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...125g规格,其中0.125g和0.25g两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价,可为患者提供更多规格选择,满足不同用药剂量的需求,有利于提高市场竞争力,加快头孢克洛颗粒市场推广,对公司经营发展也具有一定的积极作用。本文...……更多
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书,通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电,鲁抗医药公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
...B05149、2022B05150、2022B05151),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
鲁抗医药两款产品通过仿制药一致性评价
...在国家药品监督管理局完成审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型,适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细胞、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?科普下涨知识
...出现差异。随着医改的深入我国出台相关政策开展仿制药一致性评价,通过严格的jmp标准和严格的监管等措施。仿制药和进口原研药的差距正在逐步缩小,比如抗血小板药物氯吡格雷,对应的国产药物泰嘉和进口药物波立维的价...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
受益创新中药净利创历史新高 方盛制药一季度获众多明星机构集体加仓
...报项目申报注册;头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。方盛制药召开2022年年度股东大会值得关注的是,2023年一季度,众多明星机构集体加仓方盛制药,华商基金、广发基金、中欧基金纷纷新进成为其前十大股东...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
第八批集采注射剂占比超六成,“流感神药”还能祭出“地板价”?
...采之中就一直有注射剂的身影,不过,2020年化药注射剂一致性评价工作的启动,随着过评品类增多,注射剂纳入国采的比重呈现逐年上升的趋势,而国采重心也从口服制剂向注射剂倾斜。公开数据显示,第五次集采注射剂占比...……更多
...被判处死刑。2015年毕井泉局长拨乱反正,开启了仿制药一致性评价的强制要求,逐步收紧了国产仿制药的质量要求,并通过飞检、信用评级等一系列工具进行严格监管。如今中国的仿制药已非昨日阿蒙,许多产品的质量已经可...……更多
我省14家药企17个品种拟中选第九批国家组织药品集采
...不断提升。截至今年9月底,全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个,集中采购中选品规258个,中选药品信息达611条(全国15551条),排名全国第八位。 ……更多
海南海药:子公司获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人
海南海药晚间公告,子公司海口市制药厂的注射用头孢他啶、阿莫西林胶囊于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外,海口市制药厂获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人。 ……更多
打造一流制药企业
...目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
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