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...品附加值低、产业链条不完善、研发创新能力弱、药品“一致性”评价投入欠缺、配套服务跟不上等问题，严重制约了驻马店“中国药谷建设”的发展。怎样解决这些制约因素？2023年8月23日，驻马店市政协召开“培育壮大生物...……更多
2024-01-17 04:26:00药谷,中国,驻马店,药谷,中国,建设
...理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论，首都...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
汉森制药：异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药：异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电，汉森制药公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药...……更多
2023-11-08 19:46:00汉森,异烟肼,一致性,制药,一致,评价
鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
2023-11-10 18:13:00他唑巴坦,哌拉西林,鲁抗,一致性,制药,一致
ST天圣：公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣：公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电，ST天圣公告，公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
2023-11-16 18:36:00对乙酰氨基酚,天圣,一致性,制药,一致,评价
上海医药：阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药：阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，上海医药公告，阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 18:53:00阿普,一致性,上海,制药,一致,评价
上海医药：阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药：阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电，上海医药公告，控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
2023-12-27 16:53:00阿昔洛韦,一致性,上海,制药,一致,评价
江苏吴中：西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中：西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电，江苏吴中公告，西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
2024-01-09 16:45:00江苏吴中,吴中,江苏,一致性,制药,一致
鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电，鲁抗医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书，该药品通...……更多
2024-01-09 23:49:00制霉菌素,鲁抗,一致性,制药,一致,评价
恒瑞医药：钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药：钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电，恒瑞医药公告，公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2023-11-09 19:59:00恒瑞医药,恒瑞,注射液,葡萄糖,一致性,制药
上海医药：盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药：盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电，上海医药公告，公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
2023-11-09 17:58:00卡因,注射液,盐酸,一致性,上海,制药
...助力乡村振兴为切入点深化合作。期间，秦凤玉还会见了悦康药业、三元食品、振东制药、亿阳集团、蛰龙科技、中园搏望科技、天福号食品等企业负责人。（马豆豆） ……更多
2024-03-18 12:23:00成多,北京,意向,招商,合作,亳州
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，中恒集团公告，控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 17:52:00中恒集团,中恒,子公,沙坦,一致性,子公司
【天士力：尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电，天士力公告，全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
2024-03-28 16:22:00天士力,天士,地尔,一致性,制药,一致
...)》后，9月末，CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。两份文件虽均为征求意见稿，但从政策层面表明了监管的态度：“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资...……更多
2023-10-10 17:09:00观察,生物,意见,生物,批件,板块
...集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电，石四药集团在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...险品库二、动力中心以及配套的辅助设施；建成后可形成头孢粉针7500万支、小容量注射剂55000万支、片剂77.5亿片/粒的年产能。涪陵制药厂为太极集团四大产能中心之一，建设“太极医药城二期项目”亦为推进其石谷溪老厂区退...……更多
2023-12-28 07:58:00太极集团,沙坪,涪陵区,沙坪坝区,涪陵,坝区
...降价后能否保证质量的顾虑，张兰介绍，通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉，我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
1月5日下午，创新药、CRO概念板块拉升，药明康德涨超6%，皓元医药涨超7%，此前长春高新涨停，悦康药业、首药控股、百奥泰、康龙化成、美迪西等走高。 ……更多
2023-01-05 14:53:00板块,概念,美迪,康德,悦康,奥泰
...艺开发、关键工艺参数和过程控制提出建议；阐述了质量一致性研究与评价的思路及质量标准拟定要求；介绍了该类产品包装和稳定性研究要求。LMWH类产品是多组分混合物，其组成比例不固定。单一的检测项目通常仅能够反映...……更多
2024-02-26 07:23:00肝素,分子量,药学,制药,分子,评价
...射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药等多个品种先后通过一致性评价或取得药品注册证书，氨甲环酸注射液中标第八批全国集采，参股公司四川康德赛自主研发的用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞CUD002注射液获临床试验默...……更多
2024-01-31 10:05:00福安,药业,净利,净利,康德,公司
...58%左右。公告中解释本次业绩变动的原因为：（一）公司头孢唑肟钠中间体新车间于2021年9月投入使用，2022年全年头孢唑肟钠中间体产销量较上年同期大幅增长；（二）随着下游客户药品终端销售的逐步复苏，公司部分产品的销...……更多
2023-01-10 21:56:00东亚,全年,药业,盈利,净利,东亚
...一方面，加大公司的研究开发。一、开展药品质量和疗效一致性评价工作，积极参加集采和医院的招投标工作，通过在医院销售公司的产品，提高消费者对公司品牌的认识。二、加大公司中成药二次开发。公司将通过临床研究或...……更多
2024-03-12 00:24:00止咳,药业,销量,核心,突破,产品
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药，医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂，仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则，符合中国药典要求的质量标准，还需...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
...吸入剂、小分子口服药研发也明显提速，11月30日晚间，悦康药业、华润双鹤纷纷宣布相关产品获批临床。11月29日，歌礼制药在港交所公告称，COVID-19（新冠）口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验申请已获国家药监...……更多
2022-12-16 10:41辉瑞,印度,特效药,社交,资质,特效
鲁网10月23日讯近日，齐都药业董事长郑家晴应邀前往中国大冢制药参观考察，并出席双方合作第一批委托生产PP安瓿水针产品交付仪式。中国大冢制药总经理丁海云，副总经理王伟、苗岩，工厂厂长刘晓鸣和公司有关领导、有...……更多
2023-10-23 11:08:00郑家,大冢,齐都,中国,药业,制药
...时百时美施贵宝的战略方向。百时美施贵宝先后将第一代头孢菌素类抗生素、全球首个血管紧张素转化酶抑制剂、首个第一代紫杉类抗癌药物引入中国。1985年，成功建立了中国第一支专业处方药销售队伍。1991年，国务院提出“...……更多
2023-12-18 22:00:00生物制药,全球化,中国,制药,生物,全球
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