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国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
中国消费者报福州讯（记者张文章）11月28日，福建省药监局公布一则行政处罚信息：厦门美润医疗科技有限公司因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服，被责令改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...，数据显示，2021年中药共有12款新药获批上市；2022年，国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管数量上有所下滑，但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。不过，需要指出的是，由于中药来源广泛、成分复杂。长期以来...……更多
2023-10-18 23:58:00个体化,治疗方案,中药材,中医药,中药,个体
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...注册上市我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应...……更多
2024-05-29 17:42:00秋水仙碱,秋水,用药,说明书,药品,儿童
...的基础上，举办派驻检查员业务比武大赛；选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习，进一步增强检查能力。
聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作，吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
2024-02-04 07:23:00疫苗,底线,高质量,产业,安全,发展
...半年市场平均价格下降47%，是该批次国采降价幅度最小的品种之一。邓勇认为，虽然一品红制药已主动下调盐酸溴己新注射液价格，但由于无法通过集采渠道销售，在非集采市场上可能面临更激烈的价格竞争，进一步压缩产品的...……更多
2024-08-23 00:50:00子公,一品红,子公司,一品红,注射液,盐酸
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...懂等。2023年底，为解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单，657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求，根据说明书具体内容及纸张大小，合理化调整字体、行间...……更多
2024-05-09 13:00:00说明书,药品,我国,说明书,药品,国家药监局
...维格列汀片（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）获得了国家药监局核发的《药品注册证书》。此前，该公司的沙库巴曲缬沙坦钠片也获得了国家药监局的批件。天宇股份表示，上述药品获准在境内生产和销售，将进一步丰富公...……更多
2024-05-10 15:44:00业务,原料药,制剂,业绩,原料,规模
2月16日，重庆市药监局官方号介绍，根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》（以下简称《通知》），凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间，仅接种过1剂次...……更多
2024-02-16 11:12:00重庆,疫苗,家长,儿童,疫苗,活疫苗
...力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...种上市。我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...涉及374种药品，占公立医疗机构采购金额比例超30%，集采品种平均降幅超过50%。多位业内人士对第一财经表示，第十批集采在申报资格、入围规则、价格要求等方面都有重大变化，这对于医药行业的生态，尤其是B证企业（持有...……更多
2024-11-23 12:41:00何影,双十,规则,企业,生产,品种
...本文转自：平凉日报新华社北京6月1日电 （记者戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
2024-06-02 00:10:00提速,用药,药物,儿童,我国,国家药监局
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
本文转自：新华网新华社北京2月2日电（记者戴小河）国家药监局副局长黄果表示，2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召...……更多
2023-02-02 17:51:00国家药监局,五方,注册管理,监管,药品,国家
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...生院在集采之前常用品规为200余种，且价格高，通过集采品种的增加，相同相似品种以集采为主，现在医院药品在300种。集采之前医院每月2次采购任务，每次采购金额在28万左右，集采之后由于药品价格下调，采购金额在23万左...……更多
2023-12-23 17:11:00涡阳,药价,安徽,百姓,涡阳,药品
...徽省生物医药产业现状和研发创新难点，8月22日至23日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生...……更多
2024-08-27 17:42:00国家药监局,长三角,分中心,合肥,生物医药,药品
...涉及374种药品，占公立医疗机构采购金额比例超30%，集采品种平均降幅超过50%。来源 央视新闻编辑 王小婷二审 杨韬三审 庞博 ……更多
2024-11-23 04:11:00药品,将于,国家,药品,国家,采购
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2024-05-22 20:19:00糖尿,适应症,中国,糖尿病,国家药监局,氨氯地平
...医保惠民专项行动。长期以来，基层医疗机构普遍存在药品种类少、部分药品价格偏高等问题，不能满足基层群众正常购药需求。目前，武场村卫生室有20多种集采药品，其中包含用于治疗高血压、糖尿病、心脑血管等慢性病和...……更多
2024-07-09 17:03:00承德,就医,群众,医药,承德,药品
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
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