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...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
2024年“全国药品安全宣传周”活动在京启动
...,2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在北京举行。国家药监局党组书记、局长李利出席并致辞。公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中国科协等部门相关同志,国家药监局局领导,药品...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
查风险,排隐患,强监管!河北省药监局召开2023年第四次药品安全风险隐患排查防控会商会议
...方责任。在落实企业主体责任方面,要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,确保生产经营持续合规。在部门监管责任上,重点要抓好监管责任的细化落实,将责任和压力具体到岗到...……更多
重庆连续5年药品安全事件“零发生”
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月,国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...部门的联动,保障药品注册源头质量,守住安全底线。对国家药监局移交的线索,江西省药监局牵头,联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查,对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
...坚持为民监管、依法监管、严格监管,将省委、省政府和国家药监局重大部署落细到具体工作上,全力抓好落实。聚焦重点任务,持续推进药品安全巩固提升行动。要统筹巩固提升行动重点任务、专项整治和日常监管,强化案件...……更多
守牢疫苗安全底线 促进产业高质量发展
...的基础上,举办派驻检查员业务比武大赛;选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习,进一步增强检查能力。 聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作,吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
本文转自:新华网新华社北京2月3日电(记者戴小河)国家药监局副局长赵军宁表示,2023年将全链条加强中药质量管理,全过程加快中药品种的审评审批。这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议...……更多
...共同维护健康可持续发展的药品经营和使用环境。会上,国家药监局、市场监管总局、商务部有关司局分别提出实施要求。部分省药监局、地市市场监管局、药品经营企业、医疗机构、行业协会和专家代表交流发言。宣贯会采取...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
...家药品法治宣传教育基地,药品法治宣传教育工作经验被国家药监局交流推广,执法稽查“五联”行刑衔接工作模式在全省推广,取得了市场监管局组建以来最好成绩。与会代表、委员们表示通过此次活动,对市场监管工作有了更深...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
保障群众用药安全,贵州省药品监管局持续在行动
...局坚决落实“四个最严”要求,认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化2022年药品安全专项整治成果,在全省深入开展农村药品安全整治,有效维护药品安全形势总体稳定,农村药品安全整治工作取得积极成效...……更多
本文转自:新华网新华社北京2月2日电(记者戴小河)国家药监局副局长黄果表示,2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
...质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
...办理查询的操作门槛,提升业务服务的及时性和规范性。国家药监局综合司相关负责人表示,此次发布《清单》是贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署的重要举措。通过统筹推进人工智能场景创新,...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
...、协管员1435名。药品安全科普宣传有“新成效”。借助国家药监局法治宣传教育基地建设契机,与高校、禁毒部门、村基层组织协作建立“药品法治宣传+”机制,建立普法专家库,推动普法与民族文化、禁毒教育、中医药文化...……更多
...。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建省药监局坚持“以网管网”“线上线下一致”原则,积极探索药品网络销售监管治理新模式。今年3月以来,福建省药监局针对“两品一械”经营环节组织开展“清网”行动...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
...关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围,更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月,川渝两地药监部门...……更多
...营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划,分门别类加强培训、突出实训,目前已培养国家级医疗器械...……更多
...知相关内容:为做好化妆品安全评估相关工作,贯彻落实国家药监局工作部署,结合《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》要求,就进一步做好北京市化妆品安全评估工作通知如下:一...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
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