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...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...。药店端是医疗机构之外药品销售的重要渠道。5月20日，国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2023年）》显示，截至2023年12月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业688477家，其中零售连锁门店38.5594万家，单体药...……更多
2024-06-27 19:22:00万家,增速,中国,药店,零售,药品
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...称“赤峰蒙欣”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于吲达帕胺片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...中国经济网中国经济网北京5月31日讯（记者 郭文培）据国家药监局消息，5月30日，国家药监局召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管...……更多
2024-05-31 16:54:00国家药监局,血液制品,血液,信息化,制品,生产
本文转自：人民网人民网北京1月19日电 （记者孙红丽）国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），进一步加强注射用A型肉毒...……更多
2023-01-19 14:07:00可追溯,毒素,流程,部门,管理,毒素
...城市药业股份有限公司《药品出口销售证明》的通告根据国家药监局《药品出口销售证明管理规定》（国药监药管〔2018〕43 号）第八条第一款规定，现依法注销安徽城市药业股份有限公司持有的《药品出口销售证明》 （编号：...……更多
2024-02-04 18:24:00安徽,药业,通告,药品,出口,股份
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...质量抽检合格率98.1%，同比提高10.3%。 2023年以来，自治区药监局严惩重处危害药品安全违法犯罪行为。全区共查处“两品一械”案件5864件，货值金额9.4093亿元，其中货值千万元以上案件4件、亿元以上案件2件，捣毁制假售假窝点...……更多
2024-01-12 07:45:00广西,食品安全,事故,食品,安全,广西
...自：中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示，北京市持续加大医药物资供给，全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品，目前在...……更多
2022-12-19 18:43日产量,抗原,北京,供给,物资,医药
...湖日报本报讯（记者 程中玉）日前，市市场监管局与省药监局第七分局联合发布《芜湖市药品网络销售企业提示书》。《提示书》以《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等为依据，梳理提炼11个方面的...……更多
2024-01-20 00:22:00网络销售,提示,药品,销售,网络,药品
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯。针对此次通报的问题，国家药监局已迅速行动，要求相关省份药品监督管理部门依法查处，并责令相关生产经营企业立即停止生产、经营不符合规定的化妆品，并依据《化妆品监督管理条例》等...……更多
2024-07-16 10:29:00护肤品,有害,成分,婴儿,家长,化妆品
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...请不符合规定，不予再注册的，由省级药品监管部门报请国家药监局注销药品注册证书。第八十四条明确了不予再注册的五种情形，即：有效期届满未提出再注册申请的；药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量...……更多
2023-02-14 07:17:00周期,监管,药品,生命,责任,药品
...疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会。据中国国家药监局副局长黄果在发布会上介绍，目前，中国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于民众十分关注的解热镇痛...……更多
2022-12-20 20:13对乙酰氨基酚,布洛,中国,原料,部门,药品
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者落楠）4月18日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告，决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。公告自2023年7月1日起施行...……更多
2023-04-20 07:09:00药品目录,部门,药品,目录,药品,麻醉
...，现在一目了然。为解决药品说明书“看不清”等问题，国家药监局于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。经过几个月的努力，近...……更多
2024-05-21 07:27:00说明书,潜力,药品,数字,说明书,药品
...证药品安全。”该工作人员强调，药品包装此前已通过了国家药监局的备案。就此，红星新闻在国家药品监督管理局检索发现，西安风华药业有限公司于2021年11月22日在陕西省药品监督管理局对复合维生素B片进行备案，备案内容...……更多
2023-12-12 10:45:00制药厂,瓶子,维生素,制药,药品,包装
本文转自：央视网据国家药监局网站12月22日消息，国家药监局、海关总署发布关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告。为进一步深化“放管服”改革，加强麻醉药品和精神药品进出口管理，促进麻醉药品和精神药...……更多
2022-12-22 19:00国家药监局,海关总署,药品,总署,麻醉,事宜
本文转自：中国医药报本报北京讯 5月23日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，自2023年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产...……更多
2023-05-30 07:56:00马多,制剂,部门,药品,联合,管理
...系生产工艺不达标所致□ 本报记者 殷芝近日，河南省药监局发布《化妆品抽样检验结果公告（2024年第1期）》（以下简称《公告》），公布15批次化妆品不符合规定情况。其中，标示为广州疆漫生物科技有限公司（以下简称...……更多
2024-03-19 07:59:00面膜粉,微生,曝光台,批次,广州,微生物
...中安宫牛黄丸名列第一。但安宫牛黄丸并非独家品种。据国家药监局信息，截至目前，已有125家公司获批可生产安宫牛黄丸，包括同仁堂、广誉远、片仔癀、佛慈制药、和黄、太极集团、哈药、三九、津药达仁堂等众多药企。记...……更多
2024-07-14 13:30:00黄丸,临沂,救命,情况,销售,黄丸
...瑞米德韦片等两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物，由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。其后迅速向四川省医保局提交首发报价申请，四川省医保局按照规定及时受理企业申请并第一时间进行公...……更多
2023-02-04 08:24:00治疗药品,四川,国产,药品,治疗,报价
本文转自：中国新闻网中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，国家药监局、海关总署关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告对外发布，公告明确的内容包括：一、根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉...……更多
2022-12-22 20:06国家药监局,准许证,麻醉,进出口,部门,药品
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管；在省药监局的指导下，7家医药企业被列入省科学发展计划项目；连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机，营造安全用药浓厚氛...……更多
2023-11-14 11:39:00吉林省,吉林,用药,活动,安全,安全
...品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》等规定，结合北京市监管实际制定，旨在加强药品网络销售和药品网络交易平台服务监督管理，规范药品网络经...……更多
2023-10-31 21:52:00处方药,北京,细则,监管,期限,药品
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
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7月20日，微信公众号“烟台市文化和旅游局”发布《关于取消2024烟台国际海岸生活季开幕式活动的公告》，公告称，因天气原因，原定于7月20日晚在滨海广场举办的2024烟台国际海岸
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也门胡塞武装发言人叶海亚·萨雷亚7月19日发表声明说，该组织当天在亚丁湾进行了一次联合军事行动，袭击了一艘名为“洛比维亚”号的货轮
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