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...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...与此同时，RWS人才培养问题也需要引起重视。自2019年6月国家药监局在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点获批上市。在史录文看来，海南博鳌乐城国际医...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...家药品法治宣传教育基地,药品法治宣传教育工作经验被国家药监局交流推广,执法稽查“五联”行刑衔接工作模式在全省推广,取得了市场监管局组建以来最好成绩。与会代表、委员们表示通过此次活动,对市场监管工作有了更深...……更多
2024-01-03 07:46:00监管,委员,代表,活动,市场,监管
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍，与参会人员座谈交流，提出指导性意见，并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
2024-03-11 13:24:00怀宁县,怀宁,安徽省,安徽,督导,案件
...款共计10万余元的处罚。记者了解到，就在今年5月7日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委共同发布《关于调整精神药品目录的公告（2024年第54号）》中明确，今年7月1日起，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯...……更多
2024-07-21 19:00:00澄迈,电商,海南省,经营,跨境,海南
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局发文，对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
2023-01-30 15:05:00国家药监局,安徽省,安徽,表扬,药品,国家
...质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...品药品检验所、州药品不良反应监测与评价中心，调研“国家药监局法治宣传教育基地”建设、药品监管与普法等工作；到州中医医院进行实地督导，了解中药饮片、中药配方颗粒购进、储存等情况；组织召开座谈会，听取州及...……更多
2023-11-23 16:47:00黔南,督导,监管,调研,药品,药品
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...、外用药等多种类型。本次“两保一稳”清单仅列出了在国家药监局数据库中有生产批号的中药品种,总计290种药品。其中,中成药清单(成人)共计215种,中成药清单(儿童)共计75种。本次清单按推荐频次排序,连花清瘟胶囊位列“两...……更多
2023-01-27 10:07:00中医药,清单,防治,中医,病毒,连花
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...股比限制。医疗领域，9月8日，《商务部、国家卫健委、国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》中明确在北京等7个省市开展医疗领域扩大开放试点，允许自贸试验区开展外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗...……更多
2024-09-15 09:36:00两区,北京,全球化,举措,开放,建设
...导向，服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨，结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务，及时刊发重要新闻，持续加强政策解读，精心打磨深度报道，发挥正面宣传作用，持续推出优质科普作品，搭建起监管部门...……更多
2024-01-16 07:26:00宣传工作,报社,中国,名单,先进,宣传
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...管理不断收紧。2021年12月，由于右美沙芬滥用问题严重，国家药监局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药，2022年12月1日《药品网络销售禁止清单》 中右美沙芬的口服制剂更是直接被网络禁售。今年5月21日，国...……更多
2024-06-25 07:17:00沙芬,药品,精神,沙芬,李燕,制剂
...者陈治家 通讯员李宇航)在国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)支持下，经广东省药品监督管理局(以下简称广东省药监局)批准，9月5日，3款澳门中成药内地注册用研发样品成功从澳门经横琴口岸进口至横琴粤澳药业有限公...……更多
2024-09-06 09:20:00中成,澳门,中成药,样品,进口,澳门
...共同维护健康可持续发展的药品经营和使用环境。会上，国家药监局、市场监管总局、商务部有关司局分别提出实施要求。部分省药监局、地市市场监管局、药品经营企业、医疗机构、行业协会和专家代表交流发言。宣贯会采取...……更多
2023-11-08 08:05:00贵阳,质量监督,管理办法,药品,监督,办法
...注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
2024-06-20 20:08:00国家药监局,协调会,管委会,成员,药品,国家
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应，国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估，根据评估结果采取相应措施，比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示，监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...京津冀药品协同监管，推动形成强大联动宣传声势，按照国家药监局部署安排，11月20日，由河北省药品监督管理局牵头主办、京津冀三地药品监管部门首次联合举办的“2023年京津冀安全用药月”活动在河北广播电视台一号演播...……更多
2023-11-22 13:09:00京津冀,京津,用药,联合,活动,安全
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则，突出学用结合，以检查实践反哺理论学习，善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作，提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...及市局有关科室人员参加了会议。会上，参会人员首先对国家药监局起草的《药品领域涉刑案件物品检验认定和证据移送工作指南（征求意见稿）》进行了充分讨论交流，就药品质量检验、出具认定意见以及移送证据材料要求等...……更多
2023-10-11 14:45:00东营市,东营,研讨会,研讨,监管,药品
...预定轨道。我国已建成国家药品智慧监管平台记者近日从国家药监局了解，我国已建成国家药品智慧监管平台。监管部门加强药品监管大数据应用，推进重点品种实现生产线赋码、全流程可追溯。同时，实施医疗器械唯一标识制...……更多
2024-09-25 09:50:00经济运行,态势,积累,因素,运行,政策
...黔南日报本报讯 （吴紫花） 自2022年4月黔南州获批建设国家药监局药品法治宣传教育基地以来，州市场监管局坚持以线上线下阵地建设为抓手，一体推进药品法治宣传教育，有力推动药品安全社会共建共治共享。建好线下普法...……更多
2024-02-26 15:44:00基地建设,宣传教育,法治,监管,全力,药品
...文君）记者13日从市场监管总局获悉，由市场监管总局、国家药监局制定的《药品经营和使用质量监督管理办法》已于近日发布，自2024年1月1日起施行。在完善药品经营许可管理方面，办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零...……更多
2023-10-14 03:09:00质量监督,管理办法,药品,监督,办法,质量
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