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本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...化平台，公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品，于2020年2月获批上市。今年上半年，贝康医疗实现总收入8554.6万元，同比增长24.8%；实现毛利3356.4万元，同比增加11.07%。公司表示，这主要是PGT（植...……更多
2023-10-30 14:11:00试管婴儿,概念股,试管,异动,婴儿,概念
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...兼首席执行官哈尔西•库克（Halsey Cook），跨国制药企业默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker），大型能源技术公司贝克休斯全球副总裁本杰明（Ben Linke），全球水处理技术公司赛莱默中国及亚洲区总裁...……更多
2023-10-27 15:49:00虹桥,百家,经济,论坛,将于,数字
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
...。中国不止一个百利天恒，同样在ADC平台上，科伦博泰与默沙东合作的SKB264，TROP2ADC，已经开启6项全球多中心III期临床，从中国企业引进的项目已经成为默沙东的核心推进管线。根据统计，2023年中国项目以licenseout形势出海的共5...……更多
2024-04-03 17:31:00新机,医药,产业,发展,医药,产业链
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
2022-12-15 12:33国家药监局,索利,注射液,国家
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出，要持续完善生产监管制度，督促企业落...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显...……更多
2023-01-11 19:27:00国家药监局,博赛,琥珀酸,琥珀,胶囊,条件
...为266.67%；其次为罗氏，增幅为140%。排名前十的企业中，默沙东和辉瑞新开临床试验数量下滑，降幅分别为17.65%和12.50%。对比前三名企业（阿斯利康、百时美施贵宝和辉瑞）在适应证和药物类型方面的分布可知，三家主力公司竞...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...监局作经验交流发言，江西医疗器械网络抽检工作得到了国家药监局的充分肯定。制度先行，规范抽样。江西省药监局在2021年就率先出台了《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》，明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能，发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用，对企业进行注册受理前指导，提供咨询、注册申报资料预审等服务；为重点创新医疗器械提供审评前置服务，从研...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
本文转自：湖州日报吴兴九价HPV疫苗接种取消统一摇号注射前注意这些事项记者 张璐本报讯 记者近日从吴兴区疾控中心免疫规划科负责人钱晓萍处了解到，很多女同胞关心的九价HPV疫苗接种从本月起在该区取消统一摇号。“...……更多
2024-01-18 07:24:00吴兴,疫苗,统一,疫苗,四价,宫颈癌
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月10日至11月17日。 ……更多
2023-11-10 19:48:00艾诺,艾迪,新药,艾滋病,艾滋,药业
...SCHMEISSNER本报讯 一种预防复发性尿路感染的新型口服喷雾疫苗，能使53.9%的参与者在9年时间里保持无尿路感染状态。4月6日，在法国巴黎举行的第39届欧洲泌尿外科协会年会上，研究人员提交的最新临床试验结果首次证明了这种...……更多
2024-04-16 06:37:00疫苗,菠萝,疫苗,研究,参与者,女性
...方法能够帮助自己很好地预防疾病。HPV病毒是有针对性的疫苗可以接种，如果接种HPV疫苗就能够在很大程度上降低HPV病毒的感染风险。03HPV疫苗接种很有效，高价疫苗和低价有何区别?
HPV疫苗能够降低HPV病毒的感染风险，日常生...……更多
2023-12-11 08:09:00宫颈癌,宫颈,病毒,宫颈癌,宫颈,疫苗
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...技术有望成为一种值得推广的大规模胰腺癌早筛手段。5.默沙东1类新药IL-2激动剂在中国申报临床11月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报了1类新药MK-6194注射液的临床试验申请并获得受理...……更多
2023-11-28 12:01:00胰腺癌,胰腺,中国,科学家,难题,突破
...病防控贡献专业力量。与会专家刘玉珍、郭琎分别作《HPV疫苗与宫颈癌综合防控》《宫颈癌的预防与控制》专题报告。会后，开展了“消除宫颈癌，携手向未来”的主题系列科普活动，主要包括绘画作品征集、主题征文、主题知...……更多
2023-11-19 00:38:00科普宣传,宫颈癌,宫颈,科普,宣传,活动
...；用于心脏房颤外科治疗的心脏冷冻消融系统，已经通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》，成为东北地区首个通过该审查的三类创新医疗器械、填补了区域空白。记者了解到，中国静脉大会由中国静脉介入联盟主办，...……更多
2023-12-19 04:04:00辽宁省,辽宁,低温,技术创新,冷冻,医学
...高发季节，很多孕产妇就会纠结到底自己可不可接种流感疫苗呢？适合接种什么样的疫苗呢？接种流感疫苗有哪些注意事项呢？下面就来一 一解答。什么是流感疫苗呢？流感疫苗是用于预防流感的一种疫苗，接种后可以刺激身...……更多
2023-10-11 17:17:00疫苗,流感,流感,疫苗,孕妇,妊娠
本文转自：人民网九价HPV疫苗获得我国国家药品监督管理局批准，适用人群从16至26岁女性扩大为9至45岁女性以来，为满足广大消费者的接种需求，今年多地疾控及时采取了多种举措，推出省、市、区级官方线上预约平台，或对...……更多
2023-10-30 17:18:00疫苗,保障,全国,平台,疫苗,可通
...前已经在中国314个城市实现了快速落地，覆盖超过9500个疫苗接种点。进博会是加强产业合作的“引力场”。借助进博平台，GSK不断携手伙伴“合力超越”，加固“医防一体”生态圈：2022年进博会上，GSK“全新呼吸”项目亮相，...……更多
2023-11-08 18:14:00中国,机遇,故事,发展,健康,中国
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
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南海网10月9日消息（记者 沙晓峰）10月9日上午，三亚市天涯区西瓜、芒果安置区一期启动交房工作。此次参加安置房领房的居民来自该区海坡社区
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中新网广州10月9日电 (记者 许青青)记者9日从广东省新闻办举行的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》(下称《方案》)新闻发布会上获悉
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2024-10-09 17:23:00
金秋十月，广袤田野上绘就了一幅幅绚烂的丰收画卷。金黄稻浪、瓜果飘香，田间地头一派繁忙景象，收获的喜悦洋溢在每一位农民的脸上
2024-10-09 17:23:00
10月9日，垫江县砚台镇汪家社区莲藕基地，工人把收获的莲藕进行清洗、搬运、装车、加工等，一派忙碌的丰收景象。近年来，砚台镇在全镇发展2000余亩莲藕作为特色产业来打造
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随着城市化进程的加快，越来越多的新青年选择来到济南寻求发展。然而，高昂的房价和虚假房源的乱象往往成为他们实现安居梦想的阻碍
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