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国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
瑞士捷迈公司Zimmer GmbH对髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫主动召回
...三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2023年11月17日 ……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
进博故事|从展品“蝶变”看进博“魔力”
...械以最快的速度,服务医疗机构和广大患者。”近年来,国家药监局加快创新医疗器械审批,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。进博“聚...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...企业出现产品质量问题,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪...……更多
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。(三)国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时,应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示,中国国家药监局高...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
...展招引,目前已签约项目13个,总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象,自2015年开始,先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记,建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
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货拉拉司机被开罚单后将交警撞倒?警方通报:司机已被控制
中国网11月5日讯11月5日,苏州市公安局吴中公安分局发布警情通报称,2024年11月5日上午8时50分,在吴中区苏蠡路澄湖路路口
2024-11-05 19:33:00
与诗相伴青春不老 | 晓瑞诗集《我的太阳·月亮·星星》分享会在贵阳举行
11月2日,由贵州省诗歌学会、中诗在线、北京长河文丛、南鸥传奇诗歌沙龙、《白银》诗刊联合主办的晓瑞诗集《我的太阳·月亮·星星》分享会
2024-11-05 19:48:00
七赴进博之约!伊利全球创新成果亮眼,引领中国乳业闪耀世界
11月5日,第七届中国国际进口博览会开幕式在上海举行。作为进博会的“老朋友”,伊利再次受邀参加开幕式及主题论坛,并携旗下大洋洲乳业展出多品类全球健康产品
2024-11-05 19:51:00
探秘神奇数学世界——聊城市实验小学开展第三次数学大教研活动
数学是研究现实世界中的数量关系和空间形式的科学,有着无与伦比的魅力;数学是一门探索世界并富有美感的学科,它是打开神秘世界的一把金钥匙
2024-11-05 20:03:00
济南试行“多车联动式掉头”,通行率高了但仍有司机不明白
11月5日,济南经十路山大路口东侧,改进型“多车联动式掉头”路口容许六辆车一次性进入掉头待转区。信号灯一亮,这六辆车可以一起左转掉头
2024-11-05 20:04:00
大皖新闻讯 垃圾桶放置路边占道,途经该路段的骑车人因避让对面来车撞上垃圾桶以致受伤,责任由谁承担?近日,芜湖市弋江区人民法院审结了这样一起公共道路妨碍通行损害责任纠纷案件
2024-11-05 20:04:00
秋韵润“教”——聊城市实验小学开展书法指导主题教研活动
为深入落实新课标,切实提高师生规范书写水平,2024年10月29日,秋意正浓,聊城市实验小学全体语文教师齐聚智慧教室,开展了一场别开生面的书法指导主题教研活动
2024-11-05 20:05:00
“2024年福州品质人居示范奖”公示 这些楼盘上榜
福州新闻网11月5日讯(记者 周昊)2024年,有哪些楼盘备受福州市民关注?哪些楼盘在业界形成了良好口碑?11月5日,记者从福州市第四届住房展销会主办方获悉
2024-11-05 20:11:00
百事公司与中石化新星北京公司签下进博会首张“绿色订单” 引领行业新能源转型
11月5日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)开幕当日,百事公司与中石化新星(北京)新能源开发有限公司签署进博会首张“绿色订单”
2024-11-05 21:51:00
中新真探:不能吃蛋黄,否则会导致胆固醇升高?
中新网11月5日电 虽然蛋黄含有较高的胆固醇,但研究表明,食物中的胆固醇对大多数人血液胆固醇水平的影响并不显著。人体的胆固醇水平主要受肝脏合成和整体饮食结构的影响
2024-11-05 21:51:00
中新社香港11月5日电 (记者 戴小橦)香港交易及结算所有限公司(港交所)5日举办ETF(交易所交易基金)峰会,庆祝香港ETF市场25年以来的迅速发展
2024-11-05 21:51:00
中新社上海11月5日电 题:力拓集团首席商务官:中国能源转型将带来更大机遇中新社记者 庞无忌近半个世纪来,中国轰鸣的增长“发动机”源源不断推动对铁矿石等原材料的需求
2024-11-05 21:51:00
海南一原创作品荣获第15届中国—东盟艺术教育成果展演“舞台组优秀作品”奖
南海网11月5日消息(记者 陈望)近日,第15届“红铜鼓”中国—东盟艺术教育成果展演活动入选名单公布,海南艺术职业学院的原创女子群舞《门莎乖》成功入选
2024-11-05 20:18:00
《贵州重点出口产品商情监测与预测报告(2024年第四季度)》成果发布
11月5日,贵州省社会科学院联合贵州省商务厅发布《贵州重点出口产品商情监测与预测报告(2024年第四季度)》。报告测算并形成贵州省2024年第一
2024-11-05 20:19:00
中新网北京11月5日电 (记者 刘育英)在近日由国际数据空间协会(IDSA)主办,华为技术有限公司和IDSA中国能力中心共同承办的“全球数据空间圆桌论坛”上
2024-11-05 20:21:00