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...酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确，根据《食品安全法》，食品不得添加药物，酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类...……更多
2023-10-23 07:12:00违法,行为,食品,酚酞,衍生物,食品
...金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现场发布了《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》，将通过18条具体举措，从支持重点产业发展、推动医药成果转移转化等9大方面发力，全...……更多
2023-01-17 02:36:00药谷,长春,新区,规划,产业,产业
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...集中带量采购共262家企业的382个产品参与投标。本次集采品种采购周期统一自2024年3月28日起至2027年12月31日。采购协议一年一签，下一采购年度约定采购量原则上不少于该中选产品首年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约...……更多
2024-03-19 22:41:00药品,湖南,患者,采购,药品,湖南
...5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。本次集中采购企业中选率高，群众减负效果好，实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标平衡。本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃...……更多
2023-11-06 19:21:00药品,成功,采购,国家,注射剂,药品
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规？袁建栋的上述做法，也引起了市场对于...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...干混悬剂、注射用磷酸特地唑胺、拉考沙胺口服溶液3个品种，相关中选企业主动提前执行集采中选价格的，其正式的采购协议期可与第九批集采同步执行，正式执行采购协议期之前的采购量不计入约定采购量。 ……更多
2024-03-16 04:22:00广东,药品,采购,药品,医疗机构,医疗
...见病目录》，目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月，国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，其中明确提出，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
2023-11-07 20:18:00药物,多个,成果,诺华,药物,患者
...、协管员1435名。药品安全科普宣传有“新成效”。借助国家药监局法治宣传教育基地建设契机，与高校、禁毒部门、村基层组织协作建立“药品法治宣传+”机制，建立普法专家库，推动普法与民族文化、禁毒教育、中医药文化...……更多
2024-04-25 15:59:00黔南州,黔南,监管,药品,效果,能力
...5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。过去五年间，药品国采进行了八轮，中选品种333个，平均降幅维持在50%上下，最高降幅一度达到99%。本次，第九批国采总共纳入42个品种、195个品规...……更多
2023-11-07 09:25:00产品报价,监控,品种,药品,重点,报价
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份：拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉，新化股份公告称，公司拟以3000万元至6000万元回购股份，用于实施员工持股计划或股权激励计划，...……更多
2023-12-12 18:33:00亚马,亚马逊,华为,奥迪,跨境,公司
本文转自：陇南日报本报讯（记者杨建芳）近日，据国家药监局综合司通报，在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中，陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强，被确定为“全国药...……更多
2023-12-28 16:59:00监管,统计数据,示范,药品,单位,统计
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
...科、肿瘤、心血管系统、妇科用药等6个治疗领域，中选品种平均降价幅度为49.36%，最高降幅达77.95%。11月6日，记者从自治区医疗保障局了解到，第二批中成药集采是由湖北省牵头组成的全国采购联盟集中带量采购，集采中选产...……更多
2023-11-07 11:00:00中成,惠民,新疆,降幅,中成药,民心
...。2016年1月，汇仁肾宝片被首次批准为国家中药二级保护品种；2023年4月，国家药品监督管理局继续给予汇仁肾宝片国家二级中药保护品种保护，并颁发《肾宝片中药保护品种证书》，再次肯定了其对肾阳虚证及其引起的腰腿酸...……更多
2023-11-03 15:54:00肾宝,汇仁,选材,链条,疗效,产品
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...、规章、规范性文件、功效评价规范与技术标准等等，以国家药监局为主力整合资源，逐渐建成化妆品监管体系。国货美妆发展环境愈发规范良性，产业驶入快车道。“现在监督管理更规范，有利于优胜劣汰，推动产品附加值的...……更多
2023-10-10 07:22:00广东,集群,化妆品,化妆,产业,化妆
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前，国家药监局都会核准该药品的适应症范围，生产企业要在药品说明书上明确，所谓适应症范围，通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
2023-11-20 11:03:00医保,晚报,情况,目录,医保,药品
...据国家医疗保障局有关工作要求，两款产品即日起被暂停药品采购资格，其中之一就是通化金马的复方嗜酸乳杆菌片（500mg×6片×3板/盒，铝塑，商品名为益君康）。也就是说，从即日起，这款产品将无法在上海地区的院内市场进...……更多
2024-03-02 20:56:00通化,金马,几何,业绩,药品,资格
...缴费380元，医疗救助资助平均超过200元。 医保药品目录品种范围实现全国基本统一 今年元旦，新一版国家医保药品目录开始执行。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，现行版目录中，共计有3088种西药和中成药，以及892种中...……更多
2024-04-12 09:42:00医保,工作,医保,结算,进一,药品
新海南客户端、南海网1月23日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局先后下发了《关于43批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第1号）和《关于37批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第4号），按照工作部署，海口市市场监督...……更多
2024-01-24 10:49:00秀英,海口,整改,化妆品,风险,行动
...内容主要有以下四个方面。一是遴选示范建设重点企业和品种，优先选择中药注射剂、中药配方颗粒，采购产地趁鲜切制加工中药材生产的中药饮片或其他中成药大品种作为重点品种。二是指导开展自评和材料报送，示范建设企...……更多
2023-11-27 19:32:00河北,中药材,质量管理,中药,质量,生产
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍，与参会人员座谈交流，提出指导性意见，并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
2024-03-11 13:24:00怀宁县,怀宁,安徽省,安徽,督导,案件
...研（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现，目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂，均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午，中新经纬在多家电商渠道看...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...认不讳。目前，案件正在进一步工作中。警方提示：根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号)，自2023年7月1日起，复方曲马多药品被正式列为国家管制精神药品，依照毒品...……更多
2023-11-28 07:28:00马多,管制,药品,马多,犯罪,吴某
...册证书】财联社1月7日电，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》；子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药...……更多
2024-01-07 16:18:00恒瑞医药,恒瑞,子公,子公司,证书,药品
...0元/盒。而12月30日，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准，第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为，莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价，另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
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