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...注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
2024-06-20 20:08:00国家药监局,协调会,管委会,成员,药品,国家
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会，研究制定“创新药械全流程服务”相关政策，围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节，加强创新产品的全流程服务，加快研发到应用进程。在提高...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...试验启动用时压缩至25周以内。
据北京市科委、中关村管委会主任张继红介绍，下一步将会同有关部门和重点区落实落细《行动计划》。在加强创新与三医联动的协同方面，注册阶段重点加速审评审批，加强创新品种研发进度...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
...病临床急需药品、药品进口企业三个“白名单”。实现经国家药监局批复后，对于纳入“白名单”的罕见病临床急需药品，由选定的药品进口企业保税备货，指定的医疗机构在国家批准的数量范围内可根据临床需求多次进口使用...……更多
2024-08-08 00:46:00速建,北京,药品,名单,制度,药品
...上，清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员，国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说，药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年，我国药品审评审...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
...会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案（试行）》，以优化工作流程等方式，进...……更多
2024-09-25 06:01:00北京,保障,药品,建设,北京,北京市
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证，通过国家药监局《创新医疗器械》注册，以及获得欧盟CE认证，得以进入市场，并出口至德国、日本。在医疗器械领域，北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能，发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用，对企业进行注册受理前指导，提供咨询、注册申报资料预审等服务；为重点创新医疗器械提供审评前置服务，从研...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
本报讯 （实习记者 胡锡丰）近日，国家药监局以“学习贯彻党的二十大精神，推进中国式现代化”为主题，举办2023年第一期“药品监管大讲堂”。中央党校（国家行政学院）教授、博士生导师傅思明进行专题讲授。市场监管...……更多
2023-02-27 13:26:00国家药监局,大讲堂,年第,监管,药品,国家
...步吸引更多药企落地提供了良好范例。”海口国家高新区管委会副主任马跃表示。《海南省生物医药研发用物品进口联合监管创新机制试点工作方案》和《海口市出入境特殊物品风险评估作业规程》两份文件的发布，是海南自贸...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
...务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责人表示，“欢迎大家来到福州国际医疗综合实验区考察调研、投资兴业。”生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。“十三五”期间，...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年，安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年，规上中药工业企业共283家，营收达486.2亿元，同比增长14.9%，居全国前三位；规上中...……更多
2023-10-11 15:42:00安徽省,合肥,安徽,第六届,第三届,监管
...两个重点园区之间的联动是如何实现的？海口国家高新区管委会副主任马跃告诉记者，海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口国家高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济...……更多
2023-02-21 14:39:00比翼,高飞,飞地,园区,经济,高新
...新的解决路径。2024年2月29日，北京首都机场临空经济区管委会与中国罕见病联盟签署战略合作协议，将紧抓北京服务业扩大开放机遇，共同努力推动建设罕见病药品保障先行区。据北京首都国际机场临空经济区管委会副主任王...……更多
2024-07-17 01:04:00用药,北京,武田,中国,病患,协和
...者童丹 通讯员朱洛欣）5月27日上午，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人出席。...……更多
2024-05-28 04:15:00协调会,首期,医疗器械,器械,法规,医疗
...单，实现1.12亿元医药产品销售。”首都机场临空经济区管委会相关负责人介绍。绿色通道让进口生物制品快速通关从1天到1.5小时，药检抽样受理通关时间为何大幅“提速”？这是因为首都机场临空经济区管委会联合监管服务部...……更多
2024-08-02 11:01:00医药政策,老百姓,首都,政策,引擎,医药
...会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键，是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...性皮炎和花斑癣。2017年9月，国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理。国家药监局官网显示，邦德药业、知原药业、葵花...……更多
2024-05-13 18:07:00药店,一心,所得,旗下,违法,销售
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国食品药品国际交流中心主任董江萍，辽宁省人民政府副秘书长孙伟，辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰，沈阳市沈河...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则，突出学用结合，以检查实践反哺理论学习，善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作，提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
...重点项目的支持经费为20万～50万元/项。在基金支持下，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批，为全省...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...查的科学性和规范性具有重要意义。目前医院已正式完成国家药监局备案网站备案，备案编号：药临床机构备字20240000324月8日上午，检查工作首次会议在我院召开，机构办公室全体成员、伦理委员会成员及专业相关人员出席了本...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
本文转自：央视网据国家药监局网站12月22日消息，国家药监局、海关总署发布关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告。为进一步深化“放管服”改革，加强麻醉药品和精神药品进出口管理，促进麻醉药品和精神药...……更多
2022-12-22 19:00国家药监局,海关总署,药品,总署,麻醉,事宜
...包保干部多次前往新疆、甘肃等地，与管网企业召开专题协调会，研判改迁事宜。最终，项目动议到改迁完成仅用70余天。“几乎每天都有工作人员来了解建设进度，解决建设难题。”汪奇介绍，“园区提供精细化服务，企业加...……更多
2023-01-09 05:25:00经济,企业,西宁,企业,园区,南川
本文转自：中国新闻网中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，国家药监局、海关总署关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告对外发布，公告明确的内容包括：一、根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉...……更多
2022-12-22 20:06国家药监局,准许证,麻醉,进出口,部门,药品
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当地时间10月2日，欧盟委员会主席冯德莱恩与正在比利时布鲁塞尔进行访问的英国首相斯塔默举行会谈。斯塔默表示，英国希望与欧盟重建“稳定和积极”的关系
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自动播放综合瑞士苏黎世市警察局等相关消息，当地时间10月1日下午，一名23岁的男子在瑞士苏黎世用利器袭击并伤害了多名儿童
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自动播放当地时间10月1日，一名23岁男子在瑞士苏黎世用利器袭击并伤害了多名儿童，随后被苏黎世市警察逮捕并带到警察局。该男子被证实为中国公民
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纳斯鲁拉等真主党高层死于9月27日以色列发动的袭击后，一直没有举办公开葬礼，也没有新的领导人被任命，对于这些异常现象，路透社最新的报道披露了更多内情
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当地时间10月2日，美国总统拜登表示，他不支持以色列对伊朗核设施进行报复性打击，同时提到，美国会与以色列讨论应对伊朗导弹攻击的方式
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自动播放对于以色列将联合国秘书长古特雷斯列为“不受欢迎的人”，在当地时间10月2日上午的安理会紧急审议黎以局势会议上，多国代表或是表示反对
2024-10-03 05:39:00
伊朗10月1日晚间对以色列发动大规模导弹袭击，为哈马斯以及真主党领导人之死复仇。以色列正酝酿报复措施，可能打击伊朗的核设施
2024-10-03 07:09:00
据CBS新闻10月2日报道 近半个世纪以来，美国东海岸和墨西哥湾沿岸主要港口的码头工人首次举行罢工，这可能导致美国超市内香蕉和进口樱桃短缺
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据kcra新闻网10月2日报道 周一，湾区萨克拉门托县警长办公室表示，在为期两天的大规模性交易诱捕行动中，警方逮捕了122人
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经过 30年的发展，梅赛德斯-奔驰在胡志明市的工厂可能被迫停运。如果该工厂在胡志明市旧邑郡的厂房租约不能延续，将面临永久关闭的风险
2024-10-03 07:39:00
伊朗伊斯兰革命卫队10月1日晚宣布，向以色列境内的军事和安全目标发射200枚导弹，以作为对以色列一系列袭击的回应。伊朗媒体2日报道称
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当地时间10月1日晚，2024年美国大选副总统候选人辩论举行，民主党候选人沃尔兹和共和党候选人万斯进行对决。在外界普遍看来
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