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2023年8月28日，最高检与国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商，双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条，确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
2024-02-28 13:59:00说明书,最高检,药品,老年人,诉讼,公益
...唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣6月25日。诺和诺德公告表示，国家药监局批准了其研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，该药物被获批用于超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在...……更多
2024-06-26 09:17:00格鲁,风口,供应链,肥胖,治疗,供应
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理，分别为：JAK1抑制剂SHR0302片，用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎；氟唑帕利胶囊，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...册证书】财联社1月7日电，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》；子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药...……更多
2024-01-07 16:18:00恒瑞医药,恒瑞,子公,子公司,证书,药品
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...萸15g、西洋参9g、丹参15g、降香9g、北沙参15g、炒白术9g、穿心莲9g、川黄连4.5g、生姜15g每日1剂，早、晚分服。条文解析：寒湿疫失治误治，邪可内陷心脉，损伤心气心阳，症见恶寒肢冷、心悸心慌、喜温喜按、脉细迟而结等症...……更多
2024-04-01 10:04:00阶段,柴胡,藿香,甘草,桂枝,方中
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短；冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日，陕西步长制药有限公司...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...目组成的管线，其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂，其分子靶点为β-微管蛋白，通过与β-微管蛋白亚单位结合，诱导和促进微管蛋...……更多
2024-03-04 13:11:00被执行人,中天,毛利率,毛利,亏损,费用
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...瘤药物信迪利单抗（重组全人源抗PD-1单克隆抗体）获得国家药监局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...肿瘤创新药。核心产品为优替德隆注射液，于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。需要注意的是，尽管华昊中天披露称，已建立了由19个项目组成的多元产品管线。但具体来看，公司目前仍有约一...……更多
2024-02-01 23:47:00中天,亏损,生物,中天,德隆,科创
...成较大副作用，对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站，佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体，可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化，从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
2024-04-30 19:36:00脓疱,银屑病,山东,治疗,选择,皮肤
...地设立外商独资医院9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况，被责令改正，没收涉案产品及违法所得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
本文转自：人民网人民网北京5月23日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和...……更多
2024-05-23 16:23:00非处方药,众生,药品,说明书,国家药品监督管理局,非处方药
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
...生产储藏疫苗干冻粉中药制剂在4°C～10°C储存。已配置的注射液在室内温度下（25°C）8钟头内应用；电冰箱内（2°C～5°C）可储存48钟头。 ……更多
2023-02-17 21:03:00尿激酶,说明书,静脉,钟头,栓塞,产品
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料，AP306是一种钠依...……更多
2024-06-19 12:15:00康哲,亚甲蓝,缓释片,中国,药业,博泰
...数据遭遇质疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告称，国家药监局（NMPA）宣布批准依沃西单抗上市，适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。据Insight数据库，这是全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。在公布获批的消息...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...脊柱关节炎）适应症III期临床试验达到主要疗效终点，向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准，为国内首家。其在...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...临床试验中展现出了显著的疗效。2024年1月5日，根据中国国家药监局官网最新公示，1类AD新药“仑卡奈单抗注射液”已正式获批上市。“盼望这个药物已经很久了！希望它能够留住我的记忆，让我的生活更加多彩。”吴女士两年...……更多
2024-07-08 21:29:00东营,老年痴呆,特效药,特效,阿尔茨海默,阿尔
...液获得上市批准，成为国内首个仿制药。10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗……为什...……更多
2024-11-01 07:51:00南京,生物医药,生物,医药,中国,企业
...广西鹭港研发的注射液（AHT—101）临床试验（IND）申请获国家药监局批准，是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式，审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王，主导产业加快...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江是试点省份之一。...……更多
2023-11-30 08:39:00浙江,说明书,试点,药品,改革,说明书
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“81号1200万！”“83号1400万！”“89号1600万！”“83号1800万，83号1800万，83号1800万
2024-11-11 13:38:00
只因一次“漏扫码”的经历女子竟对“零元购”上了瘾一个月内至盒马鲜生盗取鲜猪肉十次今年10月底，上海普陀公安分局白丽路派出所接辖区盒马超市负责人任某报案称
2024-11-11 13:38:00
本报此前报道，10月18日，呼和浩特市发生一起交通事故，一人不幸身亡。监控显示，当日一辆白色小轿车被鸣笛疾驰而来的混凝土商砼车撞上
2024-11-11 13:38:00
11月9日，一段视频在武汉本地微信群里流传。一只老鼠正在摆满面包蛋糕的柜台中乱窜，在拍摄者拍摄的20多秒里，没有任何员工进行处置
2024-11-11 13:39:00
央视新闻《向网络暴力亮剑》系列微视频，剖析多起网暴典型事件，倡导共建清朗网络空间。本期推出《起底网络水军》，起底“血衣案”等网暴事件背后的“水军”链条
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今天，是一个特别的日子，人民空军成立75周年纪念日日前，主题宣传片《为你》重磅发布，内含多个“彩蛋”值得反复观看，到底藏了多少“彩蛋”
2024-11-11 13:40:00
11月10日，“女孩租房半年房东4天清出7车垃圾”的消息，冲上热搜。房东发布的视频截图“一打开房门我都惊呆了，满屋遍地是垃圾
2024-11-11 13:42:00
如今，出国旅游不稀罕，许多国家对中国公民施行“免签”。游客只要带护照、定好往返机票和酒店，就能直接“飞”了。可前一阵，一拨游客准备坐国际航班出境时却被拦截下来
2024-11-11 13:43:00
海景房，11元，是什么操作？近日，一名女子以11元拍下山东威海乳山一套海景房的消息引发较大的关注。记者在阿里资产平台查询发现
2024-11-11 13:43:00
俗话说:想要身体好，锻炼不能少。近日钟南山院士在广东实验中学出席活动时上台发表讲话的时候谈到锻炼身体，钟南山院士表示，呼吁同学们常锻炼
2024-11-11 13:44:00
11月10日，广东实验中学（以下简称“省实”）举行建校100周年教育发展大会，众多校友师生返校，为母校送上诚挚祝福，追忆校园美好时光
2024-11-11 13:44:00
11月9日傍晚5时20分许，G1503上海绕城高速重固收费站广场发生一起大型客车起火事故，所幸事故未造成人员伤亡。据目击网友介绍
2024-11-11 13:44:00
昨天，林女士（化姓）向橙柿直通车反映：我是西湖区三墩镇都市阳光·和苑4幢居民，10月23日，我们小区从空中飞下一辆儿童自行车
2024-11-11 13:46:00
一个包裹让网约车司机送往墓地，然而送达后又迟迟没人来接收。这事处处透着诡异，那么这个包裹里到底装的什么呢？网约车司机陈师傅介绍
2024-11-11 13:46:00
10月28日，长沙的袁先生花了1549元，在58同城平台负责保洁板块的58到家，为他的新房购买了一份精开荒保洁服务。10月30日
2024-11-11 13:46:00