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本文转自：中国新闻网中新网1月17日电 据国家药监局网站消息，为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月17日，国家药监局通过快速审评通道，批准10个医用氧产品上市。(中新财经)品种清单。 ……更多
2023-01-17 21:03:00国家药监局,医用氧,医用,国家,产品,国家药监局
...文转自：人民网人民网北京1月18日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月17日，国家药监局通过快速审评通道，批准10个医用氧产品上市。图表来源：国...……更多
2023-01-18 09:24:00国家药监局,医用氧,医用,保障,国家,供应
本报讯 （记者 徐建华）近日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO（体外膜肺氧合）产品。该产品在...……更多
2023-01-31 13:42:00多个,医药,产品,国家药监局,产品,进一
...整治房地产市场秩序，让人民群众放心购房、放心租房。国家药监局批准10个医用氧产品上市为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月17日，国家药监局通过快速审评通道，批准10个医用氧产品上市...……更多
2023-01-19 07:52:00保障性,年夜饭,骗子,预订,住房,租赁
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
中国消费者报福州讯（记者张文章）3月25日，福建省药监局公布一则行政处罚信息。福建省火炘卫生用品有限公司（以下简称福建火炘）因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶核心阅读近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
中国消费者报福州讯（记者张文章）11月28日，福建省药监局公布一则行政处罚信息：厦门美润医疗科技有限公司因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服，被责令改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...：中国经济网中国经济网2月1日讯（记者 韩璐）1月31日，国家药监局集中发布一批召回信息，其中四则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...5mm×95mm）不合格项目为“通气阻力”。该产品已由甘肃省药监局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行了处置。 不符合标准规定产品处置情况表序号标示产品名称规格型号生产日期/批号/出厂编号标示生产企业被...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...波等领导和嘉宾出席会议并分别致辞。同时，来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会，向I...……更多
2023-12-04 16:14:00全会,医用,低温,存储设备,中国,存储
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%，并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕，提升竞争实力近年来，该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累，极大地提升了竞争力。2017年，曙光汇知康成立...……更多
2023-10-13 08:49:00曙光,科技创新,动力,发展,科技,曙光
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...：《江西严厉打击五类涉疫违法犯罪行为》近期，江西省药监局联合省公安厅、省市场局发布《关于疫情防控新形势下依法严厉打击涉疫违法犯罪活动的通告》。明确全省各级公安、市场监管和药品监管部门将依法从重从快严厉...……更多
2022-12-23 13:07:00江西,征程,新时代,违法,犯罪,行为
...会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键，是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》（以下简称《报告》）发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况，重点研究远程医疗器...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...张添福)记者20日从青海省药品监督管理局获悉，该省首家医用膜制氧机产品获批上市，该企业也成为全国第一家高原医用膜制氧机生产企业。眼下，公众对防疫医疗器械需求快速增长，供需矛盾增大，青海省医用制氧机出现供需...……更多
2023-01-20 15:13:00制氧机,制氧,青海,医用,产品,制氧
...冷敷凝胶”的产品备案号为“晋临械备20200092号”，通过国家药监局查询到的备案信息显示，备案人名称为“山西健康之路医疗器械有限公司”。而“古校长颈椎部位医用退热凝胶”包装上标注的却并非医疗器械类的备案编号，...……更多
2024-04-26 17:05:00天猫,山寨,药店,调查,还是,消费
...消费者的用妆安全，保障消费者合法权益，近日，海南省药监局发布化妆品消费提示，帮助消费者在化妆品消费方面“避坑”。据海南省药监局介绍，所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...凝胶”。对此，北京天霜律师事务所律师万欣提醒，按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，（指夹式）脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
2023-02-03 09:28:00资质,产品,器械,医疗器械,注册证,医疗
...生物制品等。”故涉案产品应定性为按药品管理但未取得国家药监局核发的进口药品注册证的药品。犯罪嫌疑人违反了《药品管理法》第八十三条第三款“已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用”和第九...……更多
2023-03-14 07:16:00毒素,处罚,进口,销售,药品,毒素
...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
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