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本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
牙膏监管新规落地月余
...齿松动”“治疗幽门螺杆菌”等功效,部分宣称与药品、医疗器械的界限模糊,严重误导了消费者,也给消费者健康带来极大的安全隐患。《办法》规定,牙膏标签禁止标注明示或者暗示具有医疗作用的内容、虚假或者引人误解...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...药发展股份有限公司(下称江苏吴中)公告称,孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司旗下产品聚乳酸面部填充剂 AestheFill获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。该产品...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...一网通办平台办理企业登记时,对于拟从事“食品经营、医疗器械经营”的企业申请人,可按一件事流程同时办理该审批事项。市市场监管委会同市城市管理委、市政务服务办共同完成“企业准营”一件事再升级,在原有企业设...……更多
宁夏为医疗器械产品发放“身份证”  发现问题医疗器械可迅速追踪溯源
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作,为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式,让产品追溯链变得更加清晰,实现来...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
背背佳是矫姿“神器”还是智商税?
...费者发现,背背佳虽然宣称对矫正体态有效果,但它并非医疗器械,只拿到了服装的生产资质。此外,有医生表示,背背佳可能是“智商税”,对矫正脊柱作用不大。背背佳“重广告”开路盯上成人矫姿带后爆火“向我idol学习...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...文转自:廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯(记者 吴琼)2022年以来,廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际,坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力,打好“组合拳”,...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
牙膏宣传“抗幽门螺旋杆菌”之类的功效,小心被忽悠!
...中华人民共和国广告法》第十七条规定了除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。卖家将广告用语改为“伉幽门”牙膏、...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
本文转自:廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯(记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健)为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为,严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为,市市场监督管...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
温州医疗器械行业“追新快跑”
本文转自:温州日报温州医疗器械行业“追新快跑”生产企业167家 年产值约22.5亿元工作人员进行产品实验。 本版照片由市场监管局提供企业生产车间。 本报讯 (记者 鲍南南) 日前,浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
国家14部委出手整治
...秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告,以及散播涉医谣言等违法违规行为。 ……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
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全市平均88.1毫米!济南降下700个“大明湖”
快科技7月7日消息,据媒体报道,自7月5日8时至次日同一时段,济南市迎来了一场大规模降雨,全市平均降水量达到88.1毫米
2024-07-07 23:08:00
首发6799元 惠普暗影精灵“乐享版”上市:120W RTX4060
快科技7月7日消息,惠普上架了一款暗影精灵“乐享版”,配备i7-14650HX处理器和英伟达 RTX 4060移动GPU
2024-07-07 23:38:00
暑假看娃的学习机,被熊孩子“破解”成了游戏机
本文经授权转载自公众号智商税研究中心(id:gh_c55b3561ece1)原标题 | 暑假看娃的学习机,被熊孩子策反作者 |潘哥监制|大曼排版| 洋洋用来看娃的学习机
2024-07-07 20:04:00
最豪手动挡车型来了!帕加尼Huayra Epitome发布:全球仅此一台
快科技7月7日消息,据媒体报道,帕加尼最近发布了Huayra Epitome车型的官方图片。这是一款由帕加尼Grandi Complicazioni定制部门打造的限量版车型
2024-07-07 17:08:00
轴距加长!宝马进口轿跑2系即将国产:现款起售价27.29万元
快科技7月7日消息,据媒体报道,现款宝马2系四门轿跑车即将在8月份停产,而新款预计将于10月发布。未来,华晨宝马计划推出全新2系四门轿跑车长轴距版(底盘代号F78)
2024-07-07 17:38:00
内部人士:AMD差点收购NVIDIA 可惜黄了!黄仁勋坚持当CEO
谁能想到,AMD如今的市值是Intel的足足两倍,NVIDIA的市值则是AMD的十几倍。但是在二十年前,NVIDIA还是三巨头中最弱的那一个
2024-07-07 17:38:00
俄罗斯一卫星爆炸产生至少250个碎片!可能威胁中国空间站
快科技7月7日消息,可实时跟踪低地轨道航天器、为美太空军提供咨询服务的美国太空商业公司LeoLabs发布报告称,6月26日
2024-07-07 18:08:00
上万块钱买了一块RTX 4090:结果竟然是RTX 3080
快科技7月7日消息,显卡维修机构NorthwestRepair最近收到了一块特殊的RTX 4090,乍一看没什么问题,结果发现芯片是假的
2024-07-07 18:08:00
香港街头偶遇“剁椒鱼头”:开车的竟是王祖蓝
这几年,小微型纯电汽车在大街小巷越来越多,还得了一个雅号“剁椒鱼头”。有网友发视频称,在香港街头也意外遇到了一辆“剁椒鱼头”
2024-07-07 19:08:00
60亿光年外 有一颗璀璨的“宝石钻戒”
宇宙的神奇,永远没有尽头。最近,詹姆斯韦布望远镜拍到了约60亿光年外、巨爵座方向的类星体RX J1131-1231的引力透镜现象
2024-07-07 19:08:00
大爷洗鱼不慎水洒伤口险截肢 医生提醒:皮肤有破损勿接触海产品
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快科技7月7日消息,微软近日开始向Windows 11用户推送更新,为平淡无奇的记事本带来了两个非常实用的功能:拼写检查
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吉林一号卫星拍洞庭湖决堤:溃口宽达226米、团洲垸被淹92.5%
受持续强降雨影响,7月5日16时,湖南岳阳华容县团洲垸洞庭湖一线堤坝发生管涌险情,随后紧急封堵失败,堤坝于17时48分许决堤
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玉林市举办国际香料产业与技术交流大会
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2024-07-07 21:01:00