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抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...店线上销售抗原检测试剂,规范网络销售器械行为,保障质量安全。帮扶指导,切实保障供应。协调指导药品批发、零售企业扩大货源,出具协购函件2份,帮助企业加大采购四类药品的采购。配合相关部门联合申请拨药品,对...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
加大重点抗疫物资市场供给 引导精准投放保障群众需求
...,提高生产效率增加产能,不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动,全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时,要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管,督促疫苗、药品、...……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前,我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市,数...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
省委书记暗访药店!多地发力涉疫药品保供
...产,抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措,其中包括,各零售药店要在显明位置设立专柜,集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天...……更多
事关药品、抗原试剂!安徽发布12条工作提醒
...监管局发布12条工作提醒,进一步规范防疫药品、口罩、抗原检测试剂等防疫用品,以及粮食、蔬菜、肉蛋奶、速冻食品等生活物资网络交易秩序,最大程度保护人民利益,最大限度减少疫情对经济社会发展影响。安徽省市场监...……更多
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
北京市外资企业加快复工复产
...企业、外国商协会成员单位联系,通过召开企业座谈会、调度会等方式,持续加大外资企业疫情防控、物流运输、“双链”保障等问题诉求协调保障力度。得益于营商环境的“软实力”,本市大多数外资企业年度目标基本实现,...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
...关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围,更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月,川渝两地药监部门...……更多
...圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈、微信群等网络社交平台...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...下不去手,会不会不卫生啊?” 据不完全统计,目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款,其中国产产品105款、进口产品7款,其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。那么,肺炎支原体检测盒到底...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
四川省住房和城乡建设厅召开全省房屋市政工程施工安全生产治本攻坚调度会
...城乡建设厅召开全省房屋市政工程施工安全生产治本攻坚调度会,厅党组成员、副厅长、厅安办主任程刚出席会议并讲话。会议通报了全省一季度房屋市政施工安全生产形势,分析研判了二季度施工安全风险,对房屋市政施工领...……更多
...市运行管理服务平台和城市生命线安全工程建设第一次月调度会,安排部署城市运行管理服务平台和城市生命线安全工程建设工作。会议下发《焦作市城市基础设施生命线安全工程建设三年行动方案(2023-2025年)》,明确市本级...……更多
...权违法行为查处力度;全面加强药械生产流通监管,坚守质量安全底线,使全省人民群众购药价格有保障、用药质量有保障,合法权益有保障。辽宁省市场监管局再次提醒相关经营者,严格履行主体责任,依法依规诚信经营。消...……更多
本文转自:长治日报我市召开2024年教育 领域项目建设调度会朱静出席本报讯 记者王涵报道:2月23日,副市长朱静召集市教育局、市发改委、市财政局等部门相关负责人召开2024年教育领域项目建设调度会,对新建和在建项目进...……更多
水安全保障看山西:运城市召开农村供水工程维修养护民生实事办理工作调度会
...20日上午,在山西省农村供水工程维修养护民生实事视频调度会后,运城市迅速召开全市农村供水工程维修养护民生实事办理工作推进会,通报运城市民生实事推进情况,安排部署下阶段工作。会议要求,一要锚定“一个目标”...……更多
广东召开以标准提升牵引“两新”工作视频调度会已批准立项省级地方标准128项发布52项本报讯 (记者王 越)近日,广东省市场监管局召开全省市场监管系统以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新(以下简称“‘两新’”...……更多
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南报网讯(记者何钢通讯员邵杨杨)“有了房票,我购房享受到十多万元的优惠,还拿到了C类人才的首批住房补贴,终于不用租房了
2025-03-21 08:05:00
“我的锅贴不比米其林差”“今天又有两批考察团来参观学习!”153个摊位的江南美学 让菜市成为网红和情感地标
老李锅贴掌门人李永利。改造升级后的文二菜市场。 “昨天在抖音上看到你了,这期视频拍得不错!”——这是卖蔬菜的摊主在跟卖牛肉的摊主打招呼
2025-03-21 08:07:00
“千禾0”竟然只是商标,不是零添加?品牌深夜发文致歉
近日,千禾味业食品旗下“千禾0”酱油被曝出“只是商标”一事引发持续关注。3月19日,千禾客服在接受媒体采访时称,“千禾0”确实是企业的注册商标
2025-03-21 08:07:00
“从茶园到茶杯” 全程可追溯昨天是西湖龙井开采的第一天,杭州九溪村茶农在杭州市国立公证处公证人员的监督下,将鲜叶交由杭州狮峰茶叶有限公司统一收购
2025-03-21 08:07:00
前天下午,杭州电子科技大学2025年春季综合招聘会在风雨操场举行。现场人气爆棚,基本上每个展位都有同学在咨询。当天温度虽然不高
2025-03-21 08:07:00
前天晚上,西安交大少年班录取名单出炉。今年西安交大少年班全国初三学生共录取130人,其中浙江省有22人,主要来自杭州、宁波和温州
2025-03-21 08:07:00
“育儿礼包”持续升级!相关制度如何更完善?
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《提振消费专项行动方案》提出“加大生育养育保障力度”,具体措施包括研究建立育儿补贴制度
2025-03-21 08:07:00
这款网红甜品卖爆了,吃完感觉像个“罪人”?医生紧急提醒
一夜之间,甜品、糕点店家都在热卖黄油年糕。3月20日,话题更是冲上热搜第一。据上海SMG都市频道消息,黄油年糕在某门店一天就能卖掉6000个
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武汉樱花季入境游火了!免签入境外国人暴增近160%
最近在湖北武汉,各大樱花景点都围满了前来打卡的游客,不少是远道而来的外国朋友。武汉出入境边防检查站统计显示:3月前17天
2025-03-21 08:07:00
昨天,香港航空HX115航班因客机舱内行李架起火改道福州安全降落,该航班12时20分从杭州萧山机场起飞,原定14时56分降落香港
2025-03-21 08:07:00
在设计软件的PC端输入办展场地、面积等元素后,一份3D数字展览图几乎“秒”成,就连展台以及场内桌椅摆位都能清晰呈现。3月18日召开的杭州市城市会展研究会二届一次会员大会暨杭州会展业发展推进会
2025-03-21 08:08:00
3月17日上午,杭州市钱江外国语实验学校多媒体教室里,一台智能机器人走下了讲台,同学们顿时兴奋了起来,争相与机器人进行对话
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一些职场人将工作“转包”引发关注专家指出,这一行为存在法律风险,且承接者的权益难以得到保障“连续加班3个月后,我实在扛不住了
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随着清明节前一日火车票开售,部分旅游目的地机票价格也出现明显下降。3月20日,有游客向北京商报记者反映,提前半个月购买的4月3日北京—敦煌单程机票
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“人行道本应该是能保障行人安全经过的道路,怎么能铺上满是钢筋的钢板呢?”看着腿上缝合后的伤口,吕先生认为自己遭遇了“无妄之灾”
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