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国家药监局:加强儿童用药审评审批体系
国家药监局近日答复政协委员提案时提到,治疗罕见病5q脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液,治疗罕见法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等18个儿童用药已获批上市。近日,国家药监局官网发布《关于政协第十四届全国委员...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
...公布3位院士和290位儿科临床专家入选本报北京讯近日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)发布儿童用药技术审评临床外聘专家名单,其中包括3位院士和290位儿科临床专家。2022年6月,药审中心发布通知,启动儿童...……更多
...本文转自:平凉日报新华社北京6月1日电 (记者戴小河)国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
共24个品种 国家卫健委发布第四批鼓励研发申报儿童药品清单
...生健康委员会同科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局,通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
...身体健康和生命安全,也事关经济发展和社会和谐稳定。国家药监局自成立以来,坚持守底线保安全、追高线促发展,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,持续强化药品全生命周期质量监管,有效维护了药品安全形势的总...……更多
近年超300个创新药品和创新医疗器械获批,今年已有46个儿童用药完成审评
...料邮箱:cnshangyou@163.com)记者从发布会上获悉,近年来,国家药监局累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足了人民群众的健康需求。我国药品医疗器...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应...……更多
第四批鼓励研发申报儿童药品清单印发 有助于填补国内用药空白
...视网消息:国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等四部门近日印发《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批鼓励研发申报儿童药品清单有24个品种,涉及30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道...……更多
国家药监局:2022年审评通过建议批准21个创新药
本文转自:人民网人民网北京9月6日电 (记者孙红丽)国家药监局今天发布《2022年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2022年审评通过建议批准创新药21个,其中3个为首创新药(First-in-Class );儿童用药批...……更多
《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》发布 包括24个品种
...用药需求,国家卫健委同科技部、工信部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。国家卫健委办公厅等四部门22日下发通知,...……更多
...些政策安排、保障罕见病药品的研发和生产有哪些举措?国家药监局相关负责人在国务院新闻办公室5日举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上,一一回应上述关切。创新产品加快上市国家药监局局长焦红表示,今年...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》印发 突出临床需求、关注罕见病群体
...卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及30个品规、9...……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
...艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发,提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。近些年,国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年,年销售额超过1亿元...……更多
...未成年人禁止服用?家有孩子到底需要准备什么?此前,国家药监局官网建议每个家庭都应该专门为孩子准备一个家庭药箱,尽量精简,只准备一些常用药,并且相对安全的药物。身边很多人在感冒发烧时都会自行使用抗菌药物...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
本文转自:新华网新华社北京2月2日电(记者戴小河)国家药监局副局长黄果表示,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
...合条件的,可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。市药监局昨天发布《关于加强疫情期间医疗机构制剂调剂使用有关工作的通知》,即日起至2023年3月31日,对依法经上海市药监局审批或备案的儿童用医疗机构制剂、可用于...……更多
最新通知:上海7家医疗机构的17种制剂可调剂使用
...件的,可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。上海市药监局今天(12月20日)发布《关于加强疫情期间医疗机构制剂调剂使用有关工作的通知》,自即日起至2023年3月31日,对依法经上海市药监局审批或备案的儿童用医疗机构...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
罕见病用药难怎么破
...见病专属诊所于3月开业。在北京市卫生健康委、北京市药监局以及协和医院的大力支持下,每个月持续推进罕见病药品先行区的事宜,为政策正式落地探索一些路径,并积累一些经验,同时探索罕见病药品多层次保障问题。过...……更多
国家药监局:2022年至今已批准72个罕见病治疗药物上市
...重点工作任务》,6月14日,国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向...……更多
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“阿姨,随行的东西记得收拾好。”“这是家属身份标识,贴好待会儿跟着我们一起上车。”9月26日早上5点半,在松桃苗族自治县人民医院(老院区)康复科楼道及病房里
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近期,安利公司密切配合各地市场监管及公安司法等部门,集中展开了一系列针对假冒安利产品的打击行动,成功查获了多个假冒产品制售团伙
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“了不起的你,了不起的我” 新中国成立75周年征文活动圆满收官千尺涌涛头,万千气象新。在庆祝新中国75周年华诞即将到来之际
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这份清澈的爱 献给我的祖国!
这份清澈的爱献给我的祖国“今夜,我们的心与祖国同在,我们的梦想与祖国同行。”9月26日晚,“亲爱的中国 越来越美丽——2024深圳统一战线文艺展演”在深圳大剧院精彩上演
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中国网球突破带动中网火爆开场与去年同期相比,门票预订及销售收入翻番昨晚,国家网球中心园区人潮涌动,钻石球场内灯光闪烁。在热烈的欢呼声中
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《都市人群科学护肝白皮书》出炉 BYHEALTH汤臣倍健给大众更科学的护肝指南
鲁网9月27日讯9月24日,BYHEALTH汤臣倍健联合庶正康讯、天猫新品创新中心TMIC、天猫国际举办了《都市人群科学护肝白皮书》(以下简称《护肝白皮书》)发布会
2024-09-27 15:30:00
2020年4月,家住泰安肥城的王女士(化名)为自己投保了《富德生命康健无忧重大疾病保险(尊享版)》(保额10万元);《富德生命附加住院费用补偿医疗保险(D款)》(保额1万元)
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2015年4月,山东淄博的李女士(化名)为自己投保了《富德生命尊养无忧老年防癌疾病保险》(保额20万元)。2024年9月初
2024-09-27 15:33:00
图说丨助力重庆走向世界,这群国际顾问“智”在必得
编辑:封雪责编:李奇,郑亚岚 审核:冯飞,宋岩
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“甲胄形、凌风带、祥云纹、中华印”等中国传统文化元素和高科技巧妙融合的登月服组件设计,早已在嘉陵江边落成的现代驿渡,还有铜梁龙舞的文创设计……它们将代表重庆角逐中国美术最高奖
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十堰广电讯(通讯员 刘熠)为进一步强化师生安全意识,提高防灾、减灾、避灾自救能力,以及在突发情况下,让师生熟悉逃生路线
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敦煌市敦煌鸣山艺术馆成立于2022年,敦煌莫高研学品牌创建于2019年;敦煌鸣山艺术馆由中国美协《美术》杂志前主编王仲先生题字
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