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翰宇药业:公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号 【翰宇药业:公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号】财联社11月30日电,翰宇药业公告,收到美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的大麻二酚DMF备案号。 ……更多
水泥厂商跨界GLP-1赛道!四川双马拟近16亿元收购多肽类原料药厂商
...DA)确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(Drug Master File)备案号040534。司美格鲁肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品,本次获得DMF备案号,提高了公司在国际市场上的竞争力,取得DMF注册登记号的企业和其产品容...……更多
...(又名:依克多因)成功通过美国FDA的原料药DMF备案(DMF备案号:038868),成为目前国际上同类产品中通过美国FDA原料药备案的两家产品之一。DMF表示药物主文件,是持有人递交给美国FDA的药物存档资料,包含药物产品在生产、...……更多
国家级肥胖症诊疗指南来了,提醒GLP-1减肥药反弹风险
...DA)确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(Drug Master File)备案号040534。司美格鲁肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品,本次获得DMF备案号,提高了公司在国际市场上的竞争力,取得DMF注册登记号的企业和其产品容...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
受原料药部分产品价格下降、集采、美元汇率变动等多重因素影响,华海药业(600521.SH)2023年净利润预减约15%~25%。1月25日晚间,华海药业发布2023年业绩预告称,经财务部门初步测算, 2023年,公司实现归母净利润预计在8.76亿...……更多
恩华药业:关闭警告信后公司相关原料药可出口美国 对业绩有提升但不明显 【恩华药业:关闭警告信后公司相关原料药可出口美国 对业绩有提升但不明显】财联社12月20日电,对于今日盘后公告FDA关闭对公司贾汪原料药厂的警...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...类、神经系统类、抗感染类等。据了解,华海药业以特色原料药及高级医药中间体为发展起点,在做大做强特色原料药产业的同时,向下游高附加值的制剂领域延伸,拥有了从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势,从仿制药...……更多
翰宇药业:9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中 【翰宇药业:9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中】财联社11月22日电,翰宇药业在互动平台表示,公司于今年9月公告...……更多
全市工业重点项目现场观摩|成武县泓森药业
...,计划总投资20亿元,占地650亩,分两期建设,主要从事原料药及药品辅料、医药中间体、口服固体制剂等产品的研发、生产及销售,是省绿色低碳高质量发展示范区重点项目、省级新旧动能转换优选项目。项目一期于今年3月份...……更多
主业稳健发展,努力打造第三增长曲线!奥翔药业有望“展翅翱翔”
...业务,奥翔药业未来有望“展翅翱翔”。奥翔药业立足于原料药及中间体业务,逐步向CDMO、制剂、创新药等板块延伸。该公司坚持研发驱动发展,各项业务稳步推进,盈利能力不断提升,经营业绩也保持稳健增长。主业稳健发...……更多
业绩起伏不定,昔日“白马股”海正药业准备拿什么恢复往日荣光?
...两年过后,海正药业产值超过千万,成为一家颇具规模的原料药厂。此后几年,尝到甜头的海正制药一路高歌猛进,公司先是从上海医药工业研究所买断了阿霉素,进行实用化研发后顺利投产,结束了中国癌症药物依赖进口的历...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
...,中国只会暗自发笑。● 印度人统计的本国药企对中国原料药依赖的情况 印度之所以能成为仿制药大国,很大程度是依赖中国的原料药。所谓原料药是指生产各类制剂的原料药物,但这些药物没法被病人直接服用,必须加工成...……更多
GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?
