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射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
野蛮生长的国产家用美容仪,正逐步走向规范化。4月18日,蓝鲸财经记者获悉,首个且唯一拥有自有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产...……更多
...有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪...……更多
...速度越来越快,老版本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...不久美容仪价格就“大跳水”。近期,家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论,数月前售价近3000元的知名品牌产品,现已跌到600元以下。从“小家电”进入“械字号”,部分商家面对家用射频美容仪“...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...说,家用美容仪自然也是其心头所好。“目前手里有多款射频仪和红蓝光仪。虽然从使用频率上看,我其实并不会每天频繁的使用它们,但是一出新品又或是购物节大促时,秒杀价实在让我很难不去剁手购入。”小敏所使用的射...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
图片来源:图虫创意蓝鲸财经记者 王涵艺4月1日,射频治疗仪“械字号”新规正式实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...认为是颠覆市场的创新技术,其规模化应用或将使传统的射频消融、冷冻消融、三维标测系统等产品收缩市场、减少收入。而美敦力、强生等电生理巨头目前在电生理领域的营收主要来自射频消融、三维标测系统等传统产品。因...……更多
护肤的尽头是医美?这家日本美容仪公司在中国卷起来了|逆势增长公司
...线美容体验带入家庭场景,推出家用美容仪,陆续打造了射频仪、水光仪等多个爆款。在2015年进入中国市场后,雅萌抓住电商红利迅速站上第一梯队。在过去的2022财年,雅萌的营收就突破20亿元,毛利率稳定在6成以上,吸金能...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...了新的方向。医疗合规+循证医学 AMIRO觅光精准抗衰拔得头筹中国家用美容仪市场自2019年进入发展期以来,受到广大求美者的关注和青睐,市场发展空间和势头积极向好,美容仪巨大的市场增量空间也折射出一系列行业规范和安...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...2024年2月开始生产涉案美容仪“胶原PRO”,该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、机身外壳和充电接口组成。根据产品说明书,“胶原PRO”具有射频、微电流。射频使皮肤分子高速运动产生热能,并...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...分为超声波技术、离子导出/导入、LED光照、EMS微电流、RF射频,以及激光等六大类家用美容仪产品。近几年来,随着经济的发展,人们对于美的追求也不断提升,为美消费成为了一种常态。随着医美市场的火热,家用美容仪也借...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...迎东风,技术创新将成为抗衰老产业新经济增长点。单极射频设备作为抗衰老光电领域头部产品,有望在该政策支持下成为射频抗衰经济的强劲支撑。因此,如何创新应用射频技术来满足中国日益增长的抗衰老市场将成为破局关...……更多
...药报相关注册审查指导原则发布,产品分类明确——家用射频美容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
本文转自:钱江晚报从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税整形专家认为:强监管将有利于整个行业的健康发展本报讯 曾经风靡护肤界的家用射频美容仪,突然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管...……更多
外周介入再起风云 伽奈维静脉腔内射频闭合设备重磅上市
...(下称:伽奈维医疗)自主研发具备发明专利的静脉腔内射频闭合设备获批上市。据相关文献记载,静脉疾病约占外周血管疾病的60%,多发于下肢。与脑卒中、冠心病等动脉疾病不同,静脉疾病发病隐匿,很少被人了解和重视...……更多
新规将至,国产美容仪绝处逢生?
...近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》(下文简称《指导原则》),对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动,可能会结束美容仪行业野蛮生长的乱象,甚至行业将重...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...方面,家用美容妆赛道越来越拥挤,另一方面国家发布了射频类美容仪新规,正在加速美容仪行业的洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...们都知道,根据国家药监局规定要求,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,...……更多
...成为新晋网红,国内美容仪市场爆发。近日,网络上关于射频类美容仪在2024年4月1日新规监管实施后将不能售卖的声音此起彼伏。在此项规定落地的前夕,市面上涌现了大批超低价格且出自非官方店铺的雅萌家用美容仪产品,乱...……更多
火遍电生理的脉冲消融技术,能否再度颠覆肿瘤治疗?
