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国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
厦门大学两项成果入选
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。其临床评估结果显示检测准确度为98.58%,对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。2024年1月13日,该成果也入选2023年...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
科学家质疑“一滴尿检测15种癌症”
...疑。据《自然》报道,日本一家初创公司出售的一种检测试剂盒的准确性受到质疑,该试剂盒旨在通过尿液样本检测一个人患某类癌症的风险。这种检测依赖于微小线虫的运动来感知肿瘤的存在。在几位医生对这种检测的准确性...……更多
【奋斗者 正青春·一线故事】李记天:传承医者仁心 创新造福百姓
...投身骨肿瘤的早诊、早治研究,潜心研发骨肿瘤早期诊断试剂盒。早诊的关键在于特异性的肿瘤标志物,可标志物的筛选需要大量样本,这对于骨肉瘤的研究来说是个痛点和难点。该病种的发病率低,相关临床和流行病学资料十...……更多
安图生物(603658)新增【健康中国】概念
...国内领先的免疫诊断和微生物诊断企业;公司专注于体外诊断试剂和仪器,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域。该公司关联的其它概念板块还包括:体外诊断、医疗器械、猴痘概念、新冠病毒防治、新冠检测...……更多
...于2007年5月,是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的企业。2021年4月9日,科美诊断成功登陆科创板。值得注意的是,在科创板IPO期间,由于科美诊断采购高度集中于凯实生物,二者关系颇受...……更多
菲鹏生物推出全新分子poct开放仪器平台
...法核酸提取技术和快速荧光定量PCR检测技术,并以独特的试剂盒设计实现检测的密封性;人工操作简单,全流程最快只需30分钟,大大缩短检测周转时间;同时采用多重防污染措施,结果可靠,检出限最低至20拷贝/毫升,精密度≤5%...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】江西省药监局公告十四批次不合格药品标示为湖北金龙药业生产的乌鸡白凤丸检出西洋参特有成分□ 本报记者 陆悦 实习记者 付佳日前,江西省药监局网站发布《江西省2023年第1期药品监督抽...……更多
生物岛实验室新“梦工场”亮相!打破成果转化和产业孵化空间壁垒
...张志栋课题组主要研究方向是生物医学检测技术中的体外诊断试剂盒及关键原材料研制。目前,课题组已研制出一系列诊断用关键原料及试剂盒,并获得新型冠状病毒IgM抗体、IgG抗体现场快速诊断试剂2项专利,其中IVD原料广泛...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
漱玉平民大药房与鹍远生物达成战略合作:推广癌症居家自测产品
...高发癌种。即将上架的居家自测产品主要有大便隐血检测试剂盒、大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒和幽门螺杆菌抗原检测试剂盒。前两者可检测肉眼和显微镜下均不能证实的大便隐血,而大便隐血和转铁蛋白联合检测可有效...……更多
卵巢癌何以成为女性第一杀手?专家解读
...局于2024年1月批准了公司的“人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒”上市,这是全球首次批准基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。该试剂盒注册研究的主要研究者周琦表示:“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望,也希望该...……更多
23年业绩一落千丈,机构却在悄悄加仓,迪安诊断股价已触底?
...安诊断在深交所上市,并创建专注于体外诊断设备及相关试剂生产的迪安生物,开始进行自主研发。2017年,该公司完成了全国ICL实验室的布局,并全力推动自产产品的研发生产,先后成立了专注质谱检测的子公司凯莱谱以及专...……更多
...主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月27日至2027年12月26日,...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
三年里的造富故事:有的钱在手里,有的钱在纸上
...剂布局的厂家累计已达49家(上市企业有26家),其中获国家药监局批准的共有40家(上市企业有19 家)。虽说有黄牛把20人份的试剂盒炒到200元,但抗原本身是个标准化极高的产品,没有任何产品差异化或品牌效应,谁赚的钱多...……更多
...线推出;2016—2023年间,公司的便携式尿液分析仪及配套试剂三度进入太空,为我国航天员提供实体检测和极端环境科学实验检测服务。“不断创新发展,正是企业的立身之本。”优利特公司副总裁刘军介绍,作为中国先进的医...……更多
科技金融丨福地潮涌闻“新”声
...”。“串珠成链”共建新赛道走进福州高新区的迈新生物诊断试剂生产基地,用于肿瘤基因检测的试剂正在抓紧生产、打包。这些产品将被送往全国各地的医院和科研机构。作为国内体外诊断产业领军企业之一,迈新生物于2011...……更多
科学理性消费 “防疫套装”切莫盲目囤
...随着疫情防控政策的优化调整,连花清瘟、布洛芬、抗原试剂等防疫相关药品、医疗器械成为市民购买的热门商品。连日来,记者走访我区部分药店发现,连花清瘟、对乙酰氨基酚、布洛芬等网红药品断货。“您好,我们店没有...……更多
2022-12-21 09:21套装,理性,消费,科学
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
血清特异性自身抗体能预测阿尔茨海默病
...病早期即发生变化,将进一步研发AD外周血自身抗体诊断试剂盒、探索自身免疫抗体在AD发病机制中的作用,这将为AD的早期诊断和综合干预带来新希望。该团队目前正牵头开展AD自身抗体诊断试剂盒的多中心临床研究,继续优化...……更多
进一步普及分子即时检测技术
...式反应)。这种技术的检测结果是当前的“金标准”,但试剂准备、核酸提取、扩增等步骤均需在有资质的实验室中进行。因此,尽管近年来效率不断提高,RT-PCR技术平台目前出结果时间仍较长,需3小时左右。“在核酸分子检...……更多
争分夺秒抓进度 假期施工忙
...号车间全部封顶。据了解,东方基因是一家专注于IVD体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业,也是行业领军企业。成都东方基因生物芯片产研基地项目将主要从事各类兽药、疫苗、诊断试剂、动物保健品和生物设备的研...……更多
丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?
