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...注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
2024-06-20 20:08:00国家药监局,协调会,管委会,成员,药品,国家
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会，研究制定“创新药械全流程服务”相关政策，围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节，加强创新产品的全流程服务，加快研发到应用进程。在提高...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...试验启动用时压缩至25周以内。
据北京市科委、中关村管委会主任张继红介绍，下一步将会同有关部门和重点区落实落细《行动计划》。在加强创新与三医联动的协同方面，注册阶段重点加速审评审批，加强创新品种研发进度...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
...病临床急需药品、药品进口企业三个“白名单”。实现经国家药监局批复后，对于纳入“白名单”的罕见病临床急需药品，由选定的药品进口企业保税备货，指定的医疗机构在国家批准的数量范围内可根据临床需求多次进口使用...……更多
2024-08-08 00:46:00速建,北京,药品,名单,制度,药品
...上，清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员，国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说，药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年，我国药品审评审...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
...会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案（试行）》，以优化工作流程等方式，进...……更多
2024-09-25 06:01:00北京,保障,药品,建设,北京,北京市
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能，发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用，对企业进行注册受理前指导，提供咨询、注册申报资料预审等服务；为重点创新医疗器械提供审评前置服务，从研...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...步吸引更多药企落地提供了良好范例。”海口国家高新区管委会副主任马跃表示。《海南省生物医药研发用物品进口联合监管创新机制试点工作方案》和《海口市出入境特殊物品风险评估作业规程》两份文件的发布，是海南自贸...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
...务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责人表示，“欢迎大家来到福州国际医疗综合实验区考察调研、投资兴业。”生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。“十三五”期间，...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年，安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年，规上中药工业企业共283家，营收达486.2亿元，同比增长14.9%，居全国前三位；规上中...……更多
2023-10-11 15:42:00安徽省,合肥,安徽,第六届,第三届,监管
...新的解决路径。2024年2月29日，北京首都机场临空经济区管委会与中国罕见病联盟签署战略合作协议，将紧抓北京服务业扩大开放机遇，共同努力推动建设罕见病药品保障先行区。据北京首都国际机场临空经济区管委会副主任王...……更多
2024-07-17 01:04:00用药,北京,武田,中国,病患,协和
...单，实现1.12亿元医药产品销售。”首都机场临空经济区管委会相关负责人介绍。绿色通道让进口生物制品快速通关从1天到1.5小时，药检抽样受理通关时间为何大幅“提速”？这是因为首都机场临空经济区管委会联合监管服务部...……更多
2024-08-02 11:01:00医药政策,老百姓,首都,政策,引擎,医药
...者童丹 通讯员朱洛欣）5月27日上午，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人出席。...……更多
2024-05-28 04:15:00协调会,首期,医疗器械,器械,法规,医疗
...性皮炎和花斑癣。2017年9月，国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理。国家药监局官网显示，邦德药业、知原药业、葵花...……更多
2024-05-13 18:07:00药店,一心,所得,旗下,违法,销售
...信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局 、国家药监局六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》（下称《意见》），加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构...……更多
2024-11-23 07:10:00用药,基层,联合,用药,紧密型,基层
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国食品药品国际交流中心主任董江萍，辽宁省人民政府副秘书长孙伟，辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰，沈阳市沈河...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则，突出学用结合，以检查实践反哺理论学习，善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作，提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
...重点项目的支持经费为20万～50万元/项。在基金支持下，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批，为全省...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...查的科学性和规范性具有重要意义。目前医院已正式完成国家药监局备案网站备案，备案编号：药临床机构备字20240000324月8日上午，检查工作首次会议在我院召开，机构办公室全体成员、伦理委员会成员及专业相关人员出席了本...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
...包保干部多次前往新疆、甘肃等地，与管网企业召开专题协调会，研判改迁事宜。最终，项目动议到改迁完成仅用70余天。“几乎每天都有工作人员来了解建设进度，解决建设难题。”汪奇介绍，“园区提供精细化服务，企业加...……更多
2023-01-09 05:25:00经济,企业,西宁,企业,园区,南川
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见】财联社11月6日电，为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
2023-11-06 20:18:00国家药监局,药品,意见,麻醉,管理规定,精神
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局发文，对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
2023-01-30 15:05:00国家药监局,安徽省,安徽,表扬,药品,国家
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
2024-03-13 13:34:00保障工作,省级,机制,保障,药品,国家
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
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去日本旅游的人们要注意了，日本政府计划对访日游客的消费税免税政策进行重大调整，预计2026年11月实施新的“退税制度”
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中新网1月2日电 据日本共同社报道，1月2日，日本爱知县报告当地确认禽流感疫情，并开始对14.7万只鸡进行扑杀处理。据报道
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当地时间2025年1月1日，据英国气象局发布的消息，英国多地受到大风、强降雨和洪水的侵袭。气象局发布了覆盖大部分地区的极端天气警报
2025-01-02 12:34:00
据韩联社报道，韩国高级公职人员犯罪调查处(公调处)最早或于1月2日对总统尹锡悦执行逮捕令。报道称，法院近日对尹锡悦签发逮捕令后
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逮捕尹锡悦进入倒计时，在2024年12月31日破天荒地发出对现任总统尹锡悦的逮捕令后，2025年1月1日，韩国高级公职人员犯罪调查处表示
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在空难的阴影中，韩国迎来了新年。过去的一个月，从总统尹锡悦宣布戒严、两次弹劾投票、代总统被弹劾下台到惨烈的空难，韩国的2025在动荡中开局
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日本札幌大通公园跨年夜，人群聚集在日本札幌电视塔下倒数跨年，结果被抽象一幕惊呆了。电视塔：过了12点准时下班。编辑:陶亦益责编:朱永斌
2025-01-02 13:16:00
当地时间2025年1月1日，荷兰警方表示，该国2024年12月31日夜间的新年庆祝活动充满了“混乱和暴力”，警方当晚逮捕超过200人
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新年伊始，加沙民众却依旧生活在水深火热中，以色列当天对加沙地带多个地区的袭击已致21人死亡。战争让加沙人民生活举步维艰
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2024年12月31日，据加拿大CBC新闻报道，加拿大警方正在调查一起胆大妄为的银行偷盗案：盗贼使用挖掘机撞开了多伦多一家银行
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当地时间2025年1月1日，即韩国务安坠机事故发生四天后，韩国国土交通部宣布，已完成对失事客机黑匣子－－驾驶舱“语音记录器”数据的提取
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1月1日，韩国中央灾难安全对策本部发布消息称，济州航空空难179名遇难者身份全部确认。有遗属在事故现场悼念逝者。韩国国土交通部称
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2024年的最后一天，日本北海道多地发生强降雪。截至12月31日19点，北海道新千岁机场已取消了超过40个航班，大量旅客滞留机场
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当地时间12月31日17时左右，日本东京墨田区一住宅发生火灾。目前，火灾仍在持续，已有7栋住宅楼着火，火灾已造成2人死亡。编辑:陶亦益责编:刘佳
2025-01-02 13:31:00