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陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...所谓“械字号面膜”,实则为医用敷料,属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称;“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”,化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用;不存在“食品级”化妆品,“...……更多
...mNGS(病原体宏基因组测序)诊断产品的临床实验,并向国家药监局提交注册申请。公司还在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关,今年有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。“...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...防控出生缺陷;感染防控方面,公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证;感染防控方面,公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外,华大基因积极探索慢性疾病防控...……更多
九源基因现金流骤降经营风险加剧,核心产品或面临集采之压
...,公司就评估JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2(吉可亲)对该适应症的III期临床试验,并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内,九源...……更多
崇川“竞”出全新首位度
...加快新产品研发,第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考,力争今年获得国家药监局注册证,以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川,像百优达一样敢创新、善创新的企业,屡见不鲜。这份创...……更多
...绕畅通沟通渠道、缩短注册时限、抢占市场先机等,推进医疗器械类项目招引;依托砀山县农业资源优势、获批国家骨干冷链物流基地契机,加快推进预制菜、冷链物流项目招引;强化“新三样”产业项目招引(新能源汽车、动...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...人体临床试验的中国心腔内超声(ICE)厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在南京江北新区,成立4年多的江苏霆升科技有限公司屡摘行业桂冠,已成为...……更多
南财观察丨产业科技如何互促双强 深圳民企这样作答
...,国产首套ECMO(体外膜肺氧合系统)在深圳获批上市,国家药监局认为其性能指标“基本达到国际同类产品水平”。这一“救命神器”由国家高性能医疗器械创新中心、中科院深圳先进院、迈瑞医疗与汉诺医疗合作研发,集合...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...于2022年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今,已累计完成了700余例压力指导下的射频消融手术,上市前临床研究结果也首次...……更多
消费者购买牙膏不再“雾里看花”
...牙膏监督管理办法。从此,牙膏产品的监管工作正式划入国家药监局化妆品监管司。今年3月16日,国家市场监督管理总局依据《化妆品监督管理条例》发布《牙膏监督管理办法》,明确了牙膏产品的备案、安全、功效宣称等要求...……更多
山东省质子中心收治首例临床病人
...医院拥有的国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统,获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此,该系统所有手续均已齐全,可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术,被誉为“放射治疗皇冠上的明珠...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...达在国内获批上市后,于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网,石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市,但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道,2022年10月18日,罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
国家药监局:必美丝染发剂等27批次化妆品抽检不合格
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles(必美丝)泡泡染发剂(...……更多
澳门中成药首获内地公立医院使用
...监局批准上市销售后,2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策,在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下,该中成药今年12月21日...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日,国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》(以下简称《通告》)。《...……更多
销售费用高企 白云山迫近增收不增利