...测的窗口期也被大大的缩短,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
22批次药品不符合规定
本文转自:赣南日报国家药监局发布通告22批次药品不符合规定扫码看全文本报讯 (钟和)近日,国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示...……更多
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
“苏州有亲商服务的基因”
...达到了工业4.0的配置。近400名员工在各个岗位上从事体外诊断试剂和诊断分析仪器的生产及研发,为今年产能的持续扩大贡献力量。“现阶段我们的主要任务是实现进一步转产,将仪器与试剂的研发生产都集中在这里,实现‘创...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...18年,实现了从量子点荧光微球、检测分析仪到配套检验试剂的完整全链条技术突破,成功创建了具有自主知识产权的量子点液态生物芯片技术平台,打破了国际垄断。量子点液态生物芯片技术转化成果。李万万介绍,液态生物...……更多
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弘扬长征精神传承红色基因 革命历史题材电影《金沙水暖》首映式在京举行
中国网北京6月24日讯(记者 和海佳)为庆祝新中国成立75周年,由民进中央指导的红色革命历史题材电影《金沙水暖》首映式今日在京举行
2024-06-24 18:38:00
大众网记者 程仁刚 通讯员 彭殿龙 董泽敏 公瑞梓 陈晨 临沂报道
2024-06-24 18:32:00
华商记者帮|花钱就能内定国企单位?男子花数万元“打点”却打了水漂
“某国企专职司机岗位、工资6500元/月、缴纳五险一金、双休……”交了定金就能内定国企岗位,真有这样的事吗?去年9月,市民张先生在某平台找工作时
2024-06-24 18:05:00
收购李子不限量,四川90后“李子哥”的底气从何而来?
四川新闻网成都6月24日讯 “这儿是在收李子吗?”6月下旬,在成都简阳贾家镇一个由汽修厂改建的仓库门口,一名当地农户满怀期待地问
2024-06-24 18:00:00
6月24日,为加快推动雄安新区高质量建设、高水平管理、高质量疏解发展,把雄安新区建设成为创新之城、魅力之城、未来之城,使雄安新区成为新时代的创新高地和创业热土
2024-06-24 18:26:00
建行邯郸成安支行成功堵截一起资金诈骗事件近日,一位客户急匆匆进入建行邯郸成安支行营业网点,大堂经理询问其办理什么业务时
2024-06-24 17:42:00
国网汝南县供电公司:圆满完成2024年中招保电任务
映象网讯(大象新闻记者 黄向阳 通讯员 耿盛)6月24日11时30分,随着最后一场考试结束,汝南县2024年中招考试落下帷幕
2024-06-24 18:32:00
闻令而动、紧急驰援 他们向着危险挺进全力支援抗洪救灾一线
本文转自:央视网央视网消息:连日来,湖北咸宁遭遇强降雨天气,多地出现内涝,交通严重受阻。武警湖北总队咸宁支队接到上级紧急命令
2024-06-24 17:49:00
东南网6月24日讯(本网记者 练为泉)6月20日,中国书法家协会公布2023年度批准入会人员名单,三明市欧阳蓝伟成为中国书法家协会会员
2024-06-24 18:41:00
2023年以来,安徽省检察机关共批捕426名涉毒嫌犯
大皖新闻讯 6月24日,安徽省检察院召开全省检察机关开展禁毒工作情况发布会。2023年以来,全省检察机关共受理审查逮捕毒品犯罪案件325件558人
2024-06-24 18:19:00
浙江电网启动防汛Ⅲ级应急响应全力确保可靠供电
浙江在线6月24日讯(通讯员 张悦 张蕾 朱梦琦 姚羽霞) 随着梅雨带北抬,连日来,浙江中北部地区出现暴雨到大暴雨,局地特大暴雨
2024-06-24 17:44:00
聚焦防汛抗旱丨全力以赴保民生——湖南沅陵防汛救灾一线见闻
本文转自:新华网新华社长沙6月24日电 题:全力以赴保民生——湖南沅陵防汛救灾一线见闻新华社记者余春生、张格6月21日至22日
2024-06-24 17:46:00
临科2024毕业生显眼包李云华找到了 怀念在学校的时光
大众网记者 王艳彩 时畅 临沂报道近日,“全网寻找临科2024毕业生李云华”的视频在网络上迅速走红。视频中记录了临沂科技职业学院毕业典礼上的一段温馨而又感人的瞬间
2024-06-24 18:39:00
江南时报讯 “希望你们都能珍惜学习机会,不要乱交朋友,有机会走进大学,不要像我一样!”近日,在南通通州法院第五审判庭内
2024-06-24 18:11:00
镇平县中医院:助力中考 为梦护航
映象网讯(大象新闻记者 焦广超 通讯员 温迪王俊洋)九年磨一剑,今朝试锋芒。为做好2024年中招考试的医疗保障工作,确保考生身体健康和中考顺利进行
2024-06-24 18:19:00