医药政策创新“点燃”首都临空发展新引擎 让老百姓“加速”用上创新药

本文转自：人民网-北京频道

推进跨境电商销售医药产品试点、开设进口生物制品检验绿色通道、建立罕见病药品保障先行区……近年来，首都机场临空经济区进口医药产业发展势头强劲，多项创新政策激发增长活力，成为首都机场临空经济区发展新引擎。

试点政策让进口药品实现随用随买

傍晚，家住马坡镇的马先生正在准备晚餐，边做饭，边活动酸痛的肩膀。门铃响起，快递员送来包裹，拆开一看，竟是昨晚在网络平台下单购买的一款日本止痛贴，“竟然这么快！”马先生很是惊喜。

跨境购药如此方便，得益于2019年，首都机场临空经济区在全国率先推进跨境电商销售医药产品试点政策，实现了具有首都特色的跨境电商发展新模式。试点业务历经4年多的发展，实现了年销售量从25万单发展至高峰值396.76万单，年销售货值从3142万元至高峰值4.03亿元。

消费者下单前，其实进口药品已身处北京。在位于天竺综保区的跨境医药产品保税仓内，一排排高大的货架上，存放着来自日本、德国等多个国家的医药产品，库房被划分为不同的区域，各类产品按照不同的温度、湿度等储存条件分区安置。

“目前，首都机场临空经济区跨境电商销售医药产品试点获批企业共7家，品类70余个。今年上半年，跨境电商销售医药产品试点企业共完成116.7万单，实现1.12亿元医药产品销售。”首都机场临空经济区管委会相关负责人介绍。

绿色通道让进口生物制品快速通关

从1天到1.5小时，药检抽样受理通关时间为何大幅“提速”？这是因为首都机场临空经济区管委会联合监管服务部门搭建了进口生物制品检验绿色通道，在全国首创进口生物制品口岸法定检验及批签发新模式。

2023年初，中国食品药品检定研究院指导园区工作人员开展进口生物制品检验工作，持续优化服务，拉开了园区企业进口生物制品检验绿色通道的序幕。此模式实现了就近提前检验受理、抽样与样品库内贴签同步进行，样品送检运输到样品直接进检验科室的一条龙服务。

园区企业科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司从爱尔兰进口的24万余支13价肺炎球菌多糖结合疫苗仅用1.5小时，顺利完成进口生物制品药检抽样受理。“以前产品检验需要跑多家单位，现在不出园区就能报签、审核，便捷高效的服务为我们企业节省了时间、人力等多项成本。”科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司相关负责人表示。

2024年1-6月，园区企业进口生物制品品种达47个，其中疫苗8个，实现疫苗通关货值金额223.74亿元，同比增长10.27%，通关检验效率大幅提升。

先行区建设为罕见病患者带来福音

罕见病是指发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。根据世界卫生组织的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰至1‰的疾病。解决罕见病病人诊疗及用药保障问题，受到世界各国的广泛关注。2023年11月，国务院批复同意“在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区”，从政策层面给国内罕见病患者带来了福音。

今年以来，在市药监局的指导和支持下，首都机场临空经济区管委会会同医疗机构、监管部门、园区医药贸易企业密切协作，探索进口未在国内注册上市的罕见病药品，由特定医疗机构指导药品使用，让政策惠及更多罕见病患者。目前，科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司和综保区（北京）国际医药分拨中心有限公司分别完成了罕见病药品伏索利肽和地夫可特的进口、保税存储及交付使用的临床急需全流程操作，实现了“人等药”到“药等人”的转变。

此外，首都机场临空经济区还与中国罕见病联盟签署战略合作协议，共同推进罕见病药品保障先行区建设，于3月16日共同揭牌设立了全市首个罕见病专属诊所——北京罕萌诊所。诊所开诊以来，已组织多场罕见病义诊活动和研讨活动，进一步提高了罕见病诊疗和药品的可及性。

“下一步，我们将以天竺综保区罕见病药品保障先行区建设为契机，进一步夯实全国医药贸易主口岸功能，推动贸易优势向生产、研发、服务等环节延伸，打造集研发、制造、贸易、诊疗等于一体的跨境医药健康产业集群。借助制度创新与政策试点，更好地发展医药健康产业，服务社会，造福群众。”首都机场临空经济区管委会相关负责人表示。