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射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
野蛮生长的国产家用美容仪,正逐步走向规范化。4月18日,蓝鲸财经记者获悉,首个且唯一拥有自有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产...……更多
...有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪...……更多
...速度越来越快,老版本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...不久美容仪价格就“大跳水”。近期,家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论,数月前售价近3000元的知名品牌产品,现已跌到600元以下。从“小家电”进入“械字号”,部分商家面对家用射频美容仪“...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...说,家用美容仪自然也是其心头所好。“目前手里有多款射频仪和红蓝光仪。虽然从使用频率上看,我其实并不会每天频繁的使用它们,但是一出新品又或是购物节大促时,秒杀价实在让我很难不去剁手购入。”小敏所使用的射...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
图片来源:图虫创意蓝鲸财经记者 王涵艺4月1日,射频治疗仪“械字号”新规正式实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...认为是颠覆市场的创新技术,其规模化应用或将使传统的射频消融、冷冻消融、三维标测系统等产品收缩市场、减少收入。而美敦力、强生等电生理巨头目前在电生理领域的营收主要来自射频消融、三维标测系统等传统产品。因...……更多
护肤的尽头是医美?这家日本美容仪公司在中国卷起来了|逆势增长公司
...线美容体验带入家庭场景,推出家用美容仪,陆续打造了射频仪、水光仪等多个爆款。在2015年进入中国市场后,雅萌抓住电商红利迅速站上第一梯队。在过去的2022财年,雅萌的营收就突破20亿元,毛利率稳定在6成以上,吸金能...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...了新的方向。医疗合规+循证医学 AMIRO觅光精准抗衰拔得头筹中国家用美容仪市场自2019年进入发展期以来,受到广大求美者的关注和青睐,市场发展空间和势头积极向好,美容仪巨大的市场增量空间也折射出一系列行业规范和安...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...2024年2月开始生产涉案美容仪“胶原PRO”,该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、机身外壳和充电接口组成。根据产品说明书,“胶原PRO”具有射频、微电流。射频使皮肤分子高速运动产生热能,并...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...分为超声波技术、离子导出/导入、LED光照、EMS微电流、RF射频,以及激光等六大类家用美容仪产品。近几年来,随着经济的发展,人们对于美的追求也不断提升,为美消费成为了一种常态。随着医美市场的火热,家用美容仪也借...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...迎东风,技术创新将成为抗衰老产业新经济增长点。单极射频设备作为抗衰老光电领域头部产品,有望在该政策支持下成为射频抗衰经济的强劲支撑。因此,如何创新应用射频技术来满足中国日益增长的抗衰老市场将成为破局关...……更多
...药报相关注册审查指导原则发布,产品分类明确——家用射频美容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
本文转自:钱江晚报从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税整形专家认为:强监管将有利于整个行业的健康发展本报讯 曾经风靡护肤界的家用射频美容仪,突然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管...……更多
新规将至,国产美容仪绝处逢生?
...近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》(下文简称《指导原则》),对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动,可能会结束美容仪行业野蛮生长的乱象,甚至行业将重...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...方面,家用美容妆赛道越来越拥挤,另一方面国家发布了射频类美容仪新规,正在加速美容仪行业的洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...们都知道,根据国家药监局规定要求,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,...……更多
...成为新晋网红,国内美容仪市场爆发。近日,网络上关于射频类美容仪在2024年4月1日新规监管实施后将不能售卖的声音此起彼伏。在此项规定落地的前夕,市面上涌现了大批超低价格且出自非官方店铺的雅萌家用美容仪产品,乱...……更多
本文转自:长江日报2小时手术缩至50分钟武汉造射频超声刀突破技术壁垒【新“质”疗单项标兵】开栏语 去年底,湖北首次评选出十大医工交叉创新成果,其中八项为全球首创;今年初,武汉市启动“武创源”颠覆性技术创新...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...bus®系统”)完成心律失常治疗手术累计突破5万例。心脏射频消融术是通过释放射频电流在特定部位杀死异常心肌细胞,达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。随着三维标测设备及耗材的技术进步和广泛应用...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
来源:极目新闻近日,YOUMAGIC单极射频设备首次亮相第三届AMWCChina世界美容抗衰老大会,以“链接行业上下游·对话全球医美人”为主题,与业内各级人士共同解码医美市场新方向,预见医美新未来,共享行业资源,共谋医美环...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果,也为拓展创新医疗器械多元化上市路径提供了实践范例。上述两个产品,是...……更多
