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两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长三角分中心)和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...北京市医疗器械大数据研究中心(以下简称“中心”)将国家药监局南方医药经济研究所权威数据与珠海中科先进技术研究院领先算法相结合,推动人工智能技术与大数据融合,重点打造国内生命健康领域信息大数据存储、分析...……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转流...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
多维数据勾勒经济回升向好活力画卷 中国高质量发展拓展“新”空间
...1.3,水质始终稳定在地表水环境质量标准Ⅱ类及以上。 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管,重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
103个品种纳入第三批医疗器械唯一标识实施工作
本文转自:中国医药报本报北京讯近日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》),决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证,通过国家药监局《创新医疗器械》注册,以及获得欧盟CE认证,得以进入市场,并出口至德国、日本。在医疗器械领域,北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...关负责人介绍,得益于部省共建机制,该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习,与相关部委保持密切沟通,培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队,助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交,规定自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,须以电子...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
...、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作,也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。据介绍,截至目前,武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流,其检测资质涵盖药品、食品和保健食品...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
...凝胶”。对此,北京天霜律师事务所律师万欣提醒,按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,(指夹式)脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
崇川“竞”出全新首位度
...加快新产品研发,第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考,力争今年获得国家药监局注册证,以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川,像百优达一样敢创新、善创新的企业,屡见不鲜。这份创...……更多
省药监局18条措施赋能加力全面助推长春新区“药谷”提升产业核心竞争力
...物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创新医疗器械特别审查...……更多
...的渠道,科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
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男人洗澡时,3个部位洗洗对肾脏有益
工作忙完回到家里,临睡前洗一个热水澡,让全身血液循环加速,而且还能够有效按摩身体穴位,对养生具有一定效果,尤其是对于男性
2024-06-30 20:15:00
擦屁屁该咋擦?这10件事爸妈没教过,但你应该知道!
在小时候,我们关于生活起居的“操作”都由爸妈代劳,等我们长大有了动手能力,就有样学样,自然而然地“学”会了。可是仔细想想
2024-06-30 20:17:00
耳朵经常瘙痒,但什么也掏不出来,或许这些原因需要你了解!
其实在我们日常生活中有为数不少的人都会有掏耳朵的习惯,甚至还会觉得掏耳朵这个动作非常的舒服,左掏右掏的没完没了,但是耳朵作为人体上非常重要的器官之一
2024-06-30 20:48:00
晚上睡前记得这几件事,肾脏会很“开心”,不妨今晚就试试
众所周知多喝水多排尿就能够帮助冲刷肾脏里面的垃圾,减轻肾脏负担。肾脏和泌尿系统关系非常紧密,肾脏过滤的尿液都需通过泌尿系统的作用排出
2024-06-30 20:43:00
男人早上起床后,如果这两个地方臭烘烘,肾可能有点伤不起
肾脏作为人体重要的器官,通过过滤尿液,将尿液中的有效成分深入到身体各处,给身体补充营养,毒素和垃圾会随着尿液排出体外,只有肾脏健康
2024-06-30 20:45:00
女人若常吃这几种主食,坚持一段时间后,赘肉可能慢慢溜
因为很多人在日常生活中不注意一些生活习惯和作息习惯,这就会导致出现肥胖的情况发生。现在今天已经过去大半了,马上就要迎来炎热的夏天
2024-06-30 20:46:00
为什么有人喝水就有尿,有的人喝水多,却不去上厕所?早知道早好
人每天都得喝水,身体的各个部位都需要水分,人在喝水后再排尿这是正常的生理现象,每天的排尿过程,同时也是我们身体排除垃圾废物的过程
2024-06-30 20:18:00
枸杞有副作用吗?枸杞应在这个时间吃,效果可能不错!早知早受益
其实我们都知道枸杞是非常熟悉的,很多的人都比较喜欢用枸杞进行泡水,喝,在这个时候对于我们身体来说可以起到养生的价值。枸杞中的营养本身就是非常丰富的
2024-06-30 20:18:00
女人大姨妈提前和推迟哪种对身体伤害性较大?女人可能傻傻不知道
大姨妈也是女身体发育成熟的一种标志了,女性生理期的各种各样的表现以及原因了,当女有了这种概念的时候也会更加的了解有很多女人在生理期有了更加清楚的认知
2024-06-30 20:44:00
长期不吃晚餐的人,除了变瘦,还发生了什么?答案可能出乎意料
我们非常讲究一日三餐按时进餐,这样才能够保证身体的健康,为身体摄入足够的能量和营养。但是在我们身边有着很多的人为了达到减肥瘦身的目的
2024-06-30 20:50:00
肌肉男每月100斤鸡胸肉,体脂5%!现在的他成这样了!
现在最具有影响力的就是各大社交网络的网红以及明星了,现在说起时尚两个字大家想到的都是“网红同款”和“明星同款”,任何东西
2024-06-30 20:46:00
早睡养生,早起反而伤身吗?早起时,尽量别超过这个时间点!
现在可以说已经到了春天那么几层也是变得不像冬天那么的困难了,但是对一些人来说按时起床真的是非常的困难,可以说是名副其实的起床困难户了
2024-06-30 20:42:00
白头发爬上头?平时常吃“碱性食物”,不论年龄,头发渐渐黑回来
很多人都因为白头发而感到很烦恼,毕竟有白头发的人真的很容易显老,当然是希望自己有一头乌黑的秀发,白头发也不再是老年人的烦恼
2024-06-30 21:08:00
减肥和晚饭有关系吗?减肥最容易犯的4个误区,早知早好
减肥和晚饭有关系吗?减肥最容易犯的4个误区,早知早好历史上有个以胖为美的朝代,它叫做唐朝,而且在那个朝代还有一个身材丰腴但依旧十分美丽的杨贵妃
2024-06-30 21:05:00
想胃部健康,要注意5个症状,做到“三要、三不”,胃会慢慢便好
现在人们条件虽然好了,但是在饮食方面,却更加随意,如爱吃辛辣食物,经常熬夜等,这些不良的习惯都会引起胃病。如今,我国胃癌患者逐年增多
2024-06-30 20:55:00