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国家医保局:加强医药集中带量采购中选产品供应保障
...应总体稳定,但受短期临床需求波动等影响,也出现个别品种临时性供应紧张问题。为压实中选企业履约责任,确保临床用药稳定,巩固集中带量采购改革成果,现就进一步做好中选药品和医用耗材供应保障工作通知如下:一、...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
降低患者医药费用负担
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯,并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
本文转自:人民网人民网北京1月19日电 (记者孙红丽)国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》(以下简称《通知》),进一步加强注射用A型肉毒...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
保供应,他们一刻不停
...病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个。”国家药监局副局长黄果告诉记者,关于布洛芬、对乙酰氨基酚,根据2021年企业年度报告数据,布洛芬的有效文号共446个,其中2021年在产104个;对乙酰氨基酚的有效文号共986...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
广州市美后化妆品有限公司一款护发素菌落总数超标
中国质量新闻网讯(广岛) 近日,国家药监局公布的化妆品抽检通告(2023年第63号)显示,40批次产品不符合标准规定。其中,广州市美后化妆品有限公司生产的一款护发素被查出质量不合格。护发素被查出菌落总数超标通告...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...卫生健康委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局、国家药监局等五部门联合印发《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》。《方案》主要从药品生产、临床用药、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面提...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
平均降幅58% 进一步减轻群众负担
...节约购药费6500元左右。“自治区医保局将持续扩大集采品种范围,加强全流程监管,督导各地按时完成协议采购量,做好政策培训和解读工作,切实保障群众及时享受政策红利。”自治区医保局党组成员、副局长蔡红宇表示,...……更多
...说,还可实现机器包装,企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准,用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年,我省率先在全国启动药品说明书适老化改革,引...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...,QL1706注射液开展临床试验数量最多,为9项。(来源:国家药监局药品审评中心网站,标题为编者所加) ……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
片仔癀牙膏菌落总数超标 出品方回应:门店存在产品销售和保存不当操作
中国质量新闻网讯(广岛) 近日,国家药监局公布2023年第3号不符合规定化妆品通告。其中,片仔癀一款牙膏被查出质量不合格。通告显示,标示苏州清馨健康科技有限公司制造,漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司出品的...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
本文转自:中国医药报本报山东讯 近日,山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出,要持续完善生产监管制度,督促企业落...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
... 陈婷本报讯 (记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷) 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批...……更多
...合集中采购频次,目前,已开展药品集中采购2批次117个品种,平均降幅42%,已于1月1日和11月1日落地实施,每年可减轻我省医药费用负担约8.46亿元;医用耗材集中采购2批次6个品种,平均降幅80%,已于4月1日和7月1日落地实施,...……更多
我国汽车产销总量连续14年稳居全球第一;7509件宜家镜子被召回
...品近三年整体不合格发现率分别为4.3%、5.1%、4.4%。政策 国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,自2023年3月1日起施...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后,是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
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刷屏!上海最大居民小区宣布炒掉物业
近期,上海最大居民小区——上海康城更换物业引发网络关注。据了解,碧桂园物业自2013年起进驻上海康城,为小区居民提供了超过十年的服务
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真惨!昨日暴跌98%,今早突发要“强平”
暴跌98%后,升能集团发布公告称部分股东所持股份被强制出售,股票于今日复牌。升能集团今日早间在港交所公告称,Otautahi Capital Inc合共3
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美东时间9月3日,美国制造业数据令市场对美国经济衰退的担忧重燃,美股出现九月“开门黑”——三大指数重挫,道指大跌超600点
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斑马消费 沈庹当全国药店数量突破70万家时,每家店是不是都能吃饱,就变成了一个问题。医药销售增长整体放缓,药店数量仍在持续增加
2024-09-04 08:22:00
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周二A股沪弱深强。沪指震荡下行,一度跌破2800点整数关,后勉力收复。周二再次“抓小放大”,中小票一度超过八成上涨,平均涨幅也不低
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2024-09-04 08:34:00
南王科技(301355)9月3日晚间公告,公司近日收到惠安县公安局出具的《立案告知书》,公司董事、副总经理王仙房涉嫌非国家工作人员受贿罪
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付鹏:房产带来的财富很危险,房价一旦下跌40元的咖啡都不敢喝了
凤凰网财经讯 9月2-4日,“新机遇·新活力——凤凰湾区财经论坛2024”于横琴粤澳深度合作区盛大举行。本次论坛由凤凰卫视
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近期,中国人民银行发布2024年二季度金融机构贷款投向统计报告。2024年二季度末,本外币住户贷款余额81.57万亿元
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近期,中国人民银行发布2024年二季度金融机构贷款投向统计报告。2024年二季度末,本外币涉农贷款余额50.67万亿元
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