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央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
...关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,将联合向国家药监局争取将川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围,更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月,川渝两地药监部门...……更多
济南市四院药学部开展 “全国安全用药月”系列活动
...,自2007年起已连续举办16届。济南市四院药学部积极响应国家药监局综合司关于开展2023年“全国安全用药月”活动的通知,通过多种形式宣传安全用药的理念和知识,凝聚共筑药品安全的院内和社会共识。开展安全用药知识宣...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
...质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
山东省药监局第五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查
中国食品药品网讯 近日,按照国家药监局、山东省药监局要求,山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施,从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前,该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
...用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则,突出学用结合,以检查实践反哺理论学习,善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作,提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
本文转自:人民网人民网北京5月7日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一...……更多
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)
...要求5.消咳喘颗粒(片、分散片、胶囊)说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
...知相关内容:为做好化妆品安全评估相关工作,贯彻落实国家药监局工作部署,结合《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》要求,就进一步做好北京市化妆品安全评估工作通知如下:一...……更多
本文转自:中国医药报本报山东讯 近日,山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出,要持续完善生产监管制度,督促企业落...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示,药品质量安全事关公众健康与生命安危,需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分,也是中国的特色,国...……更多
国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告(2024年第95号)
...书修订要求.docx2.麻仁润肠制剂处方药说明书修订要求.docx国家药监局2024年7月11日 ……更多
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前,国家药监局发文指出,针对近期市场上...……更多
本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
本文转自:人民网人民网北京10月22日电 (记者孙红丽)国家药监局、国家中医药局近日联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》(以下简称《公告》)。其中提出, 根据临床用药需求,结合中药资源...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
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又是一年新春至,忙碌的人放慢了脚步,久别的人回来团聚。除夕,家里充满了浓郁温情。记者走访了“60后”“70后”“00后”三个年代的居民
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【网络中国节·春节】除夕厦门年货市场热辣滚烫
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