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国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...展招引,目前已签约项目13个,总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象,自2015年开始,先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记,建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示,中国国家药监局高...……更多
降低患者医药费用负担
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
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“税惠”飘香稻田间 绘就产业好“丰”景
本文转自:人民网-广西频道早稻金黄千重浪,稻花香里丰年至。七月盛夏,正值早稻成熟时节,放眼望去金灿灿的稻田随着滚滚热风
2024-07-25 12:25:00
安徽肥西:驻村三年勇担当 村委致谢送锦旗
本文转自:人民网-安徽频道“我们代表紫蓬镇新农村两委及全体村民,对肥西县发改委和宣啸同志三年的帮扶表示衷心的感谢。”近日
2024-07-25 12:25:00
二季度 青羊5条街区上榜成都最具“烟火”街区
本文转自:人民网-四川频道成都西环壹方里。青羊区融媒体中心供图近日,2024年第二季度成都市特色商业街区“烟火指数”发布
2024-07-25 12:25:00
铜陵市郊区经开区:“凤还巢”激发返乡创业潮
本文转自:人民网-安徽频道盛夏时节,位于铜陵市郊区经开区的奥坤年产200万件铝合金轮毂智能制造项目现场,挖掘机、工程车来回穿梭
2024-07-25 12:25:00
鲁网7月25日讯近日,临沂市智引未来数字技术有限公司负责人张明霞来到罗庄区国华国际跨境电商直播新城政务服务站点,申请办理营业执照
2024-07-25 12:26:00
河北以“共享智造”赋能特色产业集群
本文转自:人民网-河北频道朱延生你在北方买的门,大概率是河北省石家庄市无极县制造的。装饰材料业是无极县的传统优势产业,也是河北省重点扶持的107个县域特色产业集群之一
2024-07-25 12:26:00
博士人才纷至沓来 助力浑南创新发展
本文转自:人民网-辽宁频道近年来,沈阳市浑南区认真贯彻落实中央和省市人才工作决策部署,深入实施人才强区战略,大力实施青年博士人才引进计划
2024-07-25 12:26:00
鲁网7月25日讯7月23日,郯城县委副书记、县长于广威调研城建工作。于广威先后来到文化体育中心、孝善文化公园、老面粉厂邻里中心等项目建设现场
2024-07-25 12:26:00
滕州市级索镇司法所组织法律顾问入村开展普法宣传
鲁网7月25日讯为扎实推进公共法律服务体系建设,更好地满足广大人民群众日益增长的法律服务需求,切实提高村民法治意识和法制观念
2024-07-25 12:26:00
枣庄市市中区中心街街道:新物业入驻携手并进 共创服务新篇章
鲁网7月25日讯为更好地服务居民群众,全面提升小区宜居环境,近日,在枣庄市市中区中心街街道新风里回族社区、物业办等多方努力下
2024-07-25 12:27:00
鲁网7月25日讯近日,全国工程建设项目审批制度改革工作培训会在济南召开,会上,临沂市演示了工程建设项目单体赋码落图、数字化多图联审
2024-07-25 12:27:00
广西电力职业技术学院中国—泰国绿色电力现代工匠学院首届“中文+技能”短期项目圆满举办
本文转自:人民网-广西频道结业仪式合影。秦静摄5月28日至7月11日,以“中泰一家亲,职教携手行”为主题的中国—泰国绿色电力现代工匠学院首届“中文+技能”短期项目在广西电力职业技术学院圆满举办
2024-07-25 12:27:00
济宁市微山县西平镇积极组织选手角逐城乡环卫人员职业技能大赛
鲁网7月25日讯为提升城乡环卫工作水平,展现环卫人员风采,能够在城乡环卫人员职业技能大赛中取得优异成绩,近日,济宁市微山县西平镇高度重视
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“每年这时候,你们都要专门跑一趟,帮我们检查电表、讲解安全用电注意事项,感谢你们的贴心服务!”7月23日,国家电网福建电力“双满意”(连江红色榕光)共产党员服务队前往连江县东岱镇红院子家庭农场
2024-07-25 12:32:00
中信银行大连黄浦支行入选大连市首批科技支行
本文转自:人民网-辽宁频道近日,大连市科技金融发展高峰论坛暨大连市首批科技支行授牌仪式在高新园区举办。此次活动由大连市科技局
2024-07-25 12:32:00