...都仁和制药的枸橼酸西地那非片(两个规格50mg、100mg)获国家药监局批准上市;同年11月,齐鲁制药抗ED(男性勃起功能障碍)药物枸橼酸西地那非口崩片获批上市。邓勇认为,随着国内“伟哥”市场的开放和成熟,更多的国内...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
国产神经外科手术机器人出海,落地哈萨克斯坦顺利开展海外首例临床手术
...司研发、生产的国产神经外科手术机器人,于2020年获得国家药监局NMPA认证获批上市,可精准辅助医生开展DBS脑深部电刺激、SEEG电极植入手术、经皮穿刺、内镜导航定位、视觉导航、颅内血肿抽吸引流、颅内活检等高难度神经外...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
现场签约项目23个 投资总额超116亿元
...作平台。现场签约项目既有中医药种植、加工项目,也有医疗器械研发、生产项目,还有医药中间体生产、流通和金融服务项目,覆盖现代医药、传统医药、医疗器械各条产业链。(记者/吴家跃) ……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
女子花32万做医美后额头现凹坑 为填坑再花28.8万
...的医疗机构使用非卫生人员,应当予以处罚。第三,根据国家药监局的注册信息,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管...……更多
牙膏监管新规落地月余
...局发布的《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)、国家药监局发布的《牙膏备案资料管理规定》(以下简称《规定》)自2023年12月1日起正式施行。新规落地一个多月,玉林市面上的牙膏产品情况如何?近日,记者就此进...……更多
被更多人“看见”后,罕见病群体“困局”仍亟需破题
...府以及各部门在罕见病防治中的职责,规定罕见病药物和医疗器械的注册审批程序,为罕见病药物研发和生产提供激励,建立罕见病诊断和治疗临床路径,也有助于建立罕见病用药的制度保障。清华大学法学院教授、卫生法研究...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
更多关于社会的资讯:
为进一步提升参训人员的专业素养与实际操作能力,近日,长春市市场监督管理局朝阳分局组织开展特种设备安全监察业务培训活动。据了解
2024-10-22 08:14:00
宁波蔬菜价格持续上涨,市民直呼太贵了
今年夏季,蔬菜价格上涨,不少市民直呼太贵了,金秋十月,蔬菜价格明显回落。10月21日下午2点,宁波农副产品物流中心下属宁波蔬菜批发市场慢慢安静下来
2024-10-22 08:14:00
近日,广东省教育厅依法查处一起利用互联网平台在国内违规开展线上数学竞赛活动(ThinkMathChallenge,数学思维挑战赛
2024-10-22 08:16:00
第三届海峡两岸农业文化交流活动在长沙举行
活动现场。10月21日,第三届海峡两岸农业文化交流活动暨湘台农文旅融合发展论坛在长沙举行,旨在促进两岸农文旅领域的深入交流
2024-10-22 08:17:00
石门柑橘产业成为湖南省柑橘产业的综合优势
石门柑橘园里,农民采摘忙。 秋日暖阳洒落,石门县45万亩柑橘园里,硕果挂满枝头。一车车金灿灿、黄澄澄的果实,源源不断地运往大江南北
2024-10-22 08:19:00
我国投资最大的科技基础设施传出喜讯,上海科创中心建设取得重要进展
摘要:围绕“强化科技创新策源功能”主线,加快向“强功能”跃升近日,我国单体投资最大的重大科技基础设施项目——硬X射线自由电子激光装置传出好消息
2024-10-22 09:13:00
女子称网贷后被平台扣1299元会员费,轻花优品:退还1000元
近日,消费者黄女士向澎湃公众服务平台“服务湃”(www.touau.thepaper.cn)投诉称,今年8月25日,她在轻花优品借款13000元
2024-10-22 09:13:00
需求 2.2 万架无人飞行器,山东高速目标构建“低空天网”
IT之家 10 月 21 日消息,山东高速集团有限公司(以下简称山东高速集团)子公司 —— 山东高速城乡发展集团有限公司(以下简称城乡发展集团)10 月 20 日发布产品及技术合作单位征集公告
2024-10-22 09:33:00
丧尽天良!男子为讹钱,将3岁女儿抛向大货车致被碾身亡
虎毒尚且还不食子呢。世界上怎么会有这么丧尽天良的事情发生!接下来讲的事情不是故事,而是一件真实发生的刑事案件。贵州省六盘水市的一则布告引起网友热议
2024-10-22 10:21:00
上海一七旬大爷与小30岁女子闪婚,妻子婚后仍与前夫住一起
2021年12月19日,据江西卫视《传奇故事》栏目报道,来自上海市浦东区的元大爷是一位独居老人,已经年过七旬了。2017年4月份
2024-10-22 10:46:00
德国小伙来中国山区支教10年,拒入“感动中国”,成名后选择离开
2006年,“感动中国”评选组找到了正在广西切烈乡板烈村小学,恭喜德国外教卢安克当选“2006年度感动中国人物”。这个评选普遍都是中国人
2024-10-22 10:46:00
19岁被迫嫁到沙漠,多次逃婚未果,十几年后国家颁奖
“为什么要把我嫁到这个鸟不拉屎的鬼地方?”1985年坐在车上的待嫁少女不断地想着,她望着扑面而来黄色风沙被迷得睁不开眼睛
2024-10-22 10:47:00
上海一福利院老人未死亡被转运殡仪馆现场对话曝光,网友:假死?
生老病死是人之常情,每一个人都希望自己赤裸裸地来,最后安安静静地走,在新冠疫情肆虐的当下,谁也不知道意外和明天哪个先来
2024-10-22 10:48:00
交警史英才被打致死,行凶者权势熏天:一个警察值多少钱
2011年5月1日,正是一年一度的劳动节。劳动节第一天大量人员返乡,道路一时陷入了严重的拥堵。交警史英才得到紧急命令,前往拥堵处疏导交通
2024-10-22 10:48:00
千年渡口即将消失,摆渡老人却十分释然,“让别人去评价”
在搜索软件上打出“摆渡人”三个字,得到的解释是“帮助社会,替人解忧的一类人”。如今,这个词条对于年轻人来说,似乎已经伴随着曾经经济不发达的历史
2024-10-22 10:52:00