...,全年将超过60%。其次,翰宇药业(300199)为代表的上游原料药企已获得多个GLP-1药物相关订单,预计成为新的业绩增长点。11月3日,翰宇药业公告称,公司收到美国某大型制药公司的采购订单,其向公司采购累计金额1408.32万美...……更多
野风药业重启IPO之痛:业绩下滑“硬伤”未愈,曾擅改招股书的保代犹在
...时代商学院研究相关公开资料发现,野风药业专注于特色原料药及医药中间体业务领域超过20余年。然而,该公司的销售收入仍集中于以多巴系列原料药及中间体产品,新推出产品醋酸卡泊芬净及中间体尚未实现规模销售。报告...……更多
...力较大翰宇药业所属行业为医药制造业,产品分为制剂和原料药两大类,主要产品包括多肽制剂药品、多肽原料药、客户定制肽、美容肽、固体制剂药品、医疗器械、多肽护肤品、大健康类产品等多个系列。翰宇药业自成立至今...……更多
鲁南制药集团原料药孟鲁司特钠获日本PMDA认可,开启国际市场新篇章
...鲁南制药集团旗下山东新时代药业有限公司的孟鲁司特钠原料药荣获日本PMDA签发的GMP适应性调查结果通知书,标志着该原料药已经获得日本市场的认可,可向日本商业化供货。这一里程碑意味着该产品成为鲁南制药集团目前唯...……更多
竞逐多肽药物新赛道 重庆国际生物城聚力发展生物医药新质生产力
...产力。据悉,上海迪赛诺医药集团是享誉全球的抗艾滋病原料药和制剂的重要供应商,是我国首批从事抗艾滋病药物开发并获得生产批文的企业,其在抗病毒、甾体等药物原料领域具有多个系列数十个品种的规模化生产能力,其...……更多
东诚药业:公司原料药产品取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书 【东诚药业:公司原料药产品取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书】财联社10月17日电,东诚药业公告,公司收到德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素...……更多
第90届API China激发行业发展新活力
... 王育纯从停车场到展馆,一路上人头攒动;走进展馆,原料药、制药设备等展品琳琅满目,参观人员络绎不绝,展商接待、讲解忙得不亦乐乎……日前,由国药励展展览有限责任公司(以下简称国药励展)举办的第90届中国国际...……更多
强产业 优环境 拼经济 促发展丨原料药自主突围!济宁晟泰药业项目行业排名第一
...有限公司投资建设。目前已建成车间、仓库8座,安装5条原料药生产线、共400多台(套)设备,可形成年产27.5吨化学原料药的生产能力。主要产品包括依达拉奉、马来酸多潘立酮、盐酸洛美利嗪等,其中马来酸多潘立酮原料药为...……更多
广济药业:收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书 【广济药业:收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书】财联社11月6日电,广济药业公告,收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书。该药品适用于病毒复制活跃,血清丙氨...……更多
...津药药业:公司收到甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸化学原料药上市申请批准通知书 【津药药业:公司收到甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸化学原料药上市申请批准通知书】财联社10月11日电,津药药业公告,公司收到甘氨酰谷...……更多
富祥药业:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书 【富祥药业:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书】财联社11月20日电,富祥药业公告,全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀...……更多
赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书 【赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书】财联社12月13日电,赛隆药业公告,子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书。阿哌...……更多
【赛隆药业:子公司获富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市批准】财联社6月3日电,赛隆药业公告,全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦《化学原料药上市申请批准通知...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...本文转自:泰州日报江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告我公司“原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响报告书”已基本编制完成,根据《中华人民共和国环...……更多
民生证券给予普洛药业推荐评级,走原料药+制剂一体化发展战略
....SZ,最新价:13.27元)推荐评级。评级理由主要包括:1)原料药中间体板块短期承压,价格有望触底回升;2)小分子CDMO业务快速成长,联合臻格生物打造一站式ADCCDMO服务平台;3)走原料药+制剂一体化发展战略,积极推进多品...……更多
津药药业(600488):曲伏前列素化学原料药上市申请获批
...近日,公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术...……更多
华海:六大创新 驱动新发展
...各方面工作亮点纷呈。据介绍,经过不断努力,公司20个原料药产品获得市场准入、26个制剂产品获批,获得包括首款ADC药物HB0052在内的多个生物药、小分子创新药的临床批件。截至目前,华海共有10余个产品处于临床研究阶段,...……更多
失算与错位,医药外包风口下的美诺华转型道阻且长|钛媒体深度
...其中美诺华(603538.SH)表现也算抢眼。作为转型CDMO/CMO的原料药企,美诺华去年出清燎原药业便显示了其转型的决心,叠加公司减肥多肽类中间体储备等,推动着近期的美诺华一度涨幅居前。 但钛媒体APP细究发现,相较于龙头...……更多
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