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...书“看不清”等问题，江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前，江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案，有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
2024-09-21 00:57:00国家药监局,江西,试点,品种,名单,国家
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...
2023年8月28日，最高检与国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商，双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条，确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
2024-02-28 13:59:00说明书,最高检,药品,老年人,诉讼,公益
...懂等。2023年底，为解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单，657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求，根据说明书具体内容及纸张大小，合理化调整字体、行间...……更多
2024-05-09 13:00:00说明书,药品,我国,说明书,药品,国家药监局
...，为方案落地做好准备。政策发布后，海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求，确定试点企业名单，成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上，试点企业也积极与供应商联系，最终完成首单通关...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
...局发布消息，近日，韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
2024-07-29 19:58:00子公,一品红,罚单,子公司,国家,一品红
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
...物共同研发的全球首个全人源BCMACAR-T细胞免疫治疗产品经国家药监局正式批准上市一个月来，已经在全国十多个省份开出首批药方。这意味着，中国首款自主研发且全流程自主生产的CAR-T产品正式进入临床应用。驯鹿生物是一家...……更多
2023-08-20 08:25:00叠加,新高,机遇,开放,南京,开放
...不清、看不懂说明书，而在用药上存在安全隐患。为此，国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，并发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。今年年初，首批适老化无障碍版药品...……更多
2024-11-08 09:50:00重庆市,重庆,大字,说明书,药品,说明书
...本文转自：海南日报本报讯（记者李梦瑶）近日，被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
2023-11-05 03:45:00陕西,说明书,试点,名单,药品,改革
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）印发以来，江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
2024-02-03 19:49:00江西省,江西,说明书,管理系统,药品,系统
...药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上，省局进行电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体...……更多
2024-04-13 12:58:00陕西省,陕西,说明书,语音,字体,药品
...部门自行制定标准，自此，中药配方颗粒产业迅速扩容。国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准，各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则，陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。当前，由于市场仍处于标准切...……更多
2023-05-05 22:48:00颗粒,配方,巨头,中药,业绩,竞争
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研...……更多
2024-04-13 04:58:00说明书,语音,药品,功能,说明书,药品
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
本文转自：人民网-江西频道近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液...……更多
2023-12-05 18:22:00江西省,血液制品,江西,血液,制品,国家
...：赣南日报本报讯 （记者廖福玲 通讯员黄礼福）近日，国家药监局批复同意增设赣州市综合检验检测院食品药品检测所为国家药品抽检承检机构。据悉，该院是获批的中部地区第二家、江西省唯一的地市级国家药品抽检承检机...……更多
2023-05-29 04:58:00赣州市,赣州,药品,机构,国家,药品
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复，上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上，上海市卫生健...……更多
2023-10-12 17:31:00中医药,中国,中国网,中医,示范区,上海
...特此公告。附件：1.品种名单2.品种非处方药说明书范本国家药监局2023年8月17日国家药品监督管理局2023年第105号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第105号公告附件2.docx ……更多
2023-08-21 18:31:00国家药监局,滴丸,非处方药,抗病毒,抗病,年第
...此同时，我省扎实推进临床真实世界数据应用试点工作，国家药监局器审中心与海南省药监局联合搭建医疗器械真研试点提前介入、全程指导、即时沟通、前置沟通服务体系，推动医疗器械真研试点步入常态化。目前，已累计实...……更多
2023-08-06 06:55:00药械,中国,品种,海南,药械,医疗
...首位，获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来，江西省药品监督管理局结合工作实际，以问题为导向，采取多种措施，组织开展化妆品监督抽检工作，切实提高化妆品质量安全水平，努力...……更多
2024-04-17 21:13:00江西省,江西,全国,工作,化妆,化妆品
...试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药监局组织论证和审核，潞党参口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人在2023年9月...……更多
2022-12-29 00:08:00国家药监局,非处方药,党参,口服液,口服,年第
...国家医保局发布消息，近日，DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
2024-07-19 15:14:00韩国,检查,资格,动态,头孢,药品
...的产品，我们把它归纳为一个政策。第二阶段，2019年，国家药监局和海南省政府高位推动一项“试点工作”，这项试点工作的来源就是在2018年乐城开始使用特许药械政策以后，在使用过程中收集汇总的一系列珍贵的临床使用数...……更多
2023-05-11 22:42:00海南,试点,实践,改革,经验,国家
...此公告。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
2024-04-08 22:21:00枸橼酸,国家药监局,枸橼,非处方药,处方药,胶囊
国家药监局近日答复政协委员提案时提到，治疗罕见病5q脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液，治疗罕见法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等18个儿童用药已获批上市。近日，国家药监局官网发布《关于政协第十四届全国委员...……更多
2023-09-20 10:32:00国家药监局,用药,体系,儿童,国家,儿童
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证，通过国家药监局《创新医疗器械》注册，以及获得欧盟CE认证，得以进入市场，并出口至德国、日本。在医疗器械领域，北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
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11月11日，《广东省民办培训机构设置标准》（下称《设置标准》）正式印发，并于2025年1月1日起施行。广东省教育厅校外教育培训监管处处长廖开锐出席新闻发布会并介绍相关情况
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本文转自：人民日报中央厨房-能言善道工作室李玲工信部日前发布的《电力装备制造业数字化转型实施方案》（以下简称《方案》）指出
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