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...书“看不清”等问题,江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前,江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案,有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
地方、国家目录均未纳入,同仁堂王牌牛黄清心丸为何被踢出医保
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示,同仁堂生产的牛黄清心丸,共有三个国药准字号,其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似,同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023 年第 142 号)印发以来,江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
本文转自:人民网-江西频道近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
...首位,获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来,江西省药品监督管理局结合工作实际,以问题为导向,采取多种措施,组织开展化妆品监督抽检工作,切实提高化妆品质量安全水平,努力...……更多
未按要求接受现场动态检查,一韩国药企被暂停集采申报资格18个月
...国家医保局发布消息,近日,DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证,通过国家药监局《创新医疗器械》注册,以及获得欧盟CE认证,得以进入市场,并出口至德国、日本。在医疗器械领域,北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...对国家组织集采中选产品出现的质量相关问题,医保局和药监局联合开展处置,采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施,持续释放质量问题“零容忍”信号。第三,开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30...……更多
本文转自:江西日报近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
涨价超20%!“救命神药”安宫牛黄丸在临沂销售情况如何?
...中安宫牛黄丸名列第一。但安宫牛黄丸并非独家品种。据国家药监局信息,截至目前,已有125家公司获批可生产安宫牛黄丸,包括同仁堂、广誉远、片仔癀、佛慈制药、和黄、太极集团、哈药、三九、津药达仁堂等众多药企。记...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
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厂区内仓库存放的硅油起火
9月20日17时许,江西抚州市一工厂仓库发生火灾,记者从当地有关部门获悉,起火物质为厂区内仓库存放的硅油,当地消防部门已赶赴现场进行扑救,目前没有收到人员伤亡报告,总台记者也将持
2024-09-22 00:36:00
吉林农业大学3个水稻品种顺利通过国家审定
近日,农业农村部种业管理司发布了《关于第五届国家农作物品种审定委员会第七次审定会议初审通过稻、玉米、棉花、大豆品种及第五次初审通过部分小麦品种的公示》
2024-09-22 00:36:00
今世缘智能酿造引领酒业发展
金秋开酿,顺于天时。9月19日,今世缘酒业20000吨酿酒项目开酿仪式在酒乡江苏涟水举行。20000吨产能的投产,不仅标志着今世缘酒业在产能规模上的新突破
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湖南平江一男子赌博欠债1200余万元,坠楼身亡
9月20日晚,长沙市公安局天心分局发布警情通报:2024年9月19日上午9时31分,长沙市公安局天心分局接警称,天心区城南西路1号2栋13楼有3人坠楼死亡
2024-09-22 00:40:00
强雷暴云团正在影响上海宝山发布大风橙色预警信号
9月20日17时许,上海市气象局发布消息,强雷暴云团正在影响本市,刚刚宝山区气象台发布了大风橙色预警信号,提醒大家有龙卷可能
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冷空气即将抵达浙江宁波
“普拉桑”前脚刚走,后脚冷空气就紧随而来。北方的较强冷空气今天就会抵达浙江北部,届时浙中北一带最高气温不足30℃。浙南的降温会迟一天
2024-09-22 00:42:00
台风天上海公交站点内乘客出行安全有保障
近日上海遭受秋台风二连击14号台风“普拉桑”紧接“贝碧嘉”再登申城面对台风挑战,久事公交多措并举、迅速行动,通过适当缩短高峰发车间隔
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北京国家大剧院团及代表作品亮相国际戏剧邀请展
央视网消息:进入九月,全国文化演出市场热度不减,舞蹈、话剧、戏曲等多种类型演出不断“上新”,为观众带来精彩纷呈的文化盛宴
2024-09-22 00:44:00
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9月20日长春市城市管理局网站发布2024年长春市秋菜上市服务保障设置与管理标准2024年长春市秋菜上市服务保障设置与管理标准为方便市民就近买菜
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9月20日,上海,大雨中送单的外卖员。9月20日上午,“普拉桑”给上海带来一波大暴雨。暴雨天,外卖订单多了起来,小哥们也忙碌起来
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央视网消息:“八月十八潮,壮观天下无。”作为观潮胜地,浙江钱塘江两岸因钱塘潮形成了独特的潮文化。9月20日,浙江潮地名文化馆在杭州开馆
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9月18日,由中铁八局承建的盘兴铁路站房工程兴义南站顺利完成了所有前期准备工作,正式宣布进入实质性施工阶段,预计2025年底投入使用
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9月19日,河北省张家口市高校实验室向中小学开放启动仪式举行。从今年秋季学期起,坐落于张家口市的河北北方学院、河北建筑工程学院等五所高校的24个实验室向全市中小学生开放
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今早(9月21日)你听到风声了吗?今年立秋后首场较强冷空气来武汉了!昨晚武汉市气象台发布大风蓝色预警信号预计到明天(22日)白天
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