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...进属地监管责任和企业主体责任双落实。另一方面，委托国家药监局南方医药经济研究所对省内药品生产经营企业网站、微信小程序及App客户端、涉药品交易的第三方网络交易平台、ICP备案为陕西省的网站及地区标识为陕西的自...……更多
2023-10-22 02:11:00药品,安全,药品,违规,监管,销售
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月，国家药监局发布公告称，将原属于非处方（OTC）的药品（氢溴酸）右美沙芬转为处方药（RX）管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，其中明...……更多
2023-12-04 11:02:00沙芬,止咳,未成年人,未成年,药店,认知
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今，已累计完成了700余例压力指导下的射频消融手术，上市前临床研究结果也首次...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...2023年9月，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后，我国发布的新一批罕见病目录。至此，纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...药监任务落实，推进医药健康产业高质量发展。今年，在国家药监局的有力支持下，北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破，形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例，从而进一步激发...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药，继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后，今年11月22日，获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病，长期以来缺乏有效的治疗药物...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见】财联社11月6日电，为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
2023-11-06 20:18:00国家药监局,药品,意见,麻醉,管理规定,精神
...，化妆品安全评估工作成为业内普遍关心的话题。近期，国家药监局组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施的相关工作再次引发业内高度关注。我国化妆品行业在安全评估工作方面起步较晚，而化妆品毒理检测是安全评...……更多
2024-03-28 07:22:00化妆品,化妆,安全,技术,化妆品,化妆
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...药品，希望进一步加大引进力度，并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后，认真研究办理，作出如下答复：感谢网民提出的意见建议。近年来，国家药监局高度重视罕见病治疗药物，通过健全罕见病...……更多
2024-04-18 16:19:00国家药监局,网民,力度,药品,建议,国家
本文转自：健康报本报讯（记者 吴少杰） 国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
...目组成的管线，其核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆作为新一代微管抑制剂，其分子靶点为β-微管蛋白，通过与β-微管蛋白亚单位结合，诱导和促进微管蛋...……更多
2024-03-04 13:11:00被执行人,中天,毛利率,毛利,亏损,费用
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...，其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注射液（Ozempic）目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电，近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
2023-12-01 10:00:00国家药监局,福建,监管,药品,领域,支持
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
本文转自：央视网央视网消息：3月15日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
2024-03-15 15:32:00国家药监局,非处方药,处方药,颗粒,国家,药品
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
本文转自：人民网人民网北京3月26日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转...……更多
2024-03-26 10:41:00国家药监局,搽剂,非处方药,处方药,国家,药品
...造成一定的损伤，也就是药品的不良反应。根据2022年《国家药品不良反应监测年度报告》统计，2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告占同期报告总...……更多
2023-10-12 10:54:00防治,反应,药品,反应,药品,用药
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...某汕、黄某已被信丰警方依法行政拘留。
2023年9月6日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将“依托咪酯”（在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外）列入第...……更多
2023-11-19 01:40:00信丰县,信丰,派出所,大队,公安局,公安
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省委十三届五次全会是在我省深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神、全面贯彻落实习近平总书记视察贵州重要讲话精神，集中力量推进中国式现代化贵州实践
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