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射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
野蛮生长的国产家用美容仪,正逐步走向规范化。4月18日,蓝鲸财经记者获悉,首个且唯一拥有自有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产...……更多
...有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪...……更多
...速度越来越快,老版本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...不久美容仪价格就“大跳水”。近期,家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论,数月前售价近3000元的知名品牌产品,现已跌到600元以下。从“小家电”进入“械字号”,部分商家面对家用射频美容仪“...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...说,家用美容仪自然也是其心头所好。“目前手里有多款射频仪和红蓝光仪。虽然从使用频率上看,我其实并不会每天频繁的使用它们,但是一出新品又或是购物节大促时,秒杀价实在让我很难不去剁手购入。”小敏所使用的射...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
图片来源:图虫创意蓝鲸财经记者 王涵艺4月1日,射频治疗仪“械字号”新规正式实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...认为是颠覆市场的创新技术,其规模化应用或将使传统的射频消融、冷冻消融、三维标测系统等产品收缩市场、减少收入。而美敦力、强生等电生理巨头目前在电生理领域的营收主要来自射频消融、三维标测系统等传统产品。因...……更多
护肤的尽头是医美?这家日本美容仪公司在中国卷起来了|逆势增长公司
...线美容体验带入家庭场景,推出家用美容仪,陆续打造了射频仪、水光仪等多个爆款。在2015年进入中国市场后,雅萌抓住电商红利迅速站上第一梯队。在过去的2022财年,雅萌的营收就突破20亿元,毛利率稳定在6成以上,吸金能...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...分为超声波技术、离子导出/导入、LED光照、EMS微电流、RF射频,以及激光等六大类家用美容仪产品。近几年来,随着经济的发展,人们对于美的追求也不断提升,为美消费成为了一种常态。随着医美市场的火热,家用美容仪也借...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...迎东风,技术创新将成为抗衰老产业新经济增长点。单极射频设备作为抗衰老光电领域头部产品,有望在该政策支持下成为射频抗衰经济的强劲支撑。因此,如何创新应用射频技术来满足中国日益增长的抗衰老市场将成为破局关...……更多
...药报相关注册审查指导原则发布,产品分类明确——家用射频美容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
本文转自:钱江晚报从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税整形专家认为:强监管将有利于整个行业的健康发展本报讯 曾经风靡护肤界的家用射频美容仪,突然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管...……更多
新规将至,国产美容仪绝处逢生?
...近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》(下文简称《指导原则》),对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动,可能会结束美容仪行业野蛮生长的乱象,甚至行业将重...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...方面,家用美容妆赛道越来越拥挤,另一方面国家发布了射频类美容仪新规,正在加速美容仪行业的洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...们都知道,根据国家药监局规定要求,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,...……更多
...成为新晋网红,国内美容仪市场爆发。近日,网络上关于射频类美容仪在2024年4月1日新规监管实施后将不能售卖的声音此起彼伏。在此项规定落地的前夕,市面上涌现了大批超低价格且出自非官方店铺的雅萌家用美容仪产品,乱...……更多
本文转自:长江日报2小时手术缩至50分钟武汉造射频超声刀突破技术壁垒【新“质”疗单项标兵】开栏语 去年底,湖北首次评选出十大医工交叉创新成果,其中八项为全球首创;今年初,武汉市启动“武创源”颠覆性技术创新...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...bus®系统”)完成心律失常治疗手术累计突破5万例。心脏射频消融术是通过释放射频电流在特定部位杀死异常心肌细胞,达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。随着三维标测设备及耗材的技术进步和广泛应用...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
来源:极目新闻近日,YOUMAGIC单极射频设备首次亮相第三届AMWCChina世界美容抗衰老大会,以“链接行业上下游·对话全球医美人”为主题,与业内各级人士共同解码医美市场新方向,预见医美新未来,共享行业资源,共谋医美环...……更多
...制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。 国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高...……更多
惠泰医疗2023年净利增长五成
