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...，提高生产效率增加产能，不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动，全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时，要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、...……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研...……更多
2024-04-13 04:58:00说明书,语音,药品,功能,说明书,药品
...理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品，上市前已获得国家药监局的药品批号。行政处罚信息截图。图片来源：北京市市场监管局网站
根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
本文转自：中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 （记者落楠）近日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》），明确无参比制...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
中国消费者报福州讯（记者张文章）11月28日，福建省药监局公布一则行政处罚信息：厦门美润医疗科技有限公司因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服，被责令改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...，数据显示，2021年中药共有12款新药获批上市；2022年，国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管数量上有所下滑，但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。不过，需要指出的是，由于中药来源广泛、成分复杂。长期以来...……更多
2023-10-18 23:58:00个体化,治疗方案,中药材,中医药,中药,个体
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...注册上市我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...的基础上，举办派驻检查员业务比武大赛；选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习，进一步增强检查能力。
聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作，吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
2024-02-04 07:23:00疫苗,底线,高质量,产业,安全,发展
2月16日，重庆市药监局官方号介绍，根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》（以下简称《通知》），凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间，仅接种过1剂次...……更多
2024-02-16 11:12:00重庆,疫苗,家长,儿童,疫苗,活疫苗
...种上市。我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...生院在集采之前常用品规为200余种，且价格高，通过集采品种的增加，相同相似品种以集采为主，现在医院药品在300种。集采之前医院每月2次采购任务，每次采购金额在28万左右，集采之后由于药品价格下调，采购金额在23万左...……更多
2023-12-23 17:11:00涡阳,药价,安徽,百姓,涡阳,药品
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
...九批药品集采平均降价幅度高达58.65%，此次集采共有41个品种落地，将为海南省药品采购金额节约2011万元，将进一步减轻患者医药费用负担，提高集采药品的可及性。据了解，本次集采涉及的药品品种广泛，包括治疗糖尿病、过...……更多
2024-03-30 08:51:00药品价格,海南,降幅,药品,国家,价格
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...60万元，同比分别增长2倍、2.5倍。“港澳药械通”政策由国家药监局、海关总署等8部门于2020年11月联合推出，政策实施以来，已发布5批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品，覆盖广州、深圳、中山等地市的19家指定医疗机...……更多
2024-01-21 06:40:00货值,药械,监管,进口,药械,广州海关
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日，国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《...……更多
2023-12-07 07:47:00广东,指标,生产,广东,乙基,化妆品
...占等41个品种的药品。今年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期，且尚未提出注册申请及临床供应短缺的药品进行论证，提出了《第三批鼓励仿制药品建议目录》。“目录的发布有利于鼓...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，充分利用国家药监局和福建省药监局药品网络销售监测平台，对药品网络销售活动持续加大监测力度，深挖违法违规线索。推进“线上线下一体化监管”。福建省药监局建立健全信...……更多
2023-10-08 14:15:00网络销售,福建,案件,药品,销售,网络
...023年度中国非处方药生产企业榜”位列第13位。今年4月，国家药监局批准贵州百灵生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种，随着《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》兑现在即，中药保护品种有望与基药目录...……更多
2024-04-30 20:37:00贵州,纵深,百灵,突破,模式,改革
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
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悠悠运河通南北，绵延文脉承古今。中国大运河，滋养着两岸百姓，孕育着灿烂文化。《千年运河 生生不息》系列视频将为大家掀开大运河河北段流淌千年的壮丽诗篇
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