...制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。 国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高...……更多
惠泰医疗2023年净利增长五成
...外资厂商的差距。据了解,惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品,先发优势助力公司成为国内电生理市场中国生产厂商的龙头企业。2022年福建省医保局牵头的27省区市带量采购项目医...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...一”预热启动,一年一度的线上购物狂欢已经拉开帷幕。射频美容仪品牌AMIRO觅光也趁此东风,对旗下近日推出的新品AMIRO觅光胶原炮第二代和AMIRO觅光大排灯Max进行了全面推广宣传。作为新兴网红品牌,AMIRO的产品设计照顾到了...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...查过程中,发现从业人员胡某未取得执业医师资格,使用射频治疗仪为患者郑女士进行射频紧肤治疗。朝阳区卫生健康委依法对当事人作出行政处罚,责令立即改正,并处罚款3万元。三、北京西美医疗美容门诊部价格欺诈案北...……更多
...品被标上了“临期特卖”字样。在淘宝等电商平台,多个射频美容仪品牌都在进行打折优惠活动。其中,慕苏美容仪打出“少量库存,聚划算直降800元到1000元”的宣传标语。 关于美容仪产品降价,业界有观点传出,这是品牌在...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...械,其效应主要通过物理方式获得,例如光、热、电流/射频、超声、填充等,不通过药理学、免疫学或代谢的方式获得。也就是说,即便这款产品,是合格的医疗器械产品,如果其功效里面提及,通过“新陈代谢”“补充水分...……更多
...次。确保重点领域持续优化。以注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、皮秒激光治疗仪等医疗器械产品为重点,持续推进医疗美容领域专项整治。强化医疗机构大型在用设备监管,加强设备采购、诊疗使用以及维修等全过程...……更多
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人身险数据规范拟修订,监管数据标准化又进一步
在拥有海量数据的金融行业,数据已然成为具有重要价值的资产。6月24日,北京商报记者获悉,金融监管总局近日向业内人身保险公司下发了《保险业监管数据标准化规范(人身保险公司2024版)(征求意见稿)》(以下简称《规范》)
2024-06-24 22:07:00
【西街观察】茅台走下“神坛”未必是坏事
最近的茅台一反常态。飞天茅台年初创下价格高点2700元/瓶之后,从4月开始下跌,并在最近一个月加速下跌。单日跌幅接近百元
2024-06-24 23:09:00
“618”大促超头散去:垂类直播间爆发 达播、店播起量了
“618”大促基本落幕,但有关“全网成交数据是升是降”的话题,热度依旧不减。因有平台、商家、机构、主播与用户多方集中参与
2024-06-24 23:20:00
中核钛白:第七届第二十四次董事会临时会议于6月24日召开
中核钛白(SZ002145,收盘价:3.44元)6月24日晚间发布公告称,公司第七届第二十四次董事会临时会议于2024年6月24日在公司会议室以现场结合通讯的方式召开
2024-06-24 23:21:00
中核钛白将于7月10日召开2024年第二次临时股东大会
中核钛白(SZ002145,收盘价:3.44元)6月24日发布公告称,2024年7月10日(星期三)14:30,公司将在安徽省马鞍山市双创基地D栋中核钛白8楼会议室召开2024年第二次临时股东大会
2024-06-24 23:21:00
龙星化工将于7月10日召开2024年第一次临时股东大会
龙星化工(SZ002442,收盘价:4.12元)6月24日发布公告称,2024年7月10日(星期三)下午14:00,公司将在河北省沙河市东环路龙星街1号公司会议室召开2024年第一次临时股东大会
2024-06-24 23:22:00
龙星化工:拟向激励对象117人授予限制性股票1267万股
龙星化工(SZ002442,收盘价:4.12元)6月24日晚间发布公告称,本激励计划涉及的激励对象共计117人,涉及的标的股票来源为公司向激励对象定向发行公司A股普通股股票
2024-06-24 23:23:00
中国动力:第八届第三次董事会会议于6月24日召开
中国动力(SH600482,收盘价:18.59元)6月24日晚间发布公告称,公司第八届第三次董事会会议于2024年6月24日以现场结合通讯方式召开
2024-06-24 23:24:00
威士顿董事长茆宇忠被留置,公司生产经营管理情况正常
6月24日,威士顿(sz301315)公告,公司于近日收到洛宁县监察委员会签发的《留置通知书》,公司实际控制人、董事长茆宇忠被实施留置
2024-06-24 23:25:00
瑞银向北京国资公司出售瑞信证券36.01%股权
本文转自:中国新闻网中新社北京6月24日电 (记者 庞无忌)24日,瑞士银行有限公司宣布其与方正证券股份有限公司,已与北京市国有资产经营有限责任公司就出售瑞信证券(中国)有限公司共85
2024-06-24 23:56:00
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本文转自:海南特区报海口美兰机场6间母婴室升级改造哺乳间、儿童阅读区、娱乐区……本报讯 近日,海南控股旗下海口美兰国际机场(以下简称美兰机场)顺利完成1号
2024-06-25 00:17:00
69万~127万元!重庆南坪核心“爆款红盘”实力演绎“真香定律”
从国家到地方层面,楼市调控政策接连出台,宽松的购房时代已经到来!最近,位于南坪核心的御峰·誉都发起了“超值价”销售,最低只要约69万元即可入手
2024-06-25 00:23:00
“税优系”保险产品加速“上新”
本文转自:劳动报“税优系”保险产品加速“上新”一年能省2880元■ 劳动报记者 叶赟本报讯 近日,多家保险公司推出税优类保险产品
2024-06-25 00:34:00
上市后业绩变脸 凯旺科技被追问
无明显利好消息下,凯旺科技(301182)6月24日早盘强势封板,当日斩获“20cm”涨停,这也是公司6月以来首个涨停板
2024-06-25 01:14:00
A股前5个月印花税下降过半
财政部6月24日发布了今年前5个月财政收支运行情况。整体来看,1—5月财政收支数据表现平稳。值得注意的是,证券交易印花税减半政策
2024-06-25 01:14:00