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本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
...,并在相关网页上显著标示。通过处方审核前,不得展示说明书,不得提供处方药购买的相关服务。 ……更多
查风险,排隐患,强监管!河北省药监局召开2023年第四次药品安全风险隐患排查防控会商会议
...方责任。在落实企业主体责任方面,要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,确保生产经营持续合规。在部门监管责任上,重点要抓好监管责任的细化落实,将责任和压力具体到岗到...……更多
北京药品网售监管办法细则11月1日实施,处方药记录保存期限不少于五年
...品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》等规定,结合北京市监管实际制定,旨在加强药品网络销售和药品网络交易平台服务监督管理,规范药品网络经...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
药品常温储存是几摄氏度?很多人都想错了
...时温度最好不高于25℃。特殊提醒:对于某些药物而言,说明书中只规定了储存温度的上限,如不高于25℃,但这并不意味着储藏温度越低越好。冷藏药品别低于2℃我国药典未规定冷藏的具体温度条件,但很多药品说明书中都会...……更多
呼吸道疾病高发,药店销售情况如何?药企供应能保障吗?多家公司回应
...产品有风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒,具体用药请按药品说明书或遵照医生医嘱。一家不愿具名的上市中药企业以不方便透露相关药物的销售情况为由拒绝了记者采访,不过强调,会全力保障市场供应。值得一提的是,流感检测...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
...浴店等机构销售使用的抗(抑)菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质、是否存在将抗(抑)菌制剂作为药品使用的情况开展检查。这次专项整治活动要持续到12月中旬。...……更多
吸食含有依托咪酯的“上头电子烟”多人被抓获
...售企业才可以销售“依托咪酯”原料及制剂。今年9月,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,将依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精...……更多
新冠口服药莫诺拉韦1月13日已入关到货,死亡风险减少约50%
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
信丰县公安局油山派出所联合禁毒大队迅速出击抓获2人
...某汕、黄某已被信丰警方依法行政拘留。 2023年9月6日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将“依托咪酯”(在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外)列入第...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,国家药监局发布通告,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
人民热评:降糖药畸变“减肥神药”,谁在滥开处方?
...法外之地。处方药应凭方购买,这是底线要求。不久前,国家药监局综合司发文要求:一、药品网络销售平台/网站(含应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页,不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)
...公告。附件:药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx ……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...,其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注射液(Ozempic)目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
...记者了解到,儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表示,近年来出台的一系列政策法规,以顶层设计守护儿童用药安全可及。下一步,要加强“政产学研医...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...本报讯 (记者张 霄)“‘岭南名方’遴选工作是广东省药监局联合省医保局、省中医药局以三医联动方式启动的一项中医药综合改革工作,也是广东省药品监管综合改革的重点项目。”11月23日,广东省药品监督管理局副局长王...……更多
自行灌装,每杆卖400元!警方跨省捣毁新型“上头电子烟”团伙,10人落网
...大剂量吸食还会导致易怒、懒惰,甚至会引起死亡。根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第120号),依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除...……更多
十二年,磨一“药”
...兰等11个国家开展临床试验研究;2022年10月,项目向欧洲药监局提交了上市申请;2024年1月经过欧洲委员会投票通过,获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂,雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
...机构使用化妆品也要问明产品来源,仔细查看产品标签和说明书。注意,进口化妆品也应附有中文标签,包括产品中文名称、特殊化妆品注册证号、注册人和备案人生产企业、生产许可证编号、全成分、使用期限等信息。要核实...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显...……更多
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大桥成为热门“打卡地”(焕新之旅)
本文转自:人民日报海外版贵州探索“桥旅融合”新业态——大桥成为热门“打卡地”(焕新之旅)赵一泽《 人民日报海外版 》( 2024年07月10日 第 12 版)贵州省黔西市的鸭池河大桥在云海间若隐若现
2024-07-10 03:37:00
申请美国高中如何规划?(留学服务站)
本文转自:人民日报海外版杨卓伦《 人民日报海外版 》( 2024年07月10日 第 10 版)美国霍奇基斯中学校园景色
2024-07-10 03:37:00
粤企低碳宜居“示范空间”沙漠实验室启动
本文转自:人民日报客户端在广袤无垠的内蒙古自治区阿拉善盟腾格里沙漠腹地,坐落着一个中国邮政主题邮局——沙漠邮局。沙漠邮局方圆数公里黄沙漫漫
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枣庄市公安局山亭分局民警冒雨背老人脱离险境
鲁网7月9日讯7月8日晚,枣庄市公安局山亭分局城头派出所民警闻警而动,冒着瓢泼大雨冲进严重积水的民宅里,将72岁的老人高某芝背到安全地带
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青岛西海岸新区 最年轻造血干细胞捐献者陈赛奇:用大爱点亮生命希望,诠释“00后”最美的模样
鲁网7月9日讯7月4日,青岛西海岸新区辛安街道第3例、新区第40例、青岛市第205例非血缘关系造血干细胞捐献志愿者陈赛奇
2024-07-09 19:34:00
在河北唐山,有这么一群人,走街串巷,用脚步和微笑,把万家欢乐串联;每一步,奔走中连起晨昏;每一滴汗水,汇成大爱的涓涓细流;每一个眼神,汇起点亮心火的微芒;为了美好,他们都在创造美
2024-07-09 19:46:00
畅享美好出行新体验 三亚海棠湾滨海巴士专线等你来
南海网7月9日消息(记者 符彩云)“今天是第一次坐这班车,很舒适,也很方便。”7月8日,准备从后海村前往三亚国际免税城的刘先生乘上了海棠湾滨海巴士专线
2024-07-09 19:46:00
重庆荣昌:稻田“飞防”忙 助农保丰收
眼下正值水稻病虫灾害管理、防治关键时期,重庆市荣昌区吴家镇在十烈社区、含珠桥村、玉峰村3个村(社区),利用无人机开展水稻病虫灾害统防统治工作
2024-07-09 19:47:00
日前,由国家金融监督管理总局指导、中国保险行业协会组织的2024年“7.8 全国保险公众宣传日”活动持续开展。平安人寿积极响应活动号召
2024-07-09 19:52:00
中新网北京7月9日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-微生物学》最新发表香港中文大学研究团队完成的一项研究显示
2024-07-09 19:55:00
中新网北京7月9日电 仲量联行9日发布的2024年上半年北京房地产市场回顾报告显示,北京2024上半年高端酒店市场表现良好
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吉林辽源市一小区多层阳台脱落?应急局回应:未造成伤亡,具体情况在调查
大皖新闻讯 7月9日,有网民发布视频称,吉林辽源市一小区楼栋多层阳台发生脱落,引发关注。视频截图视频显示,一小区楼栋其中多层阳台已经不见
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强降雨持续 十堰各地各部门积极应对
十堰广电讯 从7月8日傍晚开始,我市出现集中强降雨,各地各部门压实责任,全力以赴做好安全度汛各项工作。记者从气象部门获悉
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大河网讯 7月7日12时至9日7时,河南出现南北两条强降雨带,部分地区出现大暴雨。为应对强降雨天气,河南省各级各部门压紧压实防汛责任
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中新真探:喝水多多益善,尤其是夏天?
中新网7月9日电 适量饮水,特别是在天气炎热的情况下,确实非常重要。但是饮水也不是简单的“多多益善”。过多的水分摄入也可能导致水中毒
2024-07-09 20:25:00