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性、有效性数据，为医疗...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境，近日，内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上，开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格２安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
2024-04-08 15:46:00蚌埠市,蚌埠,安徽省,安徽,监督检查,医疗器械
...年主题，深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查，以医疗机构、药品经营企业为重点单位，以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种，检查购进药械时...……更多
2023-03-17 20:22:00凌云,质量安全,医疗器械,专项,器械,监管
...局联合瓯海区市场监管局，依法对瓯海区某美容机构开展监督检查，发现当事人将显微针替代第三类无菌使用的注射针（俗称“水光针”）用于面部真皮浅层注射。经查，显微针系第一类器械产品，非无菌生产，其说明书用途为...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...人，考核合格率达99%以上，全面监督实施医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范。完成“两品一械”抽检任务2158批次，总体合格率99.58%，上报“两品一械”不良反应/事件监测报告11824份，网络监测发现问题线索101条，办理...……更多
2023-02-15 18:32:00宁夏,监管部门,案件,监管,违法,药品
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...公告》（以下简称《公告》），从企业主体、注册管理、监督检查等方面进一步厘清了重点细节和各方责任。监管人员应当结合实际，掌握《公告》新要求，严格规范执法程序，公正文明执法，推进执法标准化。突出主体责任《...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...201008C6，效期至202209，500ml装共8袋，与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期，且与有效期内的药品、医疗器械混放，...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
近日，国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，受到行政处罚。2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...处按照年度生产企业分级监管目录制定驻地生产企业年度监督检查计划，确定监管重点。《实施细则》规定，重点监管品种目录主要依据产品的风险程度、同类产品的注册数量与生产情况、产品的市场占有率、产品的监督抽验情...……更多
2023-02-16 08:25:00实施细则,细则,医疗器械,器械,监管,医疗
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...先后在全国层面交流法治政府建设、药品安全舆情监测、医疗器械上市后风险监管、基层药品安全协管员信息员队伍建设等经验做法。 ……更多
2024-02-17 07:41:00品类,药品,地产,药品,监管,自治区
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img2.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业，有的多次电话联系、上门现场检查均无法开展有效监督检查，有的已擅自变更经营场所，并拒不...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...商环境，提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平，努力推进首都经济社会高质量发展。同时，着力提高执法监督工作透明度，统一监管工作要求标准，打造市场监管行风建设新形象。近日，北京市...……更多
2024-06-11 14:41:00石景山区,石景,指导性,北京市,医疗机构,北京
...、农贸市场、大型商超等周边的零售药店和医疗机构开展监督检查。重点检查处方药是否从非法渠道购进并使用，是否严格按照要求落实处方药销售管理制度；执业药师是否在岗履职，是否违规销售处方药；所经营使用的特殊药...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...根据药械化企业生产经营品种、剂型等的风险程度，结合监督检查、风险监测和案件查办等情况，确定药械化生产经营企业风险等级，统筹监管任务与监管力量，实施差异化、精准化监督管理的措施。《办法》规定，药械化生产...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...分局对大渔片区所有药店抗疫药品及医疗器械组织开展了监督检查工作。此次检查有三个重点内容，向药店宣传最新防疫政策：告知药店不再对“一退两抗”药品进行实名登记，但要严格凭处方进行处方药销售；进店人员不再要...……更多
2022-12-19 06:44滇池,药械,昆明,度假区,监督检查,度假
...障极端天气下疫苗的质量安全，开展疫苗质量安全全覆盖监督检查，经查，高青县预防控制机构及接种单位的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...新闻网讯 春节将至，结合目前市场形势，为确保药品及医疗器械价格秩序稳定，吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查，主要围绕以下三方面开展：一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
2023-01-13 11:12:00敦化市,敦化,吉林省,吉林,医疗器械,专项
...责一类器械备案工作。全省医疗器械监管部门要结合年度监督检查计划，加强对备案产品生产企业的监督检查，重点检查已备案的医疗器械产品是否存在管理类别调整为第二类或第三类医疗器械，备案人却未按有关规定申请产品...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...产品落地与上市，同时将医疗器械监督抽检与疫情防控、监督检查相结合，完成国抽、省抽年度抽验任务。面对辖区医疗器械生产企业中遇到的问题，市市场监督管理局针对性助企帮扶，以廊坊临空经济区、廊坊经济技术开发区...……更多
2023-02-20 09:00:00助推,产业发展,协作,医疗器械,器械,区域
...截至目前，执法人员已完成8家医疗机构、6家牙科诊所的监督检查，发现并整改问题5个。 ……更多
2024-05-02 21:04:00深泽县,石家,石家庄市,深泽,质量安全,医疗器械
...化风险监测技术支撑，积极处置风险信号。该局结合日常监督检查、不良反应监测、监督抽检中发现的风险信号，积极采取核查处置、监督抽检等风险化解措施，共开展地方药品监督抽检13批次。其中，药品、化妆品19个批次经...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...，正确引导化妆品企业规范经营，组织企业自查2474家，监督检查1673家次，责令整改45家次。同时，市市场监管局坚持药品监督抽检与日常监督检查、专项检查工作相结合，在医疗机构和零售药店抽取样品时，对其药品使用各环...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
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