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...市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效磷酸...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...——————有朋友惊奇地向我求证，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同。在国家药品监督管理局官网，已经通过一致性评价的仿制药一共 1988 个（包括同一药物不同规格或剂型）。下载以后对比发现，尽管...……更多
2025-01-24 12:39:00一致性,一致,保障,评价,质量,数据
汉森制药：异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药：异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电，汉森制药公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药...……更多
2023-11-08 19:46:00汉森,异烟肼,一致性,制药,一致,评价
上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电，上海医药公告，全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
2023-11-06 17:16:00胸腺,一致性,上海,制药,一致,评价
鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
2023-11-10 18:13:00他唑巴坦,哌拉西林,鲁抗,一致性,制药,一致
ST天圣：公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣：公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电，ST天圣公告，公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
2023-11-16 18:36:00对乙酰氨基酚,天圣,一致性,制药,一致,评价
上海医药：阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药：阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，上海医药公告，阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 18:53:00阿普,一致性,上海,制药,一致,评价
上海医药：阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药：阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电，上海医药公告，控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
2023-12-27 16:53:00阿昔洛韦,一致性,上海,制药,一致,评价
江苏吴中：西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中：西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电，江苏吴中公告，西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
2024-01-09 16:45:00江苏吴中,吴中,江苏,一致性,制药,一致
鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电，鲁抗医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书，该药品通...……更多
2024-01-09 23:49:00制霉菌素,鲁抗,一致性,制药,一致,评价
1月3日，仙琚制药发布关于收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知书的公告。披露公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价补充申请受理通知书，本次受理事项为一致性评价增加规格。据...……更多
2025-01-04 00:06:00地塞米松,醋酸,一致性,制药,一致,规格
恒瑞医药：钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药：钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电，恒瑞医药公告，公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2023-11-09 19:59:00恒瑞医药,恒瑞,注射液,葡萄糖,一致性,制药
上海医药：盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药：盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电，上海医药公告，公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
2023-11-09 17:58:00卡因,注射液,盐酸,一致性,上海,制药
1月24日，有自媒体文章称，多个仿制药一致性评价数据雷同，其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中，两者一致性评价生物...……更多
2025-01-24 16:45:00正大,天晴,数据,南京,一致性,可能性
...理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论，首都...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电，太极集团公告，控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
2023-12-27 18:54:00太极集团,格拉,盐酸格拉司琼,太极,注射液,盐酸
...25g），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物，阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
2024-05-22 09:46:00阿昔莫司,鲁南,一致性,胶囊,制药,一致
...来也很简单，做两件事就好。第一，公开所有集采仿制药一致性评价结果。集采谈判的准入标准是一致性评价过评。这些药物，企业都向药监局递交了数据，显示和原研药做到了生物等效、溶出速率一致等等效标准。生物等效是...……更多
2025-01-20 09:54:00制药,信心,制药,一致性,一致,评价
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，中恒集团公告，控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 17:52:00中恒集团,中恒,子公,沙坦,一致性,子公司
恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电，恩华药业公告，枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2024-01-03 16:25:00枸橼酸,芬太尼,枸橼,注射液,一致性,药业
【北陆药业：瑞格列奈片通过仿制药一致性评价】财联社5月31日电，北陆药业公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于瑞格列奈片的《药品补充申请批准通知书》，瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价。瑞格列奈...……更多
2023-05-31 16:40:00格列奈,北陆,一致性,药业,制药,一致
莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，莱美药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）的《药品补充申请批...……更多
2023-11-30 18:53:00沙坦,一致性,药业,制药,一致,评价
【天士力：尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电，天士力公告，全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
2024-03-28 16:22:00天士力,天士,地尔,一致性,制药,一致
【太极集团：青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电，太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
2024-06-03 17:26:00太极集团,太极,青霉素,一致性,制药,一致
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
2023-01-15 08:03:00生物制药,高质量,制药,中药,生物,产业
...集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电，石四药集团在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...0mg）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
2024-01-15 21:19:00鲁南,一致性,用地,制药,一致,评价
...知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗，为《国家基本药物目录（2018 年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
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