...外资厂商的差距。据了解,惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品,先发优势助力公司成为国内电生理市场中国生产厂商的龙头企业。2022年福建省医保局牵头的27省区市带量采购项目医...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...一”预热启动,一年一度的线上购物狂欢已经拉开帷幕。射频美容仪品牌AMIRO觅光也趁此东风,对旗下近日推出的新品AMIRO觅光胶原炮第二代和AMIRO觅光大排灯Max进行了全面推广宣传。作为新兴网红品牌,AMIRO的产品设计照顾到了...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...查过程中,发现从业人员胡某未取得执业医师资格,使用射频治疗仪为患者郑女士进行射频紧肤治疗。朝阳区卫生健康委依法对当事人作出行政处罚,责令立即改正,并处罚款3万元。三、北京西美医疗美容门诊部价格欺诈案北...……更多
...品被标上了“临期特卖”字样。在淘宝等电商平台,多个射频美容仪品牌都在进行打折优惠活动。其中,慕苏美容仪打出“少量库存,聚划算直降800元到1000元”的宣传标语。 关于美容仪产品降价,业界有观点传出,这是品牌在...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...械,其效应主要通过物理方式获得,例如光、热、电流/射频、超声、填充等,不通过药理学、免疫学或代谢的方式获得。也就是说,即便这款产品,是合格的医疗器械产品,如果其功效里面提及,通过“新陈代谢”“补充水分...……更多
...次。确保重点领域持续优化。以注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、皮秒激光治疗仪等医疗器械产品为重点,持续推进医疗美容领域专项整治。强化医疗机构大型在用设备监管,加强设备采购、诊疗使用以及维修等全过程...……更多
第88届CMEF医博会在深开幕   国产高端医疗影像设备亮相
...端产品高度依赖进口。奥泰成为我国最早掌握超导磁体、射频线圈、谱仪等关键技术的医疗科技企业,成功研制出拥有自主知识产权的中国首台1.5T超导磁共振以及后续迭代产品,并将“中国智造”的超导磁共振产品反向输入技...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...间) 还有声音称,按照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
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各行业实干向前开新局 中国经济复苏势头增强持续释放新潜能
本文转自:央视网央视网消息:五月花开,奋进中国。时代在变,奋斗底色不变,因为劳动创造,我们拥有了历史的辉煌和今天的成就
2024-05-04 16:19:00
张家口银行2023年净利增10% 计提信用减值损失增15.7%
中国经济网北京5月4日讯张家口银行近日公布了2023年度报告。2023年,张家口银行实现营业收入67.08亿元,同比增长10
2024-05-04 16:03:00
缅甸三年内电力领域获得投资额超12亿美元
来源:缅甸中文网缅甸国家投资委员会最新发布的数据显示,在过去的三年内,成功批复了高达12.15亿美元的投资额,这些资金将精准地注入国家迫切需要的电力领域
2024-05-04 20:23:00
“五一”期间利好纷至沓来 A股5月有望“开门红”
“五一”期间,外围资本市场受美联储降息预期提前的刺激,上演了有惊无险的好戏,而国内的港股与新华A50则在多个利好因素驱动下大放异彩
2024-05-04 20:29:00
乌克兰央行放宽外汇管制支持经济复苏
当地时间5月3日晚,乌克兰央行发布消息称,乌央行继续实施自2022年2月以来最大规模的放松外汇管制的一揽子计划。乌央行称
2024-05-04 20:32:00
“日本监管层出手干预汇市难改日元跌势”
近期日元对美元持续保持走软趋势。但近日纽约外汇市场日元对美元汇率一度出现上涨,东京时间5月1日深夜至2日凌晨,汇率一度从157
2024-05-04 20:51:00
澎湃新闻据中央纪委国家监委网站不完全统计,刚刚过去的4月,金融系统至少有6人被查。4月金融反腐情况 澎湃新闻整理分层级看
2024-05-04 21:17:00
成都科幻馆“五一”火爆来袭,4.5万名“幻迷”预约
成都科幻馆“五一”活动现场图片来源:成都市郫都区提供这个“五一”,成都科幻馆这座横跨现实与未来的奇幻桥梁,正以其非凡魅力吸引着每一位“冒险家”
2024-05-04 21:32:00
红利主题基金新发依旧火热,债基发行份额占比高达八成
迈入5月,红利主题基金的新发依旧火热。日前,富达基金公告称,公司发行的红利主题基金募资超过9亿元,成为今年新发主动权益基金中的领跑者
2024-05-04 21:52:00
“五一”假期深圳多个楼盘现场人气较旺,市场期待优化楼市政策
“来看房的人挺多,我们推出了很多特惠活动,如果能确定‘五一’假期认购,还可以申请特殊折扣。”今年“五一”小长假期间,虽然深圳不时下起小雨
2024-05-04 21:55:00
全国股转公司要求券商加强新三板投资者开户⻛险提示
近日,全国股转公司向券商下发通知,要求券商进一步加强新三板投资者开户⻛险提示。据悉,近期,全国股转公司接到投资者举报,部分非法机构诱导投资者通过“一人公司”形式开立新三板账户并参与交易
2024-05-04 21:56:00
俄气曝二十多年来最严重亏损,苹果宣布史上最大回购押注AI
俄气曝二十多年来最严重亏损当地时间5月2日,俄罗斯天然气工业股份公司(以下简称“俄气”)表示,2023年公司股东应占净亏损约为6290亿卢布(约合68亿美元)
2024-05-04 22:02:00
中国资产爆发,纳斯达克中国金龙指数10个交易日累涨近15%
4月以来,伴随美股、欧股、日股等多个海外市场的持续调整,全球资金加大了对中国资产的关注。美股市场上,纳斯达克中国金龙指数近期录得强劲反弹
2024-05-04 22:03:00
五一小长假前三天上海空港口岸查验出入境人员26.8万人次
五一小长假期间,上海浦东、虹桥两大空港口岸陆续迎来出入境双向客流高峰。据上海边检机关统计,假期前三天(5月1日至3日)
2024-05-04 22:04:00
A股上市公司仅有4位“90后”董事长,如今增加至57位
每周两个国际会议、一年六七次往返国内外、全年奔波在国内各子公司与客户处……出任派斯林董事长以来,“90后”吴锦华已经逐渐适应了繁忙的工作节奏
2024-05-04 22:08:00