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秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
中药保护品种公告(第19号) (2024年第117号)
...24015、ZYB2072024011,保护期限自公告日起七年。特此公告。国家药监局2024年9月20日 ……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
全国首个中药同名同方注册证落地浙江湖州 2024-01-23
中国消费者报杭州讯(记者施本允)近日,国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请,该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉,近年来,湖州市市场监管局以牵...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)
...要求5.消咳喘颗粒(片、分散片、胶囊)说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
处方药与非处方药分类管理
近日,国家药监局发布公告:地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。此次转换为非处方药的4种药品为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。国家药监局还发布了相关药品的品种名单...……更多
抢完布洛芬抢奥司他韦,多地“流感神药”卖断货!药店趁机涨价
...战。近年来,国产磷酸奥司他韦胶囊迎来上市井喷期,据国家药监局官网,目前奥司他韦在国内有30个批准文号,涉及东阳光药、双鹭药业、博瑞医药子公司博瑞制药、科伦药业等。因此,未来东阳光药是否还能保住行业龙头的...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料,AP306是一种钠依...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
甲流来袭奥司他韦被抢断货 已有同音商标被申请注册
...搜索发现,部分药店已出现奥司他韦颗粒卖断货的情况。国家药监局官网信息显示,目前奥司他韦在国内有30个批准文号,涉及东阳光药、博瑞制药、科伦药业、华海药业等家药企。其中,东阳光药相关产品销售收入占其总营收...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
这家扬企发力奋进全国“五十强”
...近日,联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书,成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
...重拳,以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局相关负责人介绍称,为了应对近期快速增加的用药需求,给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局加强应急审批管理,全力支持药品供应保障,对企业增产...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...®生产过程符合全球最严格的PIC/S制药规范,通过了香港药监局认证。作为新一代感冒药的奥肯能®配方涵盖了五大成分,有效应对感冒、流感等疾病引发症状。奥肯能®含有新一代鼻减充血剂盐酸去氧肾上腺素,能快速收缩鼻咽...……更多
四个特许 全国唯一 医疗特区 “特”在哪里?
...起到了加速度作用,目前已经有13款药品和医疗器械得到国家药监局的批准。 ……更多
宣泰医药:2023年净利润6053.77万元,同比减少34%
...片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅳ)以经销商名义获得以色列药监局批准上市;美沙拉秦肠溶片(1.2g)、普瑞巴林缓释片获得FDA批准上市,枸橼酸托法替布缓释片获得FDA临时性批准;西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)、枸橼酸托法替...……更多
布洛芬为何一药难求?
...市场383亿颗。实际上发烧患者的布洛芬使用量不大,按照国家药监局的用法用量,成人发烧病人一次约需0.2g左右,24小时内不超过0.8g,用于解热不得超过3天。即每一例发热阳性病例每次最多使用2.4g。上述两家龙头企业的产能足...……更多
2022-12-19 10:31布洛,一药
企业是否有强大的科研能力,决定了企业的生命线
...囊剂、散剂、口服溶液剂、头孢颗粒剂等六条生产线通过国家药监局GMP认证,其中小容量注射剂生产线在生产载药脂微球注射乳剂方面达到国内领先水平。为了能够更好地应对市场发展,西安安健药业更是通过扩张生产力,建设...……更多
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前,国家药监局都会核准该药品的适应症范围,生产企业要在药品说明书上明确,所谓适应症范围,通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
...开工之际,国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日,据国家药监局官网消息,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...本报讯 (记者张 霄)“‘岭南名方’遴选工作是广东省药监局联合省医保局、省中医药局以三医联动方式启动的一项中医药综合改革工作,也是广东省药品监管综合改革的重点项目。”11月23日,广东省药品监督管理局副局长王...……更多
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数智绘新章 健康筑未来,第六届健康管理2030发展大会圆满落幕
2024年9月21日,由广东省保健协会、广州瘦吧网络科技有限公司联合主办的第六届健康管理2030发展大会(以下称“大会”)在广州市广交会堂隆重举行
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古丈县古阳镇:村厨争霸秀绝活 招牌美食引客来
9月24日,湖南省古丈县古阳镇老街厨房代表队参加在保靖县沙湾村举行的大地流彩——中国村厨村艺大“晒”。“到古丈、来古阳
2024-09-26 16:27:00
男性更容易患肠癌?不是食物的问题,一般都有这5个坏习惯
一个奇怪的现象:男性病房的肠癌患者总是比女性多。今天,就让我们一起揭开男性更易患肠癌的谜团,探讨那些潜藏在日常生活中的"元凶"
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直言:容易患喉癌的人,大多有3个饮食习惯,很多人不知
在宁静的午后,当您悠然地品着一杯香茗,享受着生活的美好时,是否曾想过,那些看似微不足道的饮食习惯,正悄悄地在您的咽喉深处埋下隐患
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休渔期结束,海鲜产品价格回落,十一黄金周前迎来销售高峰
随着各地休渔期陆续结束,大量新鲜海产品出现在各地市场,我国海鲜市场也迎来了短暂交易高峰。据东方甄选数据显示,仅9月25日当天
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【图片新闻】遵义凤冈:金风玉露爽秋光 又到秋茶采摘忙
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2024-09-26 19:00:00
健康问太和|下肢发凉是怎么回事?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)在日常的生活中有许多人会出现下肢发凉的情况,各种保暖措施安排上,但下肢发凉的情况仍频频发生
2024-09-26 19:16:00
“终极救援”系列报道⑤|川渝跨区域联手上演“生命接力” 重庆市ECMO联盟救治无缝连接
近日,在四川遂宁与重庆之间悄然发生了一场跨区域的“生命接力”,一位工人因不慎吸入硝酸气体发生严重急性呼吸窘迫综合征,生命垂危
2024-09-26 19:29:00
500位余专家学者共同交流近视眼领域研究成果
本文转自:人民网-云南频道9月23日至28日,由爱尔眼科医院集团主办的第19届世界近视眼大会(International Myopia Conference
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“秋吃碱,火气减”建议:秋天多吃3种碱性食物,滋润清燥平稳舒坦度秋 !秋天,对于北方地区来说是一个干燥的季节,是秋高云淡多风的季节
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洛阳可以做“第三代试管婴儿”了!
9月25日,洛阳市妇幼保健院成功通过了人类辅助生殖技术——植入前胚胎遗传学诊断技术(PGD,俗称“第三代试管婴儿”)试运行现场评审
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这里的玉米不是种来吃 而是……
本文转自:人民网-云南频道人民网记者 刘怡施甸县仁和镇制种玉米种植基地收获的玉米。施甸县融媒体中心供图 眼下云南省保山市施甸县仁和镇的7900余亩玉米进入了采收期黄绿相间的玉米地里一排排玉米挺直了腰杆整齐排列农户们忙着采收
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安徽芜湖繁昌区:稻谷飘香 丰收画卷
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田东:“柚”见丰收 产业拓宽致富路
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