...疗手段。2022年我国共开展了约30万例肿瘤消融手术,其中射频消融和微波消融约占80%,冷冻消融占比约10%。但相较于欧美地区超300万例的肿瘤消融手术,基于中国庞大的肿瘤患者数量,国内市场还有很大的发展空间。据弗若斯特...……更多
本文转自:长江日报2小时手术缩至50分钟武汉造射频超声刀突破技术壁垒【新“质”疗单项标兵】开栏语 去年底,湖北首次评选出十大医工交叉创新成果,其中八项为全球首创;今年初,武汉市启动“武创源”颠覆性技术创新...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...bus®系统”)完成心律失常治疗手术累计突破5万例。心脏射频消融术是通过释放射频电流在特定部位杀死异常心肌细胞,达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。随着三维标测设备及耗材的技术进步和广泛应用...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
来源:极目新闻近日,YOUMAGIC单极射频设备首次亮相第三届AMWCChina世界美容抗衰老大会,以“链接行业上下游·对话全球医美人”为主题,与业内各级人士共同解码医美市场新方向,预见医美新未来,共享行业资源,共谋医美环...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果,也为拓展创新医疗器械多元化上市路径提供了实践范例。上述两个产品,是...……更多
...制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。 国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高...……更多
惠泰医疗2023年净利增长五成
...外资厂商的差距。据了解,惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品,先发优势助力公司成为国内电生理市场中国生产厂商的龙头企业。2022年福建省医保局牵头的27省区市带量采购项目医...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...一”预热启动,一年一度的线上购物狂欢已经拉开帷幕。射频美容仪品牌AMIRO觅光也趁此东风,对旗下近日推出的新品AMIRO觅光胶原炮第二代和AMIRO觅光大排灯Max进行了全面推广宣传。作为新兴网红品牌,AMIRO的产品设计照顾到了...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...查过程中,发现从业人员胡某未取得执业医师资格,使用射频治疗仪为患者郑女士进行射频紧肤治疗。朝阳区卫生健康委依法对当事人作出行政处罚,责令立即改正,并处罚款3万元。三、北京西美医疗美容门诊部价格欺诈案北...……更多
...品被标上了“临期特卖”字样。在淘宝等电商平台,多个射频美容仪品牌都在进行打折优惠活动。其中,慕苏美容仪打出“少量库存,聚划算直降800元到1000元”的宣传标语。 关于美容仪产品降价,业界有观点传出,这是品牌在...……更多
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本文转自:人民网-广西频道记者黄子婧一头优秀的商品猪应该是怎样的?吃得少、长得快、瘦肉多……在养猪业,种猪被喻为“猪芯片”
2024-07-11 18:19:00
(年中经济观察)中国经济“三驾马车”添新意
中新社北京7月11日电 题:中国经济“三驾马车”添新意中新社记者 王恩博消费、投资、出口,被视作拉动经济增长的“三驾马车”
2024-07-11 19:18:00
“风投女王”徐新辟谣:从未离开一级市场,未关闭香港和上海办公室
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平安好医生收涨1.94%,港股优质资产受南向资金密集抄底配置
截至2024年7月11日收盘,恒生科技指数报3696.49点,上涨2.67%,万得香港互联网医疗概念指数(887738
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国泰君安:看好康耐特光学未来成长 首予“增持”评级
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花旗发布研究报告称,上调对丘钛科技(01478)目标价,由3.4港元上调至4.6港元,维持“中性”投资评级,亦上调对公司2024年至2026年每股盈利预测4%
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花旗:予华电国际电力“中性”评级 目标价4.5港元
花旗发布研究报告称,予华电国际(6.300, -0.22, -3.37%)电力(01071)“中性”评级,对其开启90日下行催化观察
2024-07-11 22:48:00
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里昂发布研究报告称,予长城汽车(26.220, 1.01, 4.01%)(02333)“跑赢大市”评级,认为凭借多年于传统内燃机(ICE)经验
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