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国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...产品，即1类化疗创新药优替德隆注射液，于2021年3月获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。根据百洋医药公告，华昊中天指定百洋智合在指定区域内进行优替帝独家市场推广服务。双方达成的市场推广协...……更多
2024-11-14 20:49:00百洋,中天,首付款,首付,医药,合作
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
...现大幅下滑，或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解，国家药监局当年在对华海药业的检查中，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后，美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
2024-03-15 15:50:00华海,一波,之路,药业,业绩,发展
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2024-05-22 20:19:00糖尿,适应症,中国,糖尿病,国家药监局,氨氯地平
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规？袁建栋的上述做法，也引起了市场对于...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
....发票；3.装箱单；4.报关单；5.报关委托书；6.货物的情况说明书（发货人需书面介绍此货的用途，各种申报要素等）。根据以上单据，并根据货物申报单、箱封号等进行报关。出口危险化学品在“单一窗口”做出口报关申报时，...……更多
2024-10-12 05:11:00香薰,海关,答疑,出口,指南,产品
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...听、意识丧失甚至死亡。澎湃新闻梳理发现，2021年12月，国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药。2022年底施行的《药品网络销售禁止清单（第一版）》明确，右美沙芬口服单方制剂禁止通...……更多
2024-08-24 14:51:00沙芬,未成年人,未成年,监管,法院,犯罪
...咳作用，但是长期使用可能会引起生理依赖性和成瘾性。国家药监局关于修订含可待因感冒药说明书的公告中明确指出，禁止18岁以下青少年儿童使用含可待因的感冒药。那么，对于儿童轻度的感冒症状，一般如何缓解呢？对于...……更多
2024-06-03 07:19:00小儿感冒,小儿,流感,用药,感冒,流感
...因此成为海洛因成瘾者最常用的替代品。2023年4月14日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，曲马多复方制剂被列入第二类精神药品目录，该公告自2023年7月1日起施行。20...……更多
2024-06-28 05:25:00马多,寄售,药片,罪犯,视界,马多
...24015、ZYB2072024011，保护期限自公告日起七年。特此公告。国家药监局2024年9月20日 ……更多
2024-09-25 12:01:00年第,中药,品种,保护,公告,保护
11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
2024-11-14 18:09:00国家药监局,糖尿,贵州,首例,百灵,糖尿病
...能会阻碍脾胃的转化，最好在饭后10~15分钟服药。近日，国家药监局对六味地黄制剂说明书进行统一修订，新增了13项不良反应：有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏...……更多
2023-10-13 06:07:00六味地,黄丸,误区,反应,六味地,黄丸
...关于抓紧做好牙膏备案工作的通知》。《通知》称，按照国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》规定，10月份开始着手进行牙膏备案工作，各牙膏生产企业按...……更多
2023-10-11 11:49:00牙膏,功效,儿童,牙膏,儿童,国家药监局
...书“看不清”等问题，江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前，江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案，有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
2024-09-21 00:57:00国家药监局,江西,试点,品种,名单,国家
...款共计10万余元的处罚。记者了解到，就在今年5月7日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委共同发布《关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号）》中明确，今年7月1日起，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯...……更多
2024-07-21 19:00:00澄迈,电商,海南省,经营,跨境,海南
...不清、看不懂说明书，而在用药上存在安全隐患。为此，国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，并发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。今年年初，首批适老化无障碍版药品...……更多
2024-11-08 09:50:00重庆市,重庆,大字,说明书,药品,说明书
...大剂量吸食还会导致易怒、懒惰，甚至会引起死亡。根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第120号），依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除...……更多
2023-10-12 14:55:00灌装,上头,团伙,警方,电子,峨眉
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理，用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚...……更多
2024-07-18 20:55:00生物制药,乳腺癌,乳腺,中国,制药,生物
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...本文转自：平凉日报新华社北京6月1日电 （记者戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
2024-06-02 00:10:00提速,用药,药物,儿童,我国,国家药监局
...办理查询的操作门槛，提升业务服务的及时性和规范性。国家药监局综合司相关负责人表示，此次发布《清单》是贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署的重要举措。通过统筹推进人工智能场景创新，...……更多
2024-06-20 17:42:00国家药监局,清单,监管,场景,药品,升级
...利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）已于今年初获得国家药监局（NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌，这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为广大肝癌患者带去了治疗新...……更多
2023-10-18 15:02:00恒瑞医药,恒瑞,迎新,细胞,进展,治疗
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...），对于这种情况，建议停止药物治疗。值得一提的是，国家药监局今年9月通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽或司美格鲁肽成分的药品。对此，国家药监局提醒，使用此类药品，应当经医生诊疗，凭处方从正规渠道购买...……更多
2024-11-17 15:17:00电商,格鲁,处方药,中国,范畴,服务
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
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