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...注册技术协调会(ICH)全体会议在日本福冈召开,会上,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织,国家药监局于2017年加入ICH,2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
...”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会,研究制定“创新药械全流程服务”相关政策,围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节,加强创新产品的全流程服务,加快研发到应用进程。在提高...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...试验启动用时压缩至25周以内。 据北京市科委、中关村管委会主任张继红介绍,下一步将会同有关部门和重点区落实落细《行动计划》。在加强创新与三医联动的协同方面,注册阶段重点加速审评审批,加强创新品种研发进度...……更多
...病临床急需药品、药品进口企业三个“白名单”。实现经国家药监局批复后,对于纳入“白名单”的罕见病临床急需药品,由选定的药品进口企业保税备货,指定的医疗机构在国家批准的数量范围内可根据临床需求多次进口使用...……更多
...上,清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员,国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说,药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”,与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年,我国药品审评审...……更多
...会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案(试行)》,以优化工作流程等方式,进...……更多
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能,发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用,对企业进行注册受理前指导,提供咨询、注册申报资料预审等服务;为重点创新医疗器械提供审评前置服务,从研...……更多
...步吸引更多药企落地提供了良好范例。”海口国家高新区管委会副主任马跃表示。《海南省生物医药研发用物品进口联合监管创新机制试点工作方案》和《海口市出入境特殊物品风险评估作业规程》两份文件的发布,是海南自贸...……更多
...务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责人表示,“欢迎大家来到福州国际医疗综合实验区考察调研、投资兴业。”生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。“十三五”期间,...……更多
国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电,国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示,国家药...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
罕见病用药难怎么破
...新的解决路径。2024年2月29日,北京首都机场临空经济区管委会与中国罕见病联盟签署战略合作协议,将紧抓北京服务业扩大开放机遇,共同努力推动建设罕见病药品保障先行区。据北京首都国际机场临空经济区管委会副主任王...……更多
...单,实现1.12亿元医药产品销售。”首都机场临空经济区管委会相关负责人介绍。绿色通道让进口生物制品快速通关从1天到1.5小时,药检抽样受理通关时间为何大幅“提速”?这是因为首都机场临空经济区管委会联合监管服务部...……更多
...者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人出席。...……更多
...性皮炎和花斑癣。2017年9月,国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理。国家药监局官网显示,邦德药业、知原药业、葵花...……更多
六部门联合印发,解决基层“用药难”
...信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局 、国家药监局六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》(下称《意见》),加强基层药品联动管理机制建设,扩大基层医疗卫生机构...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则,突出学用结合,以检查实践反哺理论学习,善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作,提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...查的科学性和规范性具有重要意义。目前医院已正式完成国家药监局备案网站备案,备案编号:药临床机构备字20240000324月8日上午,检查工作首次会议在我院召开,机构办公室全体成员、伦理委员会成员及专业相关人员出席了本...……更多
...包保干部多次前往新疆、甘肃等地,与管网企业召开专题协调会,研判改迁事宜。最终,项目动议到改迁完成仅用70余天。“几乎每天都有工作人员来了解建设进度,解决建设难题。”汪奇介绍,“园区提供精细化服务,企业加...……更多
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见】财联社11月6日电,为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,国家药监局发文,对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
【国家药监局副局长赵军宁赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作】财联社6月3日电,据国家药监局消息,5月28至31日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴黑龙江、辽宁调研中药监管工作,深入了解中成药生产质量管理、智...……更多
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日韩政府最新公布的数据显示,去年,日韩新生儿数量冰火两重天。对于去年已宣布进入“人口紧急状态”的韩国来说,新生儿数量9年来首次出现反弹
2025-01-12 15:55:00
本轮巴以冲突爆发以来,大批加沙地带的民众被迫流离失所,泰西尔·奥贝德也是其中之一。他带着一家人逃离至加沙地带中部代尔拜拉赫的一处流离失所者营地
2025-01-12 16:25:00
此前,电影《消失的她》在上映后引发热议,其原型是一位名为王暖暖的南京姑娘。2019年6月9日,怀孕5个月的王暖暖和丈夫俞某冬到泰国乌汶府帕登国家公园看日出
2025-01-12 16:25:00
石破茂当真是日本史上最“与众不同”的首相,与先前对美国卑躬屈膝的历任首相不同的是,他当众对美国发出警告,为日企争夺利益
2025-01-12 16:55:00
中新网1月12日电 综合美国全国广播公司、日本广播协会11日报道,美国拜登政府同意延长日本制铁公司放弃收购美国钢铁公司的最后时限
2025-01-12 17:49:00
当地时间1月9日,参与美国加州南部山火灭火工作的一架“超级舀子”灭火飞机在空中与一架私人无人机相撞后受损,被迫停飞。据美国有线电视新闻网11日报道
2025-01-12 18:19:00
自动播放当地时间1月11日,路透社发布了一段拍摄于10日的美国加州洛杉矶帕利塞德村和太平洋-帕利塞德的街景视频。这段视频中的镜头行进路线复制了去年3月两位视频博主的Vlog视频路线
2025-01-12 18:55:00
当地时间12日,伊朗军队在该国福尔多核设施和阿拉克重水反应堆附近地区举行防空演习。△资料图演习中的战机和无人机试图对上述设施的敏感地点发动夜间袭击
2025-01-12 18:55:00
中新网北京1月12日电 综合消息:捷克消防救援部门当地时间12日说,捷克西北部一家餐厅11日深夜发生燃气爆炸并引发火灾
2025-01-12 19:50:00
自动播放美国加利福尼亚州洛杉矶地区连日来山火肆虐,截至11日已造成16人死亡,至少13人失踪,上万栋房屋被烧毁。州及地方政府应灾不力引发批评
2025-01-12 21:56:00
美国加州山火自7日爆发至今持续肆虐。有不少当地消防员救火时发现消防栓里竟然没有水。自动播放△视频:洛杉矶消防局长不清楚为何消防栓缺水洛杉矶消防局长
2025-01-12 21:56:00
洛杉矶市长遭质问一言不发…… 山火受灾居民:感觉自己被遗忘
持续数日的山火仍在美国加州南部肆虐。据美国国家广播公司报道,截至当地时间11日,大火已经造成至少16人死亡,另有13人失踪
2025-01-12 20:23:00
已获同意 日铁放弃收购美钢的最后期限延至今年6月
总台记者当地时间1月12日获悉,日本制铁公司和美国钢铁公司当天宣布,美国外国投资委员会(CFIUS)已同意将日铁放弃收购美钢的最后期限延长至6月18日
2025-01-12 19:44:00
与你有关!2025年,菏泽要办这些民生实事!
来源:菏泽日报
2025-01-12 17:36:00
太阳报:沃克的情人劳琳想要搬家,这样就可以远离纷扰
1月12日讯据《太阳报》报道,沃克的情人劳琳想要搬家。据悉,劳琳之所以想要搬家是因为她想专注的照顾自己的两个孩子。目前
2025-01-12 